FT538 en association avec des anticorps monoclonaux dans les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

Sujets atteints d'une maladie localement avancée ou métastatique qui ont progressé après au moins une ligne de traitement et un diagnostic de l'un des éléments suivants par cohorte de traitement :

• Cohorte A : tumeurs malignes solides suivantes pour lesquelles les anticorps anti-PD-1/PD-L1 sont approuvés : mélanome cutané, cancer du poumon non à petites cellules/à petites cellules, carcinome à cellules rénales, cancer épidermoïde de la tête et du cou, instabilité élevée des microsatellites / cancer déficient en réparation des mésappariements, cancer gastrique, cancer de l'œsophage, cancer du col de l'utérus, carcinome à cellules de Merkel, carcinome de l'endomètre, charge de mutation tumorale élevée ≥ 10 mutations/mégabase], carcinome épidermoïde cutané, cancer du sein triple négatif.
• Cohorte B : cancer du sein HER2+ ayant rechuté ou progressé sous trastuzumab et progressé sous pertuzumab ou conjugué anticorps-médicament ciblant HER2 ; Cancer gastrique HER2+ ayant rechuté ou progressé sous traitement contenant du trastuzumab ; OU toute autre tumeur solide HER2+ ayant progressé sur au moins une ligne de traitement standard. Pour tout type de tumeur dans cette cohorte, le statut HER2 doit être documenté par un test approuvé par la Food and Administration des États-Unis (FDA) comme étant ≥ 2+ IHC ou nombre moyen de copies HER2 ≥ 4 signaux par cellule par hybridation in situ.
• Cohorte C : CCR ayant progressé suite à un traitement antérieur par cetuximab ou présentant une mutation KRAS/NRAS ; HNSCC ayant progressé après cetuximab antérieur.

Capable de donner un consentement éclairé signé

Âgé de ~ 18 ans

Volonté de se conformer aux procédures et à la durée des études

Maladie mesurable selon RECIST v1.1

Pour les sujets avec > 1 lésion mesurable par RECIST v1.1 accessible en toute sécurité, volonté de subir une biopsie tumorale

Utilisation de la contraception pour les femmes et les hommes telle que définie dans le protocole

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes ou allaitantes

Statut de performance ECOG supérieur ou égal à 2

Preuve d'une fonction organique insuffisante

Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 %

Réception d'un traitement dans les 2 semaines précédant le jour 1 ou cinq demi-vies, selon la plus courte ou tout traitement expérimental dans les 28 jours précédant le jour 1

Atteinte active connue du système nerveux central (SNC) par une tumeur maligne qui n'est pas restée stable pendant au moins 3 mois après un traitement efficace de la maladie du SNC

Maladie non maligne du SNC telle qu'accident vasculaire cérébral, épilepsie, vascularite du SNC ou maladie neurodégénérative ou prise de médicaments pour ces affections

Recevant actuellement ou susceptible de nécessiter un traitement immunosuppresseur Infections bactériennes, fongiques ou virales actives, y compris l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH Vaccin vivant dans les 6 semaines précédant le début du lympho-conditionnement

Allergie connue à l'albumine (humaine) ou au DMSO