Agyhalott betegek nyugalmi energiaszükséglete (agyhalott betegek nyugalmi energiaszükséglete) (SERENADE)
Pihentető energiaszükséglet agyhalott betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat agykárosodásban szenvedő betegeken.
Minden agykárosodásban szenvedő beteget monitoroznak, hogy megvizsgálják nyugalmi energiaszükségletét (REE). A REE mérésére a metabolikus számítógépet (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA) használjuk.
A tanulmány fő célja, hogy feltárja az agyhalál szemiológiájában szenvedő betegek (REE) változását, és megvizsgálja, hogy a REE-változások összefüggésbe hozhatók-e egy intracranialis patológiás beteg kimenetelével. Ezenkívül a tanulmány azt vizsgálja, hogy a REE-mérés változásai összefüggésben állnak-e a középagy áramlási sebességének változásával.
Minden mérést meg kell előzni a metabolikus számítógépes pneumotachográf 3 literes fecskendővel történő kalibrálása 9 ml/l-nél kisebb elfogadható hibával. Az anyagcsere-egység VO2-mérésekre van kalibrálva két, 21% és 12% O2-t tartalmazó kalibrációs hengerrel, valamint VCO2-mérésekhez 5% és 0% CO2-tartalmú kalibrációs gázokkal.
A középső agyi artériában az áramlási sebességek mérése a koponyán keresztüli Dopplerrel történik alacsony frekvenciájú (2 MHz) ultrahangfej segítségével. A végső diagnózis (agyhalál vagy sem) után a betegek jellemzőit a következő kategorizálás szerint hasonlítják össze. agyhalott" vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra kerülő felnőtt betegek
- Életkor 18-90 év
- Az agykárosodás klinikai diagnózisa
- GCS <=8
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 90 év feletti betegek,
- Múltbeli központi idegrendszeri betegség (Alzheimer-kór, sclerosis multiplex, agydaganat, aneurizma) az elmúlt 3 évben
- Rák okozta cachexia a múltban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agykárosodásban szenvedő betegek
Agykárosodásban szenvedő intenzív osztályos betegek (szívleállás, koponyaűri vérzés vagy traumás agysérülés miatt). és GCS belépéskor <=8. Minden beteget transzkraniális dopplerrel (TCD) és metabolikus számítógéppel (a REE mérésére) vizsgálnak meg. A végső diagnózis felállítása után a betegek jellemzőit összehasonlítják aszerint, hogy agyhalottak-e vagy sem. |
Az ülő mozgású emberek szükségleteinek 60-70%-át, a fizikailag aktív emberek 50%-át pedig a REE képviseli. A REE mérésére a metabolikus számítógépet (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), amely folyamatosan rögzíti a légzés-légzés térfogatot (Vt), a légzésszámot (RR) perctérfogatként (MV) ) ), a belélegzett és kilélegzett gázok (O2 és CO2) képes kiszámítani a VO2, VCO2 értékeket, valamint egyenletek segítségével a REE és RQ értékeit. A vizsgálatban részt vevő összes beteget az anyagcsere-számítógéppel monitorozni fogják. Méréseiket minden nap rögzítik az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt. Az áramlási sebességek mérése a középső agyi artériában transzcranialis Dopplerrel történik, alacsony frekvenciájú (2 MHz) ultrahangfej segítségével. A vizsgálatba belépő összes beteget az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt minden nap megvizsgálják a TCD-vel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
REE változások
Időkeret: 0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
A REE változásai agykárosodásban szenvedő betegeknél
|
0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
|
MCA változások
Időkeret: 0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
Az áramlási sebesség változása a medián agyi artériában (MCA) agykárosodásban szenvedő betegeknél
|
0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
|
REE és MCA korreláció
Időkeret: 0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
Korrelálja a REE változásait az MCA áramlási sebességének változásaival
|
0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A REE prognosztikai értéke
Időkeret: 0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
Hasonlítsa össze a REE értékeit az intenzív osztályba való belépéskor olyan betegeknél, akiknél a végső diagnózis szerint agyhalott vagy sem
|
0. nap (az intenzív osztályra való belépéskor) 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Halál
- Eszméletlenség
- Tudatzavarok
- Kóma
- Agyi sérülések
- Vérzés
- Intrakraniális vérzések
- Agyhalál
- Agyi ödéma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3/24-02.05.2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .