FT538 w połączeniu z przeciwciałami monoklonalnymi w zaawansowanych guzach litych

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą miejscowo zaawansowaną lub z przerzutami, u których nastąpiła progresja choroby po co najmniej jednej linii leczenia i rozpoznaniu jednego z następujących schorzeń według kohorty leczenia:

• Kohorta A: Następujące nowotwory złośliwe guzów litych, dla których zatwierdzono przeciwciała anty-PD-1/PD-L1: czerniak skóry, niedrobnokomórkowy/drobnokomórkowy rak płuca, rak nerkowokomórkowy, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, niestabilność mikrosatelitarna-wysoka / rak z niedoborem naprawy niedopasowania, rak żołądka, rak przełyku, rak szyjki macicy, rak z komórek Merkla, rak endometrium, wysokie obciążenie mutacjami nowotworu ≥ 10 mutacji/megazasad], rak płaskonabłonkowy skóry, potrójnie ujemny rak piersi.
• Kohorta B: Rak piersi HER2+, u którego doszło do nawrotu lub progresji podczas leczenia trastuzumabem i progresji po pertuzumabie lub koniugacie leku skierowanym przeciwko HER2; rak żołądka HER2+, u którego doszło do nawrotu lub progresji podczas terapii zawierającej trastuzumab; LUB jakikolwiek inny guz lity HER2+ z progresją w co najmniej jednej linii leczenia standardowego. W przypadku każdego typu nowotworu w tej kohorcie status HER2 musi być udokumentowany testem zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Administracji (FDA) jako ≥2+ IHC lub średnia liczba kopii HER2 ≥4 sygnały na komórkę przez hybrydyzację in situ.
• Kohorta C: CRC z progresją po wcześniejszym leczeniu cetuksymabem lub z mutacją KRAS/NRAS; HNSCC z progresją po wcześniejszym leczeniu cetuksymabem.

Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej

Wiek ~ 18 lat

Gotowość do przestrzegania procedur i czasu trwania studiów

Mierzalna choroba według RECIST v1.1

W przypadku pacjentów z >1 mierzalną zmianą według RECIST v1.1, do której można bezpiecznie uzyskać dostęp, chęć poddania się biopsji guza

Stosowanie antykoncepcji dla kobiet i mężczyzn zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Stan sprawności ECOG większy lub równy 2

Dowód niewystarczającej funkcji narządu

Klinicznie istotna choroba układu krążenia, w tym frakcja wyrzutowa lewej komory < 45%

Otrzymanie terapii w ciągu 2 tygodni przed Dniem 1 lub pięciu okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, lub jakakolwiek eksperymentalna terapia w ciągu 28 dni przed Dniem 1

Znane aktywne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez nowotwór złośliwy, które nie pozostawało stabilne przez co najmniej 3 miesiące po skutecznym leczeniu choroby OUN

Nienowotworowa choroba OUN, taka jak udar, padaczka, zapalenie naczyń OUN lub choroba neurodegeneracyjna lub przyjmowanie leków na te schorzenia

Obecnie otrzymują lub mogą wymagać terapii immunosupresyjnej Aktywne infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub żywe szczepionki przeciwko wirusowi HIV w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem kondycjonowania limfy

Znana alergia na albuminę (ludzką) lub DMSO