FT538 yhdessä monoklonaalisten vasta-aineiden kanssa kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

Kohteet, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus ja jotka ovat edenneet vähintään yhden hoitolinjan jälkeen ja jommankumman seuraavista diagnoosin jälkeen hoitokohortin mukaan:

• Kohortti A: Seuraavat kiinteiden kasvainten pahanlaatuiset kasvaimet, joissa anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineet on hyväksytty: ihomelanooma, ei-pienisoluinen/pienisoluinen keuhkosyöpä, munuaissolusyöpä, pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, mikrosatelliittien epävakaus – korkea / Epäsopivuus korjaus puutteellinen syöpä, mahasyöpä, ruokatorven syöpä, kohdunkaulan syöpä, merkelsolusyöpä, kohdun limakalvosyöpä, kasvainmutaatiotaakka korkea ≥ 10 mutaatiota/megaemäs], ihon levyepiteelisyöpä, kolmoisnegatiivinen rintasyöpä.
• Kohortti B: HER2+-rintasyöpä, joka on uusiutunut tai edennyt trastutsumabilla ja edennyt joko pertutsumabilla tai HER2-kohdistusvasta-ainekonjugaatilla; HER2+ mahasyöpä, joka on uusiutunut tai edennyt trastutsumabia sisältävällä hoidolla; TAI mikä tahansa muu kiinteä HER2+-tuumori, joka on edennyt vähintään yhdellä tavanomaisen hoidon linjalla. Kaikille tämän kohortin kasvaintyypeille HER2-status on dokumentoitava Yhdysvaltain elintarvike- ja hallintoviranomaisen (FDA) hyväksymällä testillä, jotta se on ≥2+ IHC tai keskimääräinen HER2-kopioluku ≥4 signaalia solua kohden in situ -hybridisaatiolla.
• Kohortti C: CRC, joka on edennyt aikaisemman setuksimabihoidon jälkeen tai sillä on KRAS/NRAS-mutaatio; HNSCC on edennyt aikaisemman setuksimabin jälkeen.

Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Ikä ~ 18 vuotta

Halukkuus noudattaa opintojen menettelytapoja ja kestoa

Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan

Koehenkilöille, joilla on > 1 mitattavissa oleva RECIST v1.1 -leesio, johon voidaan päästä turvallisesti, halukkuus kasvaimen biopsiaan

Ehkäisymenetelmä naisille ja miehille pöytäkirjan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät naiset

ECOG-suorituskykytila ​​on suurempi tai yhtä suuri kuin 2

Todisteita elinten riittämättömästä toiminnasta

Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %

Hoidon vastaanottaminen 2 viikon sisällä ennen päivää 1 tai viittä puoliintumisaikaa sen mukaan kumpi on lyhyempi tai mikä tahansa tutkimushoito 28 päivän sisällä ennen päivää 1

Tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) osallistuminen pahanlaatuisuuden vuoksi, joka ei ole pysynyt vakaana vähintään 3 kuukauteen keskushermoston sairauden tehokkaan hoidon jälkeen

Ei-pahanlaatuinen keskushermostosairaus, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai neurodegeneratiivinen sairaus tai lääkkeiden saaminen näihin tiloihin

Tällä hetkellä saa tai todennäköisesti tarvitsee immunosuppressiivista hoitoa Aktiiviset bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot, mukaan lukien hep B-, Hep C- tai HIV Live -rokote 6 viikon sisällä ennen lymfohoidon aloittamista

Tunnettu allergia albumiinille (ihminen) tai DMSO:lle