FT538 i kombination med monoklonale antistoffer i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, som har udviklet sig efter mindst én behandlingslinje og diagnosticering af en af ​​følgende efter behandlingskohorte:

• Kohorte A: Følgende solide tumor-maligniteter, hvor anti-PD-1/PD-L1-antistoffer er godkendt: kutant melanom, ikke-småcellet/småcellet lungecancer, nyrecellekræft, pladecellekræft i hoved og hals, mikrosatellit-ustabilitet-høj / mismatch reparation mangelfuld cancer, gastrisk cancer, esophageal cancer, livmoderhalskræft, merkelcellecarcinom, endometriecarcinom, tumormutationsbyrde-høj ≥ 10 mutationer/megabase], kutant pladecellecarcinom, triple-negativ brystkræft.
• Kohorte B: HER2+ brystkræft, der har fået tilbagefald eller udviklet sig på trastuzumab og udviklet sig på enten pertuzumab eller HER2-målrettet antistofkonjugat; HER2+ gastrisk cancer, der har fået tilbagefald eller udviklet sig efter trastuzumab-holdig behandling; ELLER enhver anden HER2+ solid tumor, der har udviklet sig på mindst én linje af standardbehandling. For enhver tumortype i denne kohorte skal HER2-status dokumenteres af en test, der er godkendt af U.S. Food and Administration (FDA) til at være ≥2+ IHC eller Gennemsnitligt HER2 kopiantal ≥4 signaler pr. celle ved in situ hybridisering.
• Kohorte C: CRC, der er udviklet efter tidligere cetuximab-behandling eller har KRAS/NRAS-mutation; HNSCC har udviklet sig efter tidligere cetuximab.

I stand til at give underskrevet informeret samtykke

I alderen ~ 18 år

Vilje til at overholde studieprocedurer og varighed

Målbar sygdom pr. RECIST v1.1

For forsøgspersoner med >1 målbar læsion af RECIST v1.1, som kan tilgås sikkert, vilje til at gennemgå tumorbiopsi

Præventionsbrug til kvinder og mænd som defineret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder

ECOG-ydelsesstatus større end eller lig med 2

Bevis på utilstrækkelig organfunktion

Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inklusive venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 45 %

Modtagelse af terapi inden for 2 uger før dag 1 eller fem halveringstider, afhængig af hvilken der er den korteste eller enhver forsøgsbehandling inden for 28 dage før dag 1

Kendt involvering af aktivt centralnervesystem (CNS) ved malignitet, der ikke har været stabil i mindst 3 måneder efter effektiv behandling af CNS-sygdom

Ikke-malign CNS sygdom såsom slagtilfælde, epilepsi, CNS vaskulitis eller neurodegenerativ sygdom eller modtagelse af medicin til disse tilstande

Modtager i øjeblikket eller vil sandsynligvis kræve immunsuppressiv behandling Aktive bakterielle, svampe eller virale infektioner, herunder hep B, Hep C eller HIV Levende vaccine inden for 6 uger før starten af ​​lymfekonditionering

Kendt allergi over for albumin (menneske) eller DMSO