Satunnaistettu koe tuoreen pakastetun plasman vs. albumiinista akuutin palovamman elvytyksessä (FFP)
tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijat ehdottavat prospektiivista satunnaistettua koetta tuoreen pakastetun plasman (FFP) tutkimiseksi albumiinin kanssa optimaalisen kolloidin määrittämiseksi palovammojen elvytyksessä.
Tämä työ käsittelee sekä 20 vuoden painopistealueita, pitkäkestoista kenttähoitoa (PFC) että matkalla tapahtuvaa hoitoa sekä akuutin hoidon sivuvaikutusten lieventämistä, kuten ylielvytyksen ehkäisyä.
Tulevat sotilaalliset konfliktit ennakoivat laajempia palovammoja ja räjähdysvammoja sekä viivästynyttä evakuointia.
Siksi palovammojen elvytyksessä käytettyjen kolloidien suora vertailu on ratkaisevan tärkeää taistelukenttälääketieteen edistämiseksi.
Erityisesti tämä työ tarjoaa perustan kylmäkuivatun plasman (FDP) käytölle palovammojen hoidossa lääkintähenkilöstössä PFC-skenaarioissa ja matkalla.
Tutkijat olettavat, että FFP:n ja myöhemmin FDP:n antaminen palovammojen elvytyksessä on yhtä turvallista kuin albumiini ja tehokkaampi sekä vähentämään akuutin palovamman elvytyksessä tarvittavan nesteen kokonaistilavuutta että korjaamaan palovamman endoteliopatiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Tutkijat arvioivat annettujen nesteiden kokonaismäärän FFP (interventio) ja albumiini (kontrolli) ryhmissä. Tutkijat ehdottavat, että FFP-ryhmä tarvitsee vähemmän annettavia nesteitä.
Erityistavoite 2: Tutkijat määrittävät komplikaatioiden yleiset yleiset (keuhkokomplikaatiot, ARDS, ACS, liiallinen elvytys) FFP:n (interventio) ja albumiinin (kontrolli) antoryhmissä. Tutkijat ehdottavat, että FFP:n antaminen vähentää näiden komplikaatioiden esiintyvyyttä.
Erityinen tavoite 3: Tutkijat karakterisoivat FFP:n ja albumiinin antamisen vaikutukset endoteelin toimintahäiriöihin vakavissa palovammoissa. Mittaamme glykokaliksin hajoamistuotteita (esim. syndekaani-1, glykosaminoglykaanit) seerumissa. Tutkijoiden projekti FFP lieventää BKT:tä paremmin kuin albumiini.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2:18-vuotiaat aikuiset lämpövauriopotilaat, joilla on palovammoja -> 20 % TBSA:sta nähty UCH Burn Centerissä 8 tunnin sisällä palovammosta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, vangit, Jehovan todistaja/kyvyttömyys saada ihmisverivalmistetta/komponenttihoitoa, sähkövamma, kemiallinen vamma, kitka-/leikkausvamma, odotettu kuolema 48 tunnin sisällä saapumisesta, viivästynyt interventio (> 8 tuntia palovamman jälkeen), munuaissairauksia dialyysihoitoa vaativa vajaatoiminta, vaiheen IV tai V krooninen munuaissairaus, koagulopatia (pääsy INR > 2,5), kirroosi (lapset B, C), samanaikainen hengenvaaralliset traumaattiset vammat, verivalmisteen siirto muusta syystä, kyvyttömyys saada suostumusta potilaalta tai laillisesti valtuutettu edustaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tuore pakastettu plasma
Aloita FFP-infuusio 6-8 tunnin kuluttua
|
Tuore pakastettu plasma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Albumiini
Aloita 5 % albumiini-infuusio 7 tunnin kohdalla
|
Tuore pakastettu plasma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annetun nesteen kokonaistilavuus 24 tunnin aikana kussakin ryhmässä (FFP tai albumiini), mitattuna ml/kg/% palanut TBSA.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaistilavuus
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3710
- CDMRP-MB200032 (Muu tunniste: USAMRAA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kerätään ja jaetaan puolustusministeriön kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .