新鲜冰冻血浆与白蛋白在急性烧伤复苏中的随机试验 (FFP)
2024年5月10日 更新者：University of Colorado, Denver
研究人员提出了一项前瞻性随机试验来研究新鲜冷冻血浆 (FFP) 与白蛋白，以确定烧伤复苏中的最佳胶体。
这项工作解决了 2020 财年的重点领域、长期现场护理 (PFC) 和途中护理，以及减轻急性干预的副作用，例如防止过度复苏。
未来的军事冲突预计会造成更广泛的烧伤和爆炸伤害，并延迟疏散。
因此，直接比较用于烧伤复苏的胶体对于推进战场医学至关重要。
具体而言，这项工作将为 PFC 和途中护理场景中的医疗急救人员在烧伤护理中使用冻干血浆 (FDP) 奠定基础。
研究人员假设，在烧伤复苏中使用 FFP 和后来的 FDP 与白蛋白一样安全，而且在减少急性烧伤复苏所需的液体总量和纠正烧伤内皮病方面更有效。
研究概览
详细说明
具体目标 1：研究人员将评估 FFP（干预）和白蛋白（对照组）组的总液体量。 研究人员建议，FFP 组需要的总液体量更少。
具体目标 2：研究人员将确定 FFP（干预）和白蛋白（对照）给药组的总体并发症发生率（肺部并发症、ARDS、ACS、过度复苏）。 研究人员提出 FFP 给药将减少这些并发症的发生频率。
具体目标 3：研究人员将描述 FFP 和白蛋白给药对严重烧伤中内皮功能障碍的影响。 我们将测量糖萼降解产物（例如 syndecan-1，糖胺聚糖）在血清中。 研究人员预测 FFP 比白蛋白更能减轻 GDP。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tracey MacDermott
- 电话号码：303-724-2757
- 邮箱：tracey.macdermott@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Blaire Balstad, BA
- 电话号码：303-724-7803
- 邮箱：blaire.balstad@cuanschutz.edu
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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接触：
- Tracey MacDermott
- 电话号码：303-724-2757
- 邮箱：tracey.macdermott@cuanschutz.edu
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接触：
- Blaire Balstad
- 电话号码：303-724-7803
- 邮箱：blaire.balstad@cuanschutz.edu
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首席研究员：
- Arek Wiktor, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 烧伤后 8 小时内在 UCH 烧伤中心看到 2:18 岁烧伤 >20% TBSA 的成人热损伤患者
排除标准：
- 孕妇、囚犯、耶和华见证人/无法接受人体血液制品/成分治疗、电击伤、化学伤、摩擦/剪切伤、预计入院 48 小时内死亡、延迟干预（烧伤后 >8 小时）、肾病史需要透析的失败、IV 期或 V 期慢性肾病、凝血功能障碍（入院时 INR >2.5）、肝硬化（儿童 B、C）、伴随危及生命的外伤、因其他原因接受血液制品输注、无法获得患者或法律上的同意授权代表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月17日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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