FT538 en combinación con anticuerpos monoclonales en tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

Sujetos con enfermedad metastásica o localmente avanzada que ha progresado después de al menos una línea de terapia y diagnóstico de uno de los siguientes por cohorte de tratamiento:

• Cohorte A: Las siguientes neoplasias malignas de tumores sólidos en las que se aprueban los anticuerpos anti-PD-1/PD-L1: melanoma cutáneo, cáncer de pulmón de células no pequeñas/pequeñas, carcinoma de células renales, cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, inestabilidad de microsatélites-alta / cáncer deficiente en reparación de errores, cáncer gástrico, cáncer de esófago, cáncer de cuello uterino, carcinoma de células de Merkel, carcinoma de endometrio, carga de mutación tumoral alta ≥ 10 mutaciones/megabase], carcinoma cutáneo de células escamosas, cáncer de mama triple negativo.
• Cohorte B: cáncer de mama HER2+ que recidivó o progresó con trastuzumab y progresó con pertuzumab o conjugado de fármaco de anticuerpo dirigido contra HER2; cáncer gástrico HER2+ que ha recaído o progresado con la terapia que contiene trastuzumab; O cualquier otro tumor sólido HER2+ que haya progresado en al menos una línea de tratamiento estándar. Para cualquier tipo de tumor en esta cohorte, el estado de HER2 debe estar documentado por una prueba aprobada por la Administración y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como ≥2+ IHC o número promedio de copias de HER2 ≥4 señales por célula mediante hibridación in situ.
• Cohorte C: CCR que ha progresado después de un tratamiento previo con cetuximab o tiene una mutación KRAS/NRAS; HNSCC que ha progresado después de cetuximab previo.

Capaz de dar consentimiento informado firmado

Edad ~ 18 años

Voluntad de cumplir con los procedimientos y la duración del estudio.

Enfermedad medible según RECIST v1.1

Para sujetos con >1 lesión medible por RECIST v1.1 a la que se puede acceder de forma segura, disposición a someterse a una biopsia tumoral

Uso de anticonceptivos para mujeres y hombres como se define en el protocolo

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Estado funcional ECOG mayor o igual a 2

Evidencia de función orgánica insuficiente

Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, incluida la fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45 %

Recepción de terapia dentro de las 2 semanas anteriores al Día 1 o cinco vidas medias, lo que sea más corto o cualquier terapia en investigación dentro de los 28 días anteriores al Día 1

Compromiso activo conocido del sistema nervioso central (SNC) por malignidad que no ha permanecido estable durante al menos 3 meses después de un tratamiento eficaz para la enfermedad del SNC

Enfermedad del SNC no maligna, como accidente cerebrovascular, epilepsia, vasculitis del SNC o enfermedad neurodegenerativa o recepción de medicamentos para estas afecciones

Recibe actualmente o es probable que necesite terapia inmunosupresora Infecciones bacterianas, fúngicas o virales activas, incluidas la hepatitis B, la hepatitis C o el VIH Vacuna viva dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del linfoacondicionamiento

Alergia conocida a la albúmina (humana) o DMSO