Kørestolsryg, der understøtter spinalkurverne
Kørestolsryg, der understøtter spinalkurverne: vurdering af posturale og funktionelle ændringer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En korrekt tilpasset kørestol og siddesystem kan have en dyb indvirkning på hverdagen for mennesker med rygmarvsskade (SCI). Et ryglæn, der understøtter de naturlige spinalkurver, menes at forbedre kropsholdning, funktionel mobilitet og komfort for manuelle kørestolsbrugere (MWC). Faktisk ordinerer terapeuter rutinemæssigt posture-backs efter markedet baseret på klinisk begrundelse. Der er dog lidt forskning, der sammenligner effektiviteten af en eftermarkedets posture-back med standard polstringsryg, og det bliver stadig sværere at retfærdiggøre disse over for gruppeforsikringsbetalere.
Baseret på dette udførte efterforskerne en pilotundersøgelse for at undersøge, om der var posturale og/eller funktionelle forskelle mellem at bruge en standard polstret toiletryg og en eftermarkedet solid posture-ryg. Resultaterne af denne undersøgelse er blevet præsenteret på American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) årlige konference i november 2019 og Combined Sections Meeting (CSM) i American Physical Therapy Association (APTA) i februar 2020 og blev også offentliggjort i Journal of Spinal Cord Medicine i 2020.
Selvom resultaterne af denne undersøgelse viste klinisk relevans og statistiske tendenser for forbedringer i postural justering og funktionelle resultater ved brug af en solid ryg, var der ikke tilstrækkelig kraft til at fastslå statistisk signifikans. Den evaluerede heller ikke effekten af ryglænets højde og position eller dybde af kontur for at informere klinisk praksis. Det overordnede formål med dette fuldt drevne kliniske forsøg er yderligere at undersøge, om brug af et solidt ryglæn på MWC vil forbedre postural justering, funktion og kørestolsmobilitet sammenlignet med et polstringsryglæn; og at udforske virkningen af den samlede ryghøjde, sædeafstand og kontur, når du bruger et solidt ryglæn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Craig Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtids manuelle kørestolsbrugere
- Motor komplet SCI fra C6-T4
- Alder 18-70 på tidspunktet for testen
- Tid siden skade > 3 måneder på testtidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Vægt >250 pund
- Aktuelt tryksår på testtidspunktet
- Betydelige skuldersmerter, der udelukker uafhængig mobilitet på testtidspunktet
- Utilstrækkeligt bevægelsesområde til at opnå neutral bækken og rygsøjle på tidspunktet for testning
- Ortopædiske restriktioner, der kræver en bøjle, der vil påvirke funktionelle resultatmål
- Skulderbøjningsområde for bevægelse <120 grader på testtidspunktet
- PSIS-til-inferior scapula-vinkel måler mindre end 8 tommer eller mere end 16 tommer
- Kognitive mangler eller synshandicap, der ville svække evnen til at give informeret samtykke eller til at følge simple instruktioner under testning
- Børn, gravide kvinder og fanger vil ikke deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 1
standard polstring bagpå, der fremmer posterior bækkenhældning indstillet på eller under pudeniveau og 1" over den nedre vinkel
|
Kørestolsrygtilpasning, holdnings- og funktionsvurdering
|
|
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 2
aktiv konturryg placeret med sædemellemrum og med frie scapulae
|
Kørestolsrygtilpasning, holdnings- og funktionsvurdering
|
|
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 3
aktiv konturryg placeret med sædemellemrum og med blokerede scapulae
|
Kørestolsrygtilpasning, holdnings- og funktionsvurdering
|
|
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 4
dyb kontur ryg placeret med sædemellemrum og med frie scapulae
|
Kørestolsrygtilpasning, holdnings- og funktionsvurdering
|
|
Aktiv komparator: MWC-konfiguration 5
dyb konturryg placeret uden sædemellemrum og med frie scapulae
|
Kørestolsrygtilpasning, holdnings- og funktionsvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bækken vinkel
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
|
Frontal bækkenvinkel
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spinal vinkel af kyfose
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
|
Frontal brystvinkel
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
|
Vertical Forward Reach Test (VFRT)
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
|
Et slag tryktest
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
|
Timet fremad kørsel
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
|
Tidsbestemt rampestigning
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Gennem hele studiets afslutning; i gennemsnit 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#1788302
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige