背骨のカーブを支える車椅子の背もたれ
脊椎曲線をサポートする車椅子の背もたれ: 姿勢と機能の変化を評価する
調査の概要
詳細な説明
適切にフィットした車椅子と座席システムは、脊髄損傷 (SCI) を持つ人々の日常生活に大きな影響を与える可能性があります。 脊椎の自然な曲線をサポートする背もたれは、手動車椅子 (MWC) ユーザーの姿勢、機能的な可動性、快適性を向上させると考えられています。 実際、セラピストは臨床的推論に基づいて市販のポスチャバックを日常的に処方しています。 しかし、アフターマーケットのポスチャーバックの有効性を標準的な布張りバックと比較した研究はほとんどなく、グループ保険の支払者にこれらを正当化することはますます困難になりつつあります。
これに基づいて、研究者は、標準的な布張りのトイレバックとアフターマーケットの無垢ポスチャーバックの使用の間に姿勢および/または機能の違いがあるかどうかを調査するパイロット研究を実行しました。 その研究結果は、2019年11月の米国リハビリテーション医学会議(ACRM)年次会議と2020年2月の米国理学療法協会(APTA)の統合セクション会議(CSM)で発表され、 2020 年の脊髄医学ジャーナル。
この研究の結果は、しっかりした背もたれを使用した場合の姿勢のアライメントと機能的転帰の改善に関する臨床的関連性と統計的傾向を示しましたが、統計的有意性を確立するのに十分な検出力はありませんでした。 また、臨床実践に情報を提供するために、背もたれの高さと輪郭の位置または深さの影響を評価していません。 この全力を尽くした臨床試験の全体的な目的は、布張りの背もたれと比較して、MWC に固体の背もたれを使用すると、姿勢のアライメント、機能、車椅子の可動性が向上するかどうかをさらに調査することです。また、しっかりとした背もたれを使用した場合の、背もたれ全体の高さ、シートのギャップ、輪郭の影響を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Clare Morey, MA
- 電話番号:303-789-8621
- メール:cmorey@craighospital.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marissa Jaross, MPH
- 電話番号:303-789-8970
- メール:mjaross@craighospital.org
研究場所
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- 募集
- Craig Hospital
-
コンタクト:
- Clare Morey, MA
- 電話番号:303-789-8621
- メール:cmorey@craighospital.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- まだ募集していません
- Shirley Ryan AbilityLab
-
コンタクト:
- Jessica Presperin Pedersen, OTD, MBA, ATP/SMS
- メール:jpedersen@sralab.org
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- まだ募集していません
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
コンタクト:
- Mary Shea, OTR/L, ATP
- メール:MShea@kessler-rehab.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- フルタイム手動車椅子使用者
- C6-T4 のモーター完全 SCI
- 検査時の年齢は18~70歳
- 受傷からの経過期間が検査時点で 3 か月を超えている
除外基準:
- 体重 > 250ポンド
- 検査時の現在の褥瘡
- 検査時に自立して動けなくなるほどの重度の肩の痛み
- テスト時に骨盤と脊椎を中立にするには可動域が不十分です
- 機能的結果の測定に影響を与える装具を必要とする整形外科的制限
- テスト時の肩屈曲可動域は 120 度未満
- PSIS から肩甲骨下までの角度の測定値が 8 インチ未満、または 16 インチを超える
- インフォームドコンセントを与えたり、検査中に簡単な指示に従う能力を損なう認知欠陥または視覚障害
- 子供、妊婦、囚人はこの研究には参加できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MWC 構成 1
骨盤の後傾を促進する標準的な背もたれは、クッションレベル以下、下角より 1 インチ上に設定されています。
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車椅子の背もたれのフィッティング、姿勢および機能の評価
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アクティブコンパレータ:MWC 構成 2
シートギャップと肩甲骨が自由に配置されたアクティブコンターバック
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車椅子の背もたれのフィッティング、姿勢および機能の評価
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アクティブコンパレータ:MWC 構成 3
アクティブコンターバックはシートギャップとブロックされた肩甲骨を備えた位置にあります
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車椅子の背もたれのフィッティング、姿勢および機能の評価
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アクティブコンパレータ:MWC 構成 4
深い輪郭の背もたれは、シートギャップと自由な肩甲骨を備えた位置にあります
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車椅子の背もたれのフィッティング、姿勢および機能の評価
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アクティブコンパレータ:MWC 構成 5
深い輪郭の背もたれはシートに隙間がなく、肩甲骨が自由に配置されています。
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車椅子の背もたれのフィッティング、姿勢および機能の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨盤の角度
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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骨盤前角度
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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後弯の脊柱角
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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胸骨前角
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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垂直前方リーチテスト (VFRT)
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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ワンストロークプッシュテスト
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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時限前進ホイール
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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時間制限付きスロープ上昇
時間枠:研究完了まで。平均2年。
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研究完了まで。平均2年。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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