Necessidades de energia em repouso em pacientes com morte cerebral (necessidades de energia em repouso em pacientes com morte cerebral) (SERENADE)
Necessidades energéticas de repouso em pacientes com morte cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo de pacientes com lesão cerebral.
Todos os pacientes que sofrem de danos cerebrais são monitorados para examinar suas necessidades energéticas de repouso (REE). Para a medição do GER é utilizado o computador metabólico (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, EUA).
O principal objetivo deste estudo é revelar a alteração do GER em pacientes com semiologia de morte encefálica e examinar se as alterações do GER podem estar relacionadas ao desfecho de um paciente com patologia intracraniana. Além disso, o estudo examinará se as mudanças na medição do REE estão relacionadas a mudanças nas velocidades de fluxo no mesencéfalo.
Qualquer medição deve ser precedida de calibração do pneumotacógrafo computadorizado metabólico com uma seringa de 3 litros com um erro aceitável inferior a 9 ml/lit. A unidade metabólica é calibrada para medições de VO2 com dois cilindros de calibração contendo 21% e 12% de O2 e para medições de VCO2 com gases de calibração contendo 5% e 0% de CO2, respectivamente.
A medição das velocidades de fluxo na artéria cerebral média será feita com o Doppler transcraniano usando um cabeçote de ultrassom de baixa frequência (2 MHz). morte cerebral" ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- Papageorgiou General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entrando na UTI
- Idade 18-90 anos
- Diagnóstico Clínico de Lesões Cerebrais
- GCS <=8
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos e >90 anos,
- História prévia de doença do SNC (doença de Alzheimer, esclerose múltipla, tumor cerebral, aneurisma) nos últimos 3 anos
- História pregressa de caquexia devido a câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com dano cerebral
Pacientes de UTI com dano cerebral (devido a parada cardíaca, hemorragia intracraniana ou traumatismo cranioencefálico). e GCS na entrada <=8. Todos os pacientes serão examinados com um doppler transcraniano (TCD) e um computador metabólico (para as medições de GER) Após o diagnóstico final, as características dos pacientes serão comparadas de acordo com a morte encefálica ou não |
REEs representam 60-70% das necessidades de uma pessoa sedentária e 50% das pessoas fisicamente ativas. Para a mensuração do GER será utilizado o computador metabólico (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), que com registro contínuo do volume respiração a respiração (Vt), frequência respiratória (FR) do volume ventilatório por minuto (MV ) ), dos gases inalados e exalados (O2 e CO2) tem a capacidade de calcular os valores de VO2, VCO2 e com auxílio de equações os valores de GER e QR. Todos os pacientes do estudo serão monitorados com o computador metabólico. Suas medições serão registradas todos os dias durante sua permanência na UTI. A medida das velocidades de fluxo na artéria cerebral média será feita com o Doppler transcraniano usando um cabeçote de ultrassom de baixa frequência (2 MHz). Todos os pacientes que entrarem no estudo serão examinados com o TCD todos os dias durante sua permanência na UTI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças REE
Prazo: Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Alterações no GER em pacientes com lesão cerebral
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Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Alterações MCA
Prazo: Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Alterações nas taxas de fluxo na Artéria Cerebral Mediana (MCA) em pacientes com lesão cerebral
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Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Correlação REE e MCA
Prazo: Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Correlacione as mudanças de REE com as taxas de fluxo em MCA
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Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor prognóstico do GER
Prazo: Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Comparar os valores do GER na entrada na UTI em pacientes com diagnóstico final de morte encefálica ou não
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Dia 0 (na entrada na UTI) até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Morte
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Coma
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
- Hemorragias Intracranianas
- Morte cerebral
- Edema Cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 3/24-02.05.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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