Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparcia wózków inwalidzkich, które wspierają krzywizny kręgosłupa

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Oparcia wózków inwalidzkich wspierające krzywe kręgosłupa: ocena zmian posturalnych i funkcjonalnych

Ogólnym celem tego w pełni zasilanego badania klinicznego jest zbadanie, czy użycie solidnego oparcia w ręcznym wózku inwalidzkim (MWC) poprawi wyrównanie postawy, funkcjonowanie i mobilność wózka w porównaniu z oparciem tapicerowanym, a także zbadanie wpływu całkowitej wysokości pleców , kontur i odstęp między siedziskami podczas korzystania z solidnego oparcia u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednio dopasowany wózek inwalidzki i system siedzeń mogą mieć ogromny wpływ na codzienne życie osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Uważa się, że oparcie wspierające naturalne krzywizny kręgosłupa poprawia postawę, mobilność funkcjonalną i komfort dla użytkowników wózków inwalidzkich (MWC). W rzeczywistości terapeuci rutynowo przepisują nieoryginalne postawy pleców w oparciu o rozumowanie kliniczne. Jednak istnieje niewiele badań porównujących skuteczność oparcia na rynku wtórnym ze standardową tapicerką i coraz trudniej jest uzasadnić je płatnikom ubezpieczeń grupowych.

Na tej podstawie badacze przeprowadzili badanie pilotażowe, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w postawie i/lub funkcjonalności między używaniem standardowego tapicerowanego oparcia WC a solidnym oparciem dostępnym na rynku wtórnym. Wyniki tego badania zostały zaprezentowane na dorocznej konferencji Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej (ACRM) w listopadzie 2019 r. oraz na spotkaniu Combined Sections Meeting (CSM) Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii (APTA) w lutym 2020 r. Czasopismo medycyny rdzenia kręgowego w 2020 r.

Chociaż wyniki tego badania wykazały przydatność kliniczną i trendy statystyczne dotyczące poprawy ułożenia postawy i wyników funkcjonalnych podczas korzystania z solidnych pleców, nie było wystarczającej mocy, aby ustalić istotność statystyczną. Nie oceniono również wpływu wysokości i położenia oparcia lub głębokości konturu w celu poinformowania o praktyce klinicznej. Ogólnym celem tego pełnego badania klinicznego jest dalsze zbadanie, czy użycie solidnego oparcia na MWC poprawi wyrównanie postawy, funkcjonowanie i mobilność wózka inwalidzkiego w porównaniu z oparciem tapicerowanym; oraz zbadanie wpływu całkowitej wysokości oparcia, odstępu między siedziskami i konturu podczas korzystania z pełnego oparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Craig Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich w pełnym wymiarze czasu pracy
  • Silnik kompletny SCI od C6-T4
  • Wiek 18-70 lat w momencie badania
  • Czas od urazu > 3 miesiące w momencie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Waga > 250 funtów
  • Obecna odleżyna w czasie badania
  • Znaczący ból barku, który uniemożliwia samodzielne poruszanie się w czasie badania
  • Niewystarczający zakres ruchu do uzyskania neutralnej miednicy i kręgosłupa w czasie badania
  • Ograniczenia ortopedyczne wymagające gorsetu, które miałyby wpływ na pomiary wyników czynnościowych
  • Zakres ruchu zgięcia barku <120 stopni w czasie badania
  • PSIS-to-Inferior Kąt pomiaru łopatki mniejszy niż 8 cali lub większy niż 16 cali
  • Deficyty poznawcze lub upośledzenie wzroku, które mogą upośledzać zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub wykonywania prostych instrukcji podczas badania
  • Dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie nie będą brać udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konfiguracja MWC 1
standardowe oparcie tapicerki, które promuje pochylenie miednicy do tyłu, ustawione na poziomie poduszki lub poniżej i 1 cal powyżej kąta dolnego
Inny: Ręczna konfiguracja oparcia wózka inwalidzkiego (MWC).
Dopasowanie oparcia wózka inwalidzkiego, ocena posturalna i funkcjonalna
Aktywny komparator: Konfiguracja MWC 2
oparcie o aktywnym konturze ustawione z luką w siedzisku iz wolnymi łopatkami
Inny: Ręczna konfiguracja oparcia wózka inwalidzkiego (MWC).
Dopasowanie oparcia wózka inwalidzkiego, ocena posturalna i funkcjonalna
Aktywny komparator: Konfiguracja MWC 3
aktywny kontur pleców ustawiony z luką w siedzisku i zablokowanymi łopatkami
Inny: Ręczna konfiguracja oparcia wózka inwalidzkiego (MWC).
Dopasowanie oparcia wózka inwalidzkiego, ocena posturalna i funkcjonalna
Aktywny komparator: Konfiguracja MWC 4
plecy o głębokim konturze ustawione z luką w siedzisku iz wolnymi łopatkami
Inny: Ręczna konfiguracja oparcia wózka inwalidzkiego (MWC).
Dopasowanie oparcia wózka inwalidzkiego, ocena posturalna i funkcjonalna
Aktywny komparator: Konfiguracja MWC 5
plecy o głębokim konturze ustawione bez luki w siedzisku iz wolnymi łopatkami
Inny: Ręczna konfiguracja oparcia wózka inwalidzkiego (MWC).
Dopasowanie oparcia wózka inwalidzkiego, ocena posturalna i funkcjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kąt miednicy
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przedni kąt miednicy
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kręgosłupowy kąt kifozy
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Kąt przedniego mostka
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Test zasięgu w pionie do przodu (VFRT)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Test pchnięcia jednym uderzeniem
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Czasowa jazda do przodu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Czasowe wejście na rampę
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.
Przez cały czas trwania studiów; średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Craig Hospital

Współpracownicy

Shirley Ryan AbilityLab
Kessler Institute for Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#1788302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj