Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетические потребности в покое у пациентов со смертью мозга (Потребность в энергии в покое у пациентов со смертью мозга) (SERENADE)

26 сентября 2021 г. обновлено: Chrysoula Pourzitaki, Aristotle University Of Thessaloniki

Энергетические потребности в покое у пациентов со смертью мозга

В исследовании будет изучена потребность в энергии покоя (REE) у пациентов, страдающих от повреждения головного мозга. Для измерения РЗЭ будет использоваться метаболический компьютер (который с непрерывной регистрацией дыхательного объема (Vt), частоты дыхания (RR) вентиляции на минутный объем (MV)), вдыхаемых и выдыхаемых газов (O2 и CO2) имеет возможность рассчитать значения VO2, VCO2 и с помощью уравнений значения РЗЭ и RQ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное обсервационное исследование пациентов, страдающих повреждением головного мозга.

Все пациенты, страдающие от повреждения головного мозга, находятся под наблюдением с целью определения их потребности в энергии в состоянии покоя (REE). Для измерения РЗЭ используется метаболический компьютер (Medical Graphics, Ultima CCM, Миннеаполис, США).

Основная цель данного исследования — выявить изменения (РЗЭ) у пациентов с семиологией смерти головного мозга и выяснить, могут ли изменения РЗЭ быть связаны с исходом пациента с внутричерепной патологией. Кроме того, в ходе исследования будет изучено, связаны ли изменения в измерении РЗЭ с изменениями скорости потока в среднем мозге.

Любому измерению должна предшествовать калибровка метаболического компьютерного пневмотахографа 3-литровым шприцем с допустимой погрешностью менее 9 мл/л. Метаболический блок откалиброван для измерения VO2 с помощью двух калибровочных цилиндров, содержащих 21% и 12% O2, и для измерений VCO2 с калибровочными газами, содержащими 5% и 0% CO2 соответственно.

Измерение скорости кровотока в средней мозговой артерии будет проводиться с помощью транскраниальной допплерографии с использованием низкочастотной (2 МГц) ультразвуковой головки. мозг умер" или нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Thessaloniki, Греция
    - Papageorgiou General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18-90 лет, поступившие в ОРИТ, имеющие ШКГ <=8 до любого вмешательства, имеющие признаки внутричерепного повреждения после черепно-мозговой травмы или остановки сердца, успешно проведенной реанимации или кровоизлияния в мозг вследствие аневризмы.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, поступающие в отделение интенсивной терапии
Возраст 18-90 лет
Клиническая диагностика поражения головного мозга
ГКС <=8

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет и старше 90 лет,
Заболевания ЦНС в анамнезе (болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, опухоль головного мозга, аневризма) за последние 3 года
Прошлая история кахексии из-за рака

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Больные с поражением головного мозга Пациенты отделения интенсивной терапии с повреждением головного мозга (вследствие остановки сердца, внутричерепного кровоизлияния или черепно-мозговой травмы). и GCS при входе <=8. Все пациенты будут обследованы с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) и метаболического компьютера (для измерения REE). После окончательного диагноза характеристики пациентов будут сравниваться в зависимости от того, был ли у них мертвый мозг или нет.	Диагностический тест: REE - Расход энергии в покое РЗЭ составляют 60-70% потребностей малоподвижного человека и 50% физически активных людей. Для измерения РЗЭ будет использоваться метаболический компьютер (Medical Graphics, Ultima CCM, Миннеаполис, США), который с непрерывной регистрацией дыхательного объема (Vt), частоты дыхания (RR) вентиляции на минутный объем (MV ) ), вдыхаемых и выдыхаемых газов (O2 и CO2) имеет возможность рассчитать значения VO2, VCO2 и с помощью уравнений значения РЗЭ и RQ. Все пациенты в исследовании будут находиться под наблюдением с помощью метаболического компьютера. Их измерения будут записываться каждый день во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. Диагностический тест: Транскраниальный допплер Измерение скорости кровотока в средней мозговой артерии будет проводиться с помощью транскраниальной допплерографии с использованием низкочастотной (2 МГц) ультразвуковой головки. Все пациенты, включенные в исследование, будут проходить обследование с помощью ТКД каждый день во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Группа / когорта

Вмешательство/лечение

Больные с поражением головного мозга

Пациенты отделения интенсивной терапии с повреждением головного мозга (вследствие остановки сердца, внутричерепного кровоизлияния или черепно-мозговой травмы). и GCS при входе <=8.

Все пациенты будут обследованы с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) и метаболического компьютера (для измерения REE). После окончательного диагноза характеристики пациентов будут сравниваться в зависимости от того, был ли у них мертвый мозг или нет.

Диагностический тест: REE - Расход энергии в покое

РЗЭ составляют 60-70% потребностей малоподвижного человека и 50% физически активных людей.

Для измерения РЗЭ будет использоваться метаболический компьютер (Medical Graphics, Ultima CCM, Миннеаполис, США), который с непрерывной регистрацией дыхательного объема (Vt), частоты дыхания (RR) вентиляции на минутный объем (MV ) ), вдыхаемых и выдыхаемых газов (O2 и CO2) имеет возможность рассчитать значения VO2, VCO2 и с помощью уравнений значения РЗЭ и RQ.

Все пациенты в исследовании будут находиться под наблюдением с помощью метаболического компьютера. Их измерения будут записываться каждый день во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Диагностический тест: Транскраниальный допплер

Все пациенты, включенные в исследование, будут проходить обследование с помощью ТКД каждый день во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
РЗЭ изменения Временное ограничение: День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней	Изменения РЗЭ у больных с поражением головного мозга	День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней
Изменения МКА Временное ограничение: День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней	Изменения скорости кровотока в срединной мозговой артерии (СМА) у больных с поражением головного мозга	День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней
Корреляция РЗЭ и МКА Временное ограничение: День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней	Сопоставить изменения РЗЭ с изменениями дебитов в СМА.	День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическое значение РЗЭ Временное ограничение: День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней	Сравните значения REE при поступлении в отделение интенсивной терапии у пациентов с окончательным диагнозом «мертвый мозг» или «нет»	День 0 (при поступлении в отделение интенсивной терапии) до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Соавторы

Papageorgiou General Hospital

Следователи

Главный следователь: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

3/24-02.05.2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Энергетические потребности в покое у пациентов со смертью мозга (Потребность в энергии в покое у пациентов со смертью мозга) (SERENADE)