급성 화상 소생술에서 신선 냉동 혈장 대 알부민의 무작위 시험 (FFP)
2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
연구자들은 화상 소생술에서 최적의 콜로이드를 결정하기 위해 신선동결혈장(FFP) 대 알부민을 연구하기 위한 전향적 무작위 시험을 제안합니다.
이 작업은 FY20 초점 영역, 장기 현장 치료(PFC) 및 이동 중 치료를 모두 다루고 과소생 방지와 같은 급성 개입의 2차 효과를 완화합니다.
미래의 군사 분쟁은 더 광범위한 화상 및 폭발 부상과 지연된 대피를 예상합니다.
따라서 화상 소생술에 사용되는 콜로이드를 직접 비교하는 것은 전쟁터 의학을 발전시키는 데 중요합니다.
특히, 이 작업은 PFC 및 도중 치료 시나리오에서 의료 대응자가 화상 치료에 동결 건조 플라즈마(FDP)를 사용하기 위한 기반을 제공할 것입니다.
연구자들은 화상 소생술에서 FFP 투여, 나중에는 FDP 투여가 알부민만큼 안전하고 급성 화상 소생술에 필요한 총 체액량을 줄이고 화상 내피세포병증을 교정하는 데 더 효과적이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 조사관은 FFP(개입) 및 알부민(대조군) 그룹에 투여된 총 수액을 평가합니다. 조사관은 FFP 그룹이 더 적은 총 수액을 투여해야 한다고 제안합니다.
특정 목표 2:조사관은 FFP(개입) 및 알부민(대조군) 투여 그룹에서 전체 합병증 비율(폐합병증, ARDS, ACS, 과소생술)을 결정할 것입니다. 연구자들은 FFP 투여가 이러한 합병증의 빈도를 감소시킬 것이라고 제안합니다.
특정 목표 3: 조사관은 주요 화상에서 내피 기능 장애에 대한 FFP 및 알부민 투여의 효과를 특성화할 것입니다. 글리코칼릭스 분해 산물(예: syndecan-1, 글리코사미노글리칸) 혈청 내. 조사관은 FFP가 알부민보다 GDP를 더 잘 완화할 것이라고 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tracey MacDermott
- 전화번호: 303-724-2757
- 이메일: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Blaire Balstad, BA
- 전화번호: 303-724-7803
- 이메일: blaire.balstad@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Tracey MacDermott
- 전화번호: 303-724-2757
- 이메일: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
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연락하다:
- Blaire Balstad
- 전화번호: 303-724-7803
- 이메일: blaire.balstad@cuanschutz.edu
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수석 연구원:
- Arek Wiktor, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화상을 입은 2:18세의 성인 열손상 환자 - 화상 발생 8시간 이내에 UCH 화상 센터에서 TBSA 20% 초과
제외 기준:
- 임신 환자, 수감자, 여호와의 증인/인간 혈액 제제/성분 치료를 받을 수 없음, 전기 손상, 화학적 손상, 마찰/전단 손상, 입원 후 48시간 이내에 예상되는 사망, 지연된 개입(화상 후 >8시간), 신장 병력 투석이 필요한 실패, IV 또는 V기 만성 신장 질환, 응고병증(입원 INR >2.5), 간경화증(아동 B,C), 수반되는 생명을 위협하는 외상성 부상, 다른 이유로 혈액 제품 수혈을 받음, 환자 또는 법적으로 동의를 얻을 수 없음 위임 대표.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신선한 냉동 혈장
6-8시간에 FFP 주입을 시작합니다.
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신선한 냉동 혈장
다른 이름들:
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활성 비교기: 알부민
7시간에 5% 알부민 주입을 시작합니다.
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신선한 냉동 혈장
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 그룹(FFP 또는 알부민)에서 24시간 동안 투여된 총 체액량은 mL/kg/%TBSA 연소로 측정됩니다.
기간: 3 년
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총량
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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