支撑脊柱曲线的轮椅靠背
2023年8月28日 更新者：Candace Tefertiller、Craig Hospital
支撑脊柱曲线的轮椅靠背：评估姿势和功能变化
这项全动力临床试验的总体目标是研究与软垫靠背相比，在手动轮椅 (MWC) 上使用实心靠背是否会改善姿势对齐、功能和轮椅移动性，并探索整体靠背高度的影响脊髓损伤 (SCI) 患者使用实心靠背时的轮廓和座椅间隙。
研究概览
详细说明
合适的轮椅和座椅系统会对脊髓损伤 (SCI) 患者的日常生活产生深远影响。 支持自然脊柱曲线的靠背被认为可以改善手动轮椅 (MWC) 用户的姿势、功能灵活性和舒适度。 事实上，治疗师通常会根据临床推理开出售后姿势背部。 然而，很少有研究将售后姿势靠背与标准软垫靠背的功效进行比较，并且越来越难以向团体保险支付者证明这些是合理的。
基于此，研究人员进行了一项试点研究，以调查使用标准软垫坐便器靠背和售后固体坐便器靠背之间是否存在姿势和/或功能差异。 该研究的结果已在 2019 年 11 月的美国康复医学大会 (ACRM) 年会和 2020 年 2 月的美国物理治疗协会 (APTA) 的联合部门会议 (CSM) 上公布，并发表在2020 年脊髓医学杂志。
尽管该研究的结果证明了使用坚实的背部时姿势对齐和功能结果改善的临床相关性和统计趋势，但没有足够的力量来建立统计显着性。 它也没有评估靠背高度和位置或轮廓深度的影响，以便为临床实践提供信息。 这项全动力临床试验的总体目标是进一步研究与软垫靠背相比，在 MWC 上使用实心靠背是否会改善姿势对齐、功能和轮椅移动性；并探索使用实心靠背时整体靠背高度、座椅间隙和轮廓的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clare Morey, MA
- 电话号码：303-789-8621
- 邮箱：cmorey@craighospital.org
研究联系人备份
- 姓名：Marissa Jaross, MPH
- 电话号码：303-789-8970
- 邮箱：mjaross@craighospital.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- 招聘中
- Craig Hospital
-
接触：
- Clare Morey, MA
- 电话号码：303-789-8621
- 邮箱：cmorey@craighospital.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 尚未招聘
- Shirley Ryan AbilityLab
-
接触：
- Jessica Presperin Pedersen, OTD, MBA, ATP/SMS
- 邮箱：jpedersen@sralab.org
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- 尚未招聘
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
接触：
- Mary Shea, OTR/L, ATP
- 邮箱：MShea@kessler-rehab.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全职手动轮椅使用者
- 来自 C6-T4 的电机完整 SCI
- 测试时年龄在 18-70 岁之间
- 测试时受伤时间 > 3 个月
排除标准：
- 体重 >250 磅
- 测试时的当前压疮
- 严重的肩痛导致测试时无法独立活动
- 运动范围不足，无法在测试时实现骨盆和脊柱中立
- 需要支具的骨科限制会影响功能结果测量
- 测试时肩关节屈曲范围 <120 度
- PSIS 到肩胛骨测量的下角小于 8 英寸或大于 16 英寸
- 认知缺陷或视力障碍会影响在测试期间给予知情同意或遵循简单指示的能力
- 儿童、孕妇和囚犯将不会参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MWC 配置 1
促进骨盆后倾的标准软垫靠背设置在或低于坐垫水平且高于下角 1"
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轮椅靠背装配、姿势和功能评估
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有源比较器：MWC 配置 2
主动轮廓靠背定位，带座间隙和游离肩胛骨
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轮椅靠背装配、姿势和功能评估
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有源比较器：MWC 配置 3
主动轮廓背部定位与座间隙和肩胛骨受阻
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轮椅靠背装配、姿势和功能评估
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有源比较器：MWC 配置 4
深轮廓背部定位与座椅间隙和游离肩胛骨
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轮椅靠背装配、姿势和功能评估
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有源比较器：MWC 配置 5
深轮廓背部定位，无座间隙和游离肩胛骨
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轮椅靠背装配、姿势和功能评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨盆角度
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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额骨盆角
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脊柱后凸角
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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额胸骨角
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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垂直前伸测试 (VFRT)
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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一次冲程测试
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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定时前转
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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定时斜坡上升
大体时间：整个学习完成；平均2年。
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整个学习完成；平均2年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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