A frissen fagyasztott plazma és az albumin véletlenszerű vizsgálata az akut égési sérülések újraélesztésében (FFP)
2025. november 11. frissítette: University of Colorado, Denver
A kutatók prospektív randomizált vizsgálatot javasolnak a frissen fagyasztott plazma (FFP) és az albumin összehasonlítására, hogy meghatározzák az optimális kolloidot égési sérülések újraélesztésénél.
Ez a munka a 20-as pénzügyi évre fókuszál, az elhúzódó terepi gondozásra (PFC) és az útközbeni gondozásra, valamint az akut beavatkozás másodlagos hatásainak enyhítésére, például a túlzott újraélesztés megelőzésére.
A jövőbeni katonai konfliktusok kiterjedtebb égési és robbanási sérülésekre, valamint késleltetett evakuálásra számítanak.
Ezért az égési sérülések újraélesztésében használt kolloidok közvetlen összehasonlítása kritikus fontosságú a harctéri orvoslás fejlődéséhez.
Konkrétan, ez a munka biztosítja az alapot a fagyasztva szárított plazma (FDP) használatához az égési sérülések orvosi ellátásában PFC és útközbeni gondozási forgatókönyvek esetén.
A kutatók azt feltételezik, hogy az FFP beadása, majd az FDP az égési újraélesztésben ugyanolyan biztonságos, mint az albumin, és hatékonyabb az akut égési újraélesztéshez szükséges teljes folyadékmennyiség csökkentésében és az égési endotheliopathia korrigálásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. specifikus cél: A vizsgálók értékelik az összes beadott folyadékot az FFP (beavatkozás) és az albumin (kontroll) csoportokban. A kutatók azt javasolják, hogy az FFP csoportnak kevesebb beadott folyadékra lesz szüksége.
2. specifikus cél: A vizsgálók meghatározzák az általános szövődmények arányát (tüdőszövődmények, ARDS, ACS, túlzott újraélesztés) az FFP (beavatkozás) és az albumin (kontroll) beadási csoportokban. A kutatók azt javasolják, hogy az FFP beadása csökkenti ezeknek a szövődményeknek a gyakoriságát.
3. specifikus cél: A kutatók jellemezni fogják az FFP és az albumin beadásának hatását az endothel diszfunkcióra súlyos égési sérüléseknél. Mérni fogjuk a glikokalix bomlástermékeit (pl. syndecan-1, glikozaminoglikánok) a szérumban. A kutatók FFP-projektje jobban mérsékli a GDP-t, mint az albumin.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2:18 éves felnőtt hősérült betegek égési sérülésekkel ->20% TBSA az UCH égési központjában az égési sérülést követő 8 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek, fogvatartottak, Jehova Tanúi/emberi vérkészítmény/komponens terápiára való képtelenség, elektromos sérülés, vegyi sérülés, súrlódási/nyírási sérülés, várható haláleset a felvételt követő 48 órán belül, késleltetett beavatkozás (>8 óra égés után), vesebetegség anamnézisében dialízist igénylő elégtelenség, IV. vagy V. stádiumú krónikus vesebetegség, koagulopátia (bevételi INR >2,5), cirrhosis (B,C gyermekek), egyidejűleg életveszélyes traumás sérülések, más okból vérkészítmény transzfúzióban részesült, nem tud beleegyezést kérni a betegtől vagy jogilag meghatalmazott képviselője.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Friss fagyasztott plazma
6-8 óra elteltével indítsa el az FFP infúziót
|
Friss fagyasztott plazma
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Albumin
7 óra elteltével kezdje meg az 5%-os albumin infúziót
|
Friss fagyasztott plazma
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes csoportokban 24 óra alatt beadott folyadék teljes térfogata (FFP vagy albumin), mL/kg/% TBSA-ban mérve.
Időkeret: 3 év
|
Teljes hangerő
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-3710
- CDMRP-MB200032 (Egyéb azonosító: USAMRAA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat összegyűjtik és megosztják a Védelmi Minisztériummal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .