FT538 в комбинации с моноклональными антителами при запущенных солидных опухолях

Критерии включения:

Субъекты с местно-распространенной или метастатической болезнью, у которых наблюдается прогрессирование по крайней мере после одной линии терапии и диагноз одного из следующих заболеваний в когорте лечения:

• Когорта A: следующие солидные злокачественные опухоли, для которых одобрены антитела против PD-1/PD-L1: меланома кожи, немелкоклеточный/мелкоклеточный рак легкого, почечно-клеточный рак, плоскоклеточный рак головы и шеи, микросателлитная нестабильность с высокой степенью / Рак с дефицитом репарации несоответствия, рак желудка, рак пищевода, рак шейки матки, карцинома из клеток Меркеля, карцинома эндометрия, высокая нагрузка мутаций опухоли ≥ 10 мутаций/мегабаза], плоскоклеточный рак кожи, тройной негативный рак молочной железы.
• Когорта B: HER2+ рак молочной железы с рецидивом или прогрессированием на трастузумабе и прогрессированием либо на пертузумабе, либо на конъюгате HER2-направленного антитела с лекарственным средством; HER2+ рак желудка с рецидивом или прогрессированием на терапии, содержащей трастузумаб; ИЛИ любая другая солидная опухоль HER2+, прогрессировавшая по крайней мере на одной линии стандартной терапии. Для любого типа опухоли в этой когорте статус HER2 должен быть задокументирован с помощью теста, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), как ≥2+ IHC или среднее число копий HER2 ≥4 сигналов на клетку путем гибридизации in situ.
• Когорта C: КРР прогрессировал после предшествующего лечения цетуксимабом или имеет мутацию KRAS/NRAS; HNSCC прогрессировал после предшествующего цетуксимаба.

Способен дать подписанное информированное согласие

Возраст ~ 18 лет

Готовность соблюдать процедуры и продолжительность обучения

Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST v1.1

Для субъектов с> 1 измеримым поражением по RECIST v1.1, к которому можно безопасно получить доступ, готовность пройти биопсию опухоли

Использование противозачаточных средств для женщин и мужчин, как определено в протоколе

Критерий исключения:

Беременные или кормящие женщины

Статус производительности ECOG больше или равен 2

Доказательства недостаточной функции органа

Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, включая фракцию выброса левого желудочка < 45%

Получение терапии в течение 2 недель до 1-го дня или пяти периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче, или любой исследуемой терапии в течение 28 дней до 1-го дня.

Известное активное поражение центральной нервной системы (ЦНС) злокачественным новообразованием, которое не оставалось стабильным в течение как минимум 3 месяцев после эффективного лечения заболевания ЦНС

Доброкачественное заболевание ЦНС, такое как инсульт, эпилепсия, васкулит ЦНС или нейродегенеративное заболевание, или прием лекарств от этих состояний

В настоящее время получает иммуносупрессивную терапию или может нуждаться в ней Активные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции, включая гепатит B, гепатит C или ВИЧ Живая вакцина в течение 6 недель до начала лимфокондиционирования

Известная аллергия на альбумин (человеческий) или ДМСО