FT538 in combinazione con anticorpi monoclonali nei tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

Soggetti con malattia localmente avanzata o metastatica che sono progrediti dopo almeno una linea di terapia e diagnosi di uno dei seguenti per coorte di trattamento:

• Coorte A: i seguenti tumori maligni solidi per i quali gli anticorpi anti-PD-1/PD-L1 sono approvati: melanoma cutaneo, carcinoma polmonare non a piccole cellule/a piccole cellule, carcinoma a cellule renali, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, instabilità dei microsatelliti alta / carcinoma con deficit di riparazione del mismatch, carcinoma gastrico, carcinoma esofageo, carcinoma cervicale, carcinoma a cellule di merkel, carcinoma endometriale, carico di mutazioni tumorali alto ≥ 10 mutazioni/megabase], carcinoma cutaneo a cellule squamose, carcinoma mammario triplo negativo.
• Coorte B: carcinoma mammario HER2+ recidivato o progredito con trastuzumab e progredito con pertuzumab o coniugato farmaco anticorpo mirato a HER2; Cancro gastrico HER2+ recidivato o progredito con terapia contenente trastuzumab; O qualsiasi altro tumore solido HER2+ che sia progredito su almeno una linea di terapia standard. Per qualsiasi tipo di tumore in questa coorte, lo stato HER2 deve essere documentato da un test approvato dalla FDA (Food and Administration) statunitense come ≥2+ IHC o numero medio di copie HER2 ≥4 segnali per cellula mediante ibridazione in situ.
• Coorte C: CRC che è progredito dopo un precedente trattamento con cetuximab o presenta una mutazione KRAS/NRAS; HNSCC che è progredito dopo un precedente cetuximab.

In grado di dare il consenso informato firmato

Età ~ 18 anni

Disponibilità a rispettare le procedure e la durata dello studio

Malattia misurabile secondo RECIST v1.1

Per i soggetti con >1 lesione misurabile secondo RECIST v1.1 a cui è possibile accedere in sicurezza, disponibilità a sottoporsi a biopsia tumorale

Uso contraccettivo per donne e uomini come definito nel protocollo

Criteri di esclusione:

Donne incinte o che allattano

Performance status ECOG maggiore o uguale a 2

Evidenza di insufficiente funzione d'organo

Malattia cardiovascolare clinicamente significativa inclusa frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45%

Ricezione della terapia entro 2 settimane prima del Giorno 1 o cinque emivite, a seconda di quale sia più breve o qualsiasi terapia sperimentale entro 28 giorni prima del Giorno 1

Coinvolgimento attivo noto del sistema nervoso centrale (SNC) per tumore maligno che non è rimasto stabile per almeno 3 mesi dopo un trattamento efficace per la malattia del SNC

Malattie non maligne del SNC come ictus, epilessia, vasculite del SNC o malattie neurodegenerative o assunzione di farmaci per queste condizioni

Attualmente in trattamento o suscettibile di richiedere una terapia immunosoppressiva Infezioni batteriche, fungine o virali attive tra cui epatite B, epatite C o HIV Vaccino vivo entro 6 settimane prima dell'inizio del linfocondizionamento

Allergia nota all'albumina (umana) o al DMSO