Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opěradla pro invalidní vozíky, která podporují křivky páteře

20. února 2025 aktualizováno: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Opěradla pro invalidní vozíky, která podporují křivky páteře: Hodnocení posturálních a funkčních změn

Celkovým cílem této plně poháněné klinické studie je zjistit, zda použití pevného opěradla na manuálním invalidním vozíku (MWC) zlepší držení těla, funkci a mobilitu invalidního vozíku ve srovnání s čalouněným opěradlem, a prozkoumat vliv celkové výšky zad. , obrys a mezera sedadla při použití pevného opěradla u jedinců s poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Správně padnoucí invalidní vozík a systém sezení mohou mít hluboký dopad na každodenní život lidí s poraněním míchy (SCI). Předpokládá se, že opěradlo, které podporuje přirozené křivky páteře, zlepšuje držení těla, funkční mobilitu a pohodlí pro uživatele manuálních invalidních vozíků (MWC). Terapeuti ve skutečnosti rutinně předepisují na základě klinického uvažování posture-backs na trhu. Existuje však jen málo výzkumů, které by porovnávaly účinnost poprodejní pozice-back se standardními čalouněnými zády, a je stále obtížnější je ospravedlnit skupinovým plátcům pojištění.

Na základě toho vyšetřovatelé provedli pilotní studii, aby zjistili, zda existují posturální a/nebo funkční rozdíly mezi použitím standardních čalouněných zádových zádových opěrek a poprodejních pevných zádových opěrek. Výsledky této studie byly prezentovány na výroční konferenci American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) v listopadu 2019 a Combined Sections Meeting (CSM) Americké fyzikální terapie (APTA) v únoru 2020 a byly také publikovány v Journal of Spinal Cord Medicine v roce 2020.

Ačkoli výsledky této studie prokázaly klinickou relevanci a statistické trendy pro zlepšení posturálního zarovnání a funkčních výsledků při použití pevných zad, nebyl dostatek síly pro stanovení statistické významnosti. Rovněž nehodnotil vliv výšky a polohy opěradla nebo hloubky obrysu za účelem informování klinické praxe. Celkovým cílem této plně poháněné klinické studie je dále prozkoumat, zda použití pevného opěradla na MWC zlepší držení těla, funkci a mobilitu invalidního vozíku ve srovnání s čalouněným opěradlem; a prozkoumat vliv celkové výšky zad, rozestupu sedadla a obrysu při použití pevného opěradla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Craig Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé manuálních invalidních vozíků na plný úvazek
  • Kompletní motor SCI z C6-T4
  • Věk 18-70 v době testování
  • Doba od zranění > 3 měsíce v době testování

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost > 250 liber
  • Aktuální dekubit v době testování
  • Výrazná bolest ramene, která v době testování znemožňuje samostatnou pohyblivost
  • Nedostatečný rozsah pohybu k dosažení neutrální pánve a páteře v době testování
  • Ortopedická omezení vyžadující ortézu, která by ovlivnila funkční výsledky
  • Rozsah pohybu ohybu ramene <120 stupňů v době testování
  • PSIS-to-Inferior úhel měření lopatky menší než 8 palců nebo větší než 16 palců
  • Kognitivní deficity nebo poruchy zraku, které by narušily schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat jednoduché pokyny během testování
  • Děti, těhotné ženy a vězni se této studie nezúčastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konfigurace MWC 1
standardní zadní čalounění, které podporuje zadní sklon pánve nastavený na nebo pod úrovní polštáře a 1" nad spodním úhlem
Jiný: Konfigurace opěradla pro ruční invalidní vozík (MWC).
Montáž opěradla invalidního vozíku, hodnocení držení těla a funkce
Aktivní komparátor: Konfigurace MWC 2
aktivní obrysová záda umístěná s mezerou v sedu as volnými lopatkami
Jiný: Konfigurace opěradla pro ruční invalidní vozík (MWC).
Montáž opěradla invalidního vozíku, hodnocení držení těla a funkce
Aktivní komparátor: Konfigurace MWC 3
aktivní obrysová záda umístěná s mezerou v sedadle a se zablokovanými lopatkami
Jiný: Konfigurace opěradla pro ruční invalidní vozík (MWC).
Montáž opěradla invalidního vozíku, hodnocení držení těla a funkce
Aktivní komparátor: Konfigurace MWC 4
hluboce tvarovaná záda umístěná s mezerou v sedačce as volnými lopatkami
Jiný: Konfigurace opěradla pro ruční invalidní vozík (MWC).
Montáž opěradla invalidního vozíku, hodnocení držení těla a funkce
Aktivní komparátor: Konfigurace MWC 5
hluboce tvarovaná záda umístěná bez sedací mezery as volnými lopatkami
Jiný: Konfigurace opěradla pro ruční invalidní vozík (MWC).
Montáž opěradla invalidního vozíku, hodnocení držení těla a funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pánevní úhel
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Přední pánevní úhel
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spinální úhel kyfózy
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Přední hrudní úhel
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Test vertikálního dosahu (VFRT)
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Test jedním tahem
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Časované otáčení vpřed
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Časovaný výstup na rampu
Časové okno: Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.
Po celou dobu studia; v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Craig Hospital

Spolupracovníci

Shirley Ryan AbilityLab
Kessler Institute for Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#1788302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit