Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rullstolsryggar som stödjer ryggradens kurvor

20 februari 2025 uppdaterad av: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Rullstolsryggar som stöder spinalkurvorna: Bedömning av posturala och funktionella förändringar

Det övergripande syftet med denna helt kraftfulla kliniska prövning är att undersöka om användning av ett fast ryggstöd på en manuell rullstol (MWC) kommer att förbättra postural inriktning, funktion och rullstolsrörlighet, jämfört med ett klädselryggstöd, och att undersöka effekten av den totala rygghöjden , kontur och sätesgap vid användning av ett fast ryggstöd hos personer med ryggmärgsskada (SCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En rätt anpassad rullstol och sittsystem kan ha en djupgående inverkan på det dagliga livet för personer med ryggmärgsskada (SCI). Ett ryggstöd som stöder de naturliga ryggradskurvorna tros förbättra hållning, funktionell rörlighet och komfort för manuella rullstolsanvändare (MWC). Faktum är att terapeuter rutinmässigt ordinerar eftermarknadspositioner baserat på kliniska resonemang. Det finns dock lite forskning som jämför effektiviteten av en eftermarknadspositionsback med standardklädselryggen, och det blir allt svårare att motivera dessa för gruppförsäkringsbetalare.

Baserat på detta utförde utredarna en pilotstudie för att undersöka om det fanns ställnings- och/eller funktionsskillnader mellan att använda en vanlig klädsel-WC-rygg och en solid posture-back på eftermarknaden. Resultaten av den studien har presenterats vid American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) årskonferens i november 2019 och Combined Sections Meeting (CSM) av American Physical Therapy Association (APTA) i februari 2020, och publicerades också i Journal of Spinal Cord Medicine 2020.

Även om resultaten från den studien visade klinisk relevans och statistiska trender för förbättringar i postural anpassning och funktionella resultat när man använder en solid rygg, fanns det inte tillräckligt med kraft för att fastställa statistisk signifikans. Den utvärderade inte heller effekten av ryggstödets höjd och position eller konturdjup för att informera klinisk praxis. Det övergripande syftet med denna helt kraftfulla kliniska prövning är att ytterligare undersöka om användning av ett fast ryggstöd på MWC kommer att förbättra postural inriktning, funktion och rullstolsrörlighet, jämfört med ett klädselryggstöd; och att utforska effekten av den totala rygghöjden, sätesavståndet och konturerna när du använder ett solidt ryggstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Craig Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manuella rullstolsanvändare på heltid
  • Motor komplett SCI från C6-T4
  • Ålder 18-70 vid testtillfället
  • Tid sedan skada > 3 månader vid testtillfället

Exklusions kriterier:

  • Vikt >250 pund
  • Aktuellt trycksår ​​vid testtillfället
  • Betydande axelsmärta som utesluter oberoende rörlighet vid testtillfället
  • Otillräckligt rörelseomfång för att uppnå neutralt bäcken och ryggrad vid testtillfället
  • Ortopediska restriktioner som kräver en stag som skulle påverka funktionella resultatmått
  • Axelböjningsområde för rörelse <120 grader vid testtillfället
  • PSIS-till-underlägsen skulderbladsvinkel som är mindre än 8 tum eller större än 16 tum
  • Kognitiva störningar eller synnedsättning som skulle försämra förmågan att ge informerat samtycke eller att följa enkla instruktioner under testning
  • Barn, gravida kvinnor och fångar kommer inte att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 1
standardklädsel rygg som främjar bakre bäckenlutning inställd på eller under kuddnivå och 1" ovanför sämre vinkel
Rullstolsryggstödsanpassning, ställnings- och funktionsbedömning
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 2
aktiv konturrygg placerad med sätesspalt och med fria skulderblad
Rullstolsryggstödsanpassning, ställnings- och funktionsbedömning
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 3
aktiv konturrygg placerad med sätesspalt och med blockerade skulderblad
Rullstolsryggstödsanpassning, ställnings- och funktionsbedömning
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 4
djup kontur rygg placerad med sätesspalt och med fria skulderblad
Rullstolsryggstödsanpassning, ställnings- och funktionsbedömning
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 5
djup konturrygg placerad utan sitsgap och med fria skulderblad
Rullstolsryggstödsanpassning, ställnings- och funktionsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bäckenvinkel
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Frontal bäckenvinkel
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spinal vinkel av kyfos
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Frontal bröstvinkel
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Vertical Forward Reach Test (VFRT)
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Ett slag trycktest
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Tidsinställd rullning framåt
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Tidsinställd rampuppstigning
Tidsram: Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.
Under hela studiens slutförande; i genomsnitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera