FT538 i kombination med monoklonala antikroppar i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom som har utvecklats efter minst en behandlingslinje och diagnos av något av följande per behandlingskohort:

• Kohort A: Följande solida tumörmaligniteter där anti-PD-1/PD-L1-antikroppar är godkända: kutant melanom, icke-småcellig/småcellig lungcancer, njurcellscancer, skivepitelcancer i huvud och hals, hög mikrosatellitinstabilitet / felmatchning reparation bristfällig cancer, magcancer, matstrupscancer, livmoderhalscancer, merkelcellscancer, endometriekarcinom, tumörmutationsbörda-hög ≥ 10 mutationer/megabas], kutant skivepitelcancer, trippelnegativ bröstcancer.
• Kohort B: HER2+ bröstcancer som har återfallit eller fortskridit på trastuzumab och utvecklats på antingen pertuzumab eller HER2-inriktat antikroppsläkemedelskonjugat; HER2+ magcancer som har återfallit eller utvecklats efter behandling som innehåller trastuzumab; ELLER någon annan HER2+ solid tumör som har utvecklats på minst en linje av standardbehandling. För alla tumörtyper i denna kohort måste HER2-status dokumenteras av ett test som godkänts av U.S. Food and Administration (FDA) för att vara ≥2+ IHC eller genomsnittligt antal HER2-kopior ≥4 signaler per cell genom in situ hybridisering.
• Kohort C: CRC som har utvecklats efter tidigare behandling med cetuximab eller har KRAS/NRAS-mutation; HNSCC har utvecklats efter tidigare cetuximab.

Kan ge undertecknat informerat samtycke

Ålder ~ 18 år gammal

Vilja att följa studieprocedurer och varaktighet

Mätbar sjukdom per RECIST v1.1

För försökspersoner med >1 mätbar lesion av RECIST v1.1 som säkert kan nås, villighet att genomgå tumörbiopsi

Preventivmedelsanvändning för kvinnor och män enligt definitionen i protokollet

Exklusions kriterier:

Gravida eller ammande kvinnor

ECOG-prestandastatus större än eller lika med 2

Bevis på otillräcklig organfunktion

Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion < 45 %

Mottagande av terapi inom 2 veckor före dag 1 eller fem halveringstider, beroende på vilket som är kortast eller någon undersökningsterapi inom 28 dagar före dag 1

Känd aktiv inblandning i centrala nervsystemet (CNS) av malignitet som inte har förblivit stabil i minst 3 månader efter effektiv behandling av CNS-sjukdom

Icke-malign CNS-sjukdom som stroke, epilepsi, CNS-vaskulit eller neurodegenerativ sjukdom eller mottagande av mediciner för dessa tillstånd

Får för närvarande eller kommer sannolikt att behöva immunsuppressiv terapi Aktiva bakteriella, svamp- eller virusinfektioner inklusive hep B, Hep C eller HIV levande vaccin inom 6 veckor före start av lymfkonditionering

Känd allergi mot albumin (människa) eller DMSO