Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba świeżo mrożonego osocza w porównaniu z albuminą w resuscytacji z ostrym oparzeniem (FFP)

11 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badacze proponują prospektywne randomizowane badanie w celu zbadania świeżo mrożonego osocza (FFP) w porównaniu z albuminą w celu określenia optymalnego koloidu w resuscytacji oparzeniowej. Ta praca dotyczy zarówno głównych obszarów RO20, przedłużonej opieki w terenie (PFC), jak i opieki w trasie, a także łagodzenia wtórnych skutków ostrej interwencji, takich jak zapobieganie nadmiernej resuscytacji. Przyszłe konflikty zbrojne przewidują bardziej rozległe oparzenia i obrażenia od wybuchów oraz opóźnioną ewakuację. Dlatego bezpośrednie porównanie koloidów stosowanych w resuscytacji oparzeń ma kluczowe znaczenie dla rozwoju medycyny pola walki. W szczególności praca ta zapewni podstawy do wykorzystania liofilizowanej plazmy (FDP) w opiece nad oparzeniami przez ratowników medycznych w scenariuszach PFC i opieki na trasie. Badacze wysuwają hipotezę, że podawanie FFP, a później FDP w resuscytacji oparzeniowej jest równie bezpieczne jak albumina i bardziej skuteczne, zarówno pod względem zmniejszenia całkowitej objętości płynów wymaganej w resuscytacji ostrych oparzeń, jak i korygowania endoteliopatii oparzeniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Badacze ocenią całkowitą ilość podawanych płynów w grupach FFP (interwencja) i albuminach (kontrola). Badacze proponują, aby grupa FFP wymagała podania mniejszej ilości płynów.

Cel szczegółowy 2: Badacze określą ogólne wskaźniki powikłań (powikłania płucne, ARDS, OZW, nadmierna resuscytacja) w grupach otrzymujących FFP (interwencja) i albuminy (kontrola). Badacze proponują, aby podanie FFP zmniejszyło częstość występowania tych powikłań.

Cel szczegółowy 3: Badacze scharakteryzują wpływ podawania FFP i albuminy na dysfunkcję śródbłonka w przypadku poważnych oparzeń. Zmierzymy produkty degradacji glikokaliksu (m.in. syndekan-1, glikozaminoglikany) w surowicy. Badacze przewidują, że FFP złagodzi PKB lepiej niż albumina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli z urazami termicznymi w wieku 2:18 lat z oparzeniami ->20% TBSA widziani w UCH Burn Center w ciągu 8 godzin od oparzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży, więźniowie, Świadkowie Jehowy/niemożność otrzymania produktu/składników terapii krwią ludzką, uraz elektryczny, uraz chemiczny, uraz tarcia/ścinania, przewidywany zgon w ciągu 48 godzin od przyjęcia, opóźniona interwencja (>8 godzin po oparzeniu), historia nerek niewydolność wymagająca dializy, przewlekła choroba nerek w stadium IV lub V, koagulopatia (przy przyjęciu INR >2,5), marskość wątroby (dzieci B, C), współistniejące urazy zagrażające życiu, przyjmowanie transfuzji produktów krwiopochodnych z innego powodu, brak możliwości uzyskania zgody pacjenta lub upoważniony przedstawiciel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Świeżo mrożona plazma
Po 6-8 godzinach rozpocznij infuzję FFP
Inny: Świeżo mrożona plazma
Świeżo mrożona plazma
Inne nazwy:
  • Albumina
Aktywny komparator: Albumina
Po 7 godzinach rozpocznij wlew 5% albuminy
Inny: Świeżo mrożona plazma
Świeżo mrożona plazma
Inne nazwy:
  • Albumina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość płynu podanego w ciągu 24 godzin w każdej grupie (FFP lub albumina), mierzona jako ml/kg/% spalonego TBSA.
Ramy czasowe: 3 lata
Maksymalna głośność
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-3710
  • CDMRP-MB200032 (Inny identyfikator: USAMRAA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zebrane i udostępnione Departamentowi Obrony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świeżo mrożona plazma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj