Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerinc görbületét támasztó kerekesszék háttámlák

2025. február 20. frissítette: Candace Tefertiller, Craig Hospital

A gerinc görbületét támogató kerekesszék háttámlák: a testtartási és funkcionális változások értékelése

Ennek a teljes erővel működő klinikai vizsgálatnak az átfogó célja annak vizsgálata, hogy a kézi kerekesszék (MWC) szilárd háttámlája javítja-e a testtartást, a funkciót és a kerekesszék mobilitást a kárpitozott háttámlához képest, valamint hogy feltárja a teljes háttámla hatását. , kontúr és ülésrés, ha szilárd háttámlát használnak gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A megfelelően illeszkedő kerekesszék és ülésrendszer komoly hatással lehet a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedők mindennapi életére. A természetes gerincgörbületeket támogató háttámláról úgy gondolják, hogy javítja a testtartást, a funkcionális mobilitást és a kézi kerekesszéket használók kényelmét. Valójában a terapeuták a klinikai érvelés alapján rutinszerűen írnak fel piac utáni testtartást. Kevés olyan kutatás született azonban, amely összehasonlítaná az utángyártott testtartás hatékonyságát a szokásos kárpitozott háttámlával, és egyre nehezebb ezeket igazolni a biztosítást fizetők csoportja számára.

Ennek alapján a kutatók kísérleti vizsgálatot végeztek annak kiderítésére, hogy van-e testtartási és/vagy funkcionális különbség a szabványos kárpitozott WC-támla és az utángyártott szilárd testtartás között. A tanulmány eredményeit az Amerikai Rehabilitációs Orvostudományi Kongresszus (ACRM) 2019. novemberi éves konferenciáján és az Amerikai Fizikoterápiás Szövetség (APTA) 2020. februári kombinált szekcióülésén (CSM) ismertették, és a Journal of Spinal Cord Medicine 2020-ban.

Bár a vizsgálat eredményei klinikai relevanciát és statisztikai tendenciákat mutattak a testtartási igazodás és a funkcionális eredmények javulása tekintetében szilárd hát használata esetén, nem volt elegendő erő a statisztikai szignifikancia megállapításához. Nem értékelte a háttámla magasságának és helyzetének vagy kontúrmélységének hatását sem a klinikai gyakorlat tájékoztatása érdekében. Ennek a teljes körűen működő klinikai vizsgálatnak az átfogó célja annak további vizsgálata, hogy a szilárd háttámla használata MWC-n javítja-e a testtartást, a funkciót és a kerekesszék mobilitást a kárpitozott háttámlához képest; valamint a teljes háttámla magasságának, az ülésrésnek és a körvonalnak a hatásának feltárására szilárd háttámla használatakor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Craig Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes munkaidőben kézi kerekesszékes felhasználók
  • Motor komplett SCI a C6-T4-től
  • Életkor 18-70 a vizsgálat időpontjában
  • A sérülés óta eltelt idő > 3 hónap a vizsgálat időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Súly >250 font
  • Jelenlegi nyomási fekély a vizsgálat idején
  • Jelentős vállfájdalom, amely kizárja a független mobilitást a vizsgálat idején
  • Nem elegendő a mozgástartomány a semleges medence és a gerinc eléréséhez a vizsgálat idején
  • Ortopédiai korlátozások, amelyek merevítőt igényelnek, és amelyek hatással lehetnek a funkcionális eredményekre
  • A váll hajlítási tartománya <120 fok a vizsgálat időpontjában
  • A lapocka mérési szöge a PSIS-től az alsó részig kisebb, mint 8 hüvelyk vagy nagyobb, mint 16 hüvelyk
  • Kognitív hiányosságok vagy látászavarok, amelyek rontják a tájékozott beleegyezés vagy az egyszerű utasítások betartásának képességét a vizsgálat során
  • Gyermekek, terhes nők és fogvatartottak nem vesznek részt ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MWC konfiguráció 1
szabványos háttámla, amely elősegíti a medence hátsó megdöntését a párna magasságában vagy az alatt, és 1 hüvelykkel a kisebb szög felett
Kerekesszék háttámlája felszerelése, testtartási és funkcionális felmérése
Aktív összehasonlító: MWC konfiguráció 2
aktív kontúr háttámla ülésréssel és szabad lapockakkal
Kerekesszék háttámlája felszerelése, testtartási és funkcionális felmérése
Aktív összehasonlító: MWC konfiguráció 3
Aktív kontúr háttámla ülésréssel és blokkolt lapockakkal
Kerekesszék háttámlája felszerelése, testtartási és funkcionális felmérése
Aktív összehasonlító: MWC konfiguráció 4
mély kontúrú hát, ülésréssel és szabad lapockakkal
Kerekesszék háttámlája felszerelése, testtartási és funkcionális felmérése
Aktív összehasonlító: MWC konfiguráció 5
mély kontúrú háttámla ülésrés nélkül és szabad lapockakkal
Kerekesszék háttámlája felszerelése, testtartási és funkcionális felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kismedencei szög
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
Elülső medenceszög
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kyphosis gerincszöge
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
Elülső mellkasi szög
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
Vertical Forward Reach Test (VFRT)
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
Egy ütéses nyomásteszt
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
Időzített Forward Wheeling
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
Időzített rámpaemelkedés
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.
A tanulmányok befejezése alatt; átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel