FT538 i kombinasjon med monoklonale antistoffer i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

Personer med lokalt avansert eller metastatisk sykdom som har progrediert etter minst én behandlingslinje og diagnostisering av ett av følgende etter behandlingskohort:

• Kohort A: Følgende solide svulster hvor anti-PD-1/PD-L1-antistoffer er godkjent: kutant melanom, ikke-småcellet/småcellet lungekreft, nyrecellekarsinom, plateepitelkreft i hode og nakke, høy mikrosatellitt-ustabilitet / mismatch reparasjonsmanglende kreft, magekreft, spiserørskreft, livmorhalskreft, merkelcellekarsinom, endometriekarsinom, tumormutasjonsbyrde-høy ≥ 10 mutasjoner/megabase], kutant plateepitelkarsinom, trippelnegativ brystkreft.
• Kohort B: HER2+ brystkreft som har fått tilbakefall eller progredierte på trastuzumab og progredierte med enten pertuzumab eller HER2-målrettet antistoffkonjugat; HER2+ magekreft som har fått tilbakefall eller progredierte etter behandling som inneholder trastuzumab; ELLER en annen HER2+ solid svulst som har utviklet seg på minst én linje med standardbehandling. For enhver svulsttype i denne kohorten, må HER2-status dokumenteres av en test som er godkjent av US Food and Administration (FDA) for å være ≥2+ IHC eller gjennomsnittlig HER2 kopiantall ≥4 signaler per celle ved in situ hybridisering.
• Kohort C: CRC har utviklet seg etter tidligere cetuximab-behandling eller har KRAS/NRAS-mutasjon; HNSCC har utviklet seg etter tidligere cetuximab.

I stand til å gi signert informert samtykke

Alder ~18 år gammel

Vilje til å følge studieprosedyrer og varighet

Målbar sykdom per RECIST v1.1

For forsøkspersoner med >1 målbar lesjon av RECIST v1.1 som trygt kan nås, vilje til å gjennomgå tumorbiopsi

Prevensjonsbruk for kvinner og menn som definert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinner

ECOG-ytelsesstatus større enn eller lik 2

Bevis på utilstrekkelig organfunksjon

Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %

Mottak av terapi innen 2 uker før dag 1 eller fem halveringstider, avhengig av hva som er kortest, eller eventuell forsøksbehandling innen 28 dager før dag 1

Kjent aktiv sentralnervesystem (CNS) involvering av malignitet som ikke har holdt seg stabil i minst 3 måneder etter effektiv behandling for CNS-sykdom

Ikke-malign CNS-sykdom som slag, epilepsi, CNS-vaskulitt eller nevrodegenerativ sykdom eller mottak av medisiner for disse tilstandene

Mottar for øyeblikket eller vil sannsynligvis trenge immunsuppressiv behandling Aktive bakterielle, sopp- eller virusinfeksjoner inkludert hep B, Hep C eller HIV Levende vaksine innen 6 uker før start av lymfokondisjonering

Kjent allergi mot albumin (menneske) eller DMSO