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Schienali per sedie a rotelle che supportano le curve della colonna vertebrale

28 agosto 2023 aggiornato da: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Schienali della sedia a rotelle che supportano le curve spinali: valutazione dei cambiamenti posturali e funzionali

L'obiettivo generale di questo studio clinico completamente motorizzato è indagare se l'utilizzo di uno schienale solido su una sedia a rotelle manuale (MWC) migliorerà l'allineamento posturale, la funzione e la mobilità della sedia a rotelle, rispetto a uno schienale imbottito, ed esplorare l'impatto dell'altezza complessiva della schiena , contorno e distanza tra i sedili quando si utilizza uno schienale solido in soggetti con lesioni del midollo spinale (SCI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una sedia a rotelle e un sistema di seduta adeguati possono avere un profondo impatto sulla vita quotidiana delle persone con lesioni del midollo spinale (LM). Si pensa che uno schienale che supporti le curve naturali della colonna vertebrale migliori la postura, la mobilità funzionale e il comfort per gli utenti di sedie a rotelle manuali (MWC). In effetti, i terapisti prescrivono abitualmente post-vendita post-schiena sulla base di ragionamenti clinici. Tuttavia, ci sono poche ricerche che confrontano l'efficacia di uno schienale post-vendita con lo schienale imbottito standard, e sta diventando sempre più difficile giustificarli ai contribuenti assicurativi di gruppo.

Sulla base di ciò, i ricercatori hanno condotto uno studio pilota per indagare se vi fossero differenze posturali e/o funzionali tra l'utilizzo di uno schienale per WC con tappezzeria standard e uno schienale per postura solido post-vendita. I risultati di tale studio sono stati presentati alla conferenza annuale dell'American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) nel novembre 2019 e al Combined Sections Meeting (CSM) dell'American Physical Therapy Association (APTA) nel febbraio 2020, e sono stati anche pubblicati nel Giornale di medicina del midollo spinale nel 2020.

Sebbene i risultati di quello studio dimostrassero la rilevanza clinica e le tendenze statistiche per i miglioramenti nell'allineamento posturale e nei risultati funzionali quando si utilizzava una schiena solida, non c'era abbastanza potere per stabilire la significatività statistica. Inoltre, non ha valutato l'effetto dell'altezza e della posizione dello schienale o della profondità del contorno al fine di informare la pratica clinica. L'obiettivo generale di questo studio clinico completamente potenziato è indagare ulteriormente se l'utilizzo di uno schienale solido su MWC migliorerà l'allineamento posturale, la funzione e la mobilità della sedia a rotelle, rispetto a uno schienale imbottito; e per esplorare l'impatto dell'altezza complessiva dello schienale, dello spazio tra i sedili e del contorno quando si utilizza uno schienale solido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Craig Hospital
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contatto:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Non ancora reclutamento
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utenti su sedia a rotelle manuale a tempo pieno
  • Motore completo SCI da C6-T4
  • Età 18-70 al momento del test
  • Tempo dall'infortunio > 3 mesi al momento del test

Criteri di esclusione:

  • Peso > 250 libbre
  • Ulcera da pressione attuale al momento del test
  • Dolore significativo alla spalla che preclude la mobilità indipendente al momento del test
  • Gamma di movimento insufficiente per raggiungere bacino e colonna vertebrale neutri al momento del test
  • Restrizioni ortopediche che richiedono un tutore che avrebbe un impatto sulle misure di esito funzionale
  • Gamma di movimento della flessione della spalla <120 gradi al momento del test
  • Misurazione dell'angolo PSIS-inferiore della scapola inferiore a 8 pollici o superiore a 16 pollici
  • Deficit cognitivi o menomazione visiva che potrebbero compromettere la capacità di dare il consenso informato o di seguire semplici istruzioni durante il test
  • Bambini, donne incinte e detenuti non parteciperanno a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Configurazione MWC 1
schienale imbottito standard che favorisce l'inclinazione pelvica posteriore impostata al livello del cuscino o al di sotto e 1" sopra l'angolo inferiore
Adattamento dello schienale della carrozzina, valutazione posturale e funzionale
Comparatore attivo: Configurazione MWC 2
Schienale a contorno attivo posizionato con spazio tra i sedili e con scapole libere
Adattamento dello schienale della carrozzina, valutazione posturale e funzionale
Comparatore attivo: Configurazione MWC 3
Schienale a contorno attivo posizionato con spazio tra i sedili e scapole bloccate
Adattamento dello schienale della carrozzina, valutazione posturale e funzionale
Comparatore attivo: Configurazione MWC 4
schienale a profilo profondo posizionato con spazio tra i sedili e con scapole libere
Adattamento dello schienale della carrozzina, valutazione posturale e funzionale
Comparatore attivo: Configurazione MWC 5
schienale a profilo profondo posizionato senza spazio tra i sedili e con scapole libere
Adattamento dello schienale della carrozzina, valutazione posturale e funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angolo pelvico
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Angolo pelvico frontale
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angolo spinale della cifosi
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Angolo sternale frontale
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Test di portata verticale in avanti (VFRT)
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Test di spinta a un colpo
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Rotella in avanti temporizzata
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Salita rampa temporizzata
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.
Durante il completamento degli studi; media di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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