FT538 em combinação com anticorpos monoclonais em tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

Indivíduos com doença localmente avançada ou metastática que progrediram após pelo menos uma linha de terapia e diagnóstico de um dos seguintes por coorte de tratamento:

• Coorte A: As seguintes malignidades tumorais sólidas em que os anticorpos anti-PD-1/PD-L1 são aprovados: melanoma cutâneo, câncer de pulmão de células não pequenas/pequenas células, carcinoma de células renais, câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, alta instabilidade de microssatélites / câncer com deficiência de reparação incompatível, câncer gástrico, câncer de esôfago, câncer cervical, carcinoma de células merkel, carcinoma endometrial, carga de mutação tumoral alta ≥ 10 mutações/megabase], carcinoma cutâneo de células escamosas, câncer de mama triplo negativo.
• Coorte B: câncer de mama HER2+ que recidivou ou progrediu com trastuzumabe e progrediu com pertuzumabe ou conjugado de droga de anticorpo direcionado a HER2; câncer gástrico HER2+ que recidivou ou progrediu na terapia contendo trastuzumabe; OU qualquer outro tumor sólido HER2+ que tenha progredido em pelo menos uma linha de terapia padrão. Para qualquer tipo de tumor nesta coorte, o status de HER2 deve ser documentado por um teste aprovado pela Food and Administration (FDA) dos EUA para ser ≥2+ IHC ou número médio de cópias de HER2 ≥4 sinais por célula por hibridação in situ.
• Coorte C: CRC progredindo após tratamento anterior com cetuximabe ou com mutação KRAS/NRAS; HNSCC tendo progredido após cetuximabe anterior.

Capaz de dar consentimento informado assinado

Idade ~ 18 anos

Vontade de cumprir os procedimentos e a duração do estudo

Doença mensurável por RECIST v1.1

Para indivíduos com >1 lesão mensurável por RECIST v1.1 que pode ser acessada com segurança, disposição para se submeter à biópsia do tumor

Uso de contraceptivos para mulheres e homens conforme definido no protocolo

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas ou amamentando

Status de desempenho ECOG maior ou igual a 2

Evidência de função insuficiente do órgão

Doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 45%

Recebimento de terapia dentro de 2 semanas antes do Dia 1 ou cinco meias-vidas, o que for menor ou qualquer terapia experimental dentro de 28 dias antes do Dia 1

Envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) por malignidade que não permaneceu estável por pelo menos 3 meses após tratamento eficaz para doença do SNC

Doença não maligna do SNC, como acidente vascular cerebral, epilepsia, vasculite do SNC ou doença neurodegenerativa ou recebimento de medicamentos para essas condições

Atualmente recebendo ou provavelmente necessitando de terapia imunossupressora Infecções bacterianas, fúngicas ou virais ativas, incluindo hepatite B, Hep C ou vacina HIV viva dentro de 6 semanas antes do início do linfocondicionamento

Alergia conhecida à albumina (humana) ou DMSO