Lepoenergiantarpeet aivokuolleissa potilaissa (lepoenergiatarpeet aivokuolleissa potilaissa) (SERENADE)
Aivokuolleiden potilaiden lepoenergian tarve
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus aivovauriosta kärsivistä potilaista.
Kaikkia aivovauriosta kärsiviä potilaita seurataan heidän lepoenergiatarpeensa (REE) selvittämiseksi. REE:n mittaamiseen käytetään metabolista tietokonetta (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA).
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa (REE) muutos potilailla, joilla on aivokuoleman semiologia ja tutkia, voivatko REE-muutokset olla yhteydessä kallonsisäisen patologian potilaan lopputulokseen. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, liittyvätkö REE-mittauksen muutokset virtausnopeuksien muutoksiin väliaivoissa.
Kaikkia mittauksia edeltää metabolisen tietokonepneumotakografin kalibrointi 3 litran ruiskulla, jonka hyväksyttävä virhe on alle 9 ml/l. Aineenvaihduntayksikkö kalibroidaan VO2-mittauksia varten kahdella kalibrointisylinterillä, jotka sisältävät 21 % ja 12 % O2:ta, ja VCO2-mittauksia varten kalibrointikaasuilla, jotka sisältävät 5 % ja 0 % CO2:ta.
Virtausnopeuksien mittaus keskimmäisessä aivovaltimossa tehdään transkraniaalisella Dopplerilla käyttämällä matalataajuista (2 MHz) ultraäänipäätä Lopullisen diagnoosin jälkeen (aivokuolema vai ei) potilaiden ominaisuuksia verrataan luokituksen mukaan " aivot kuolleet" tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat teho-osastolle
- Ikä 18-90 vuotta
- Aivovaurion kliininen diagnoosi
- GCS <=8
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 90-vuotiaat potilaat,
- Aiempi keskushermostosairaus (alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, aivokasvain, aneurysma) viimeisen 3 vuoden aikana
- Aiempi syövän aiheuttama kakeksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivovaurioita
ICU-potilaat, joilla on aivovaurio (sydänpysähdyksen, kallonsisäisen verenvuodon tai traumaattisen aivovaurion vuoksi). ja GCS sisääntulon yhteydessä <=8. Kaikki potilaat tutkitaan transkraniaalisella dopplerilla (TCD) ja aineenvaihduntatietokoneella (REE-mittauksia varten). Lopullisen diagnoosin jälkeen potilaiden ominaisuuksia verrataan sen mukaan, olivatko he aivokuolleita vai eivät. |
REE edustaa 60-70 % istuvan ihmisen tarpeista ja 50 % fyysisesti aktiivisista ihmisistä. REE:n mittaamiseen käytetään aineenvaihduntatietokonetta (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), joka tallentaa jatkuvasti hengitystilavuutta (Vt), hengitystiheyttä (RR) minuutissa tilavuutta kohti (MV). ) ), sisään- ja uloshengitetyistä kaasuista (O2 ja CO2) on kyky laskea VO2-, VCO2-arvot sekä yhtälöiden avulla REE- ja RQ-arvot. Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan aineenvaihduntatietokoneella. Heidän mittauksensa kirjataan joka päivä teho-osastolla oleskelunsa aikana. Virtausnopeuksien mittaus keskimmäisessä aivovaltimossa tehdään transkraniaalisella Dopplerilla käyttämällä matalataajuista (2 MHz) ultraäänipäätä. Kaikki tutkimukseen tulevat potilaat tutkitaan TCD:llä joka päivä heidän teho-osastolla oleskelunsa aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REE muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
Muutokset REE:ssä potilailla, joilla on aivovaurioita
|
Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
|
MCA:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
Muutokset virtausnopeuksissa mediaanivaltimon (MCA) aivovauriosta kärsivillä potilailla
|
Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
|
REE- ja MCA-korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
Korreloi REE-muutokset MCA:n virtausnopeuksien muutosten kanssa
|
Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REE:n ennustearvo
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
Vertaa REE-arvoja teho-osastolle tullessa potilailla, joiden lopullinen diagnoosi on aivokuollut tai ei
|
Päivä 0 (teho-osastolle tullessa) 30 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kuolema
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Kooma
- Aivovammat
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivokuolema
- Aivoturvotus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/24-02.05.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .