脑死亡患者的静息能量需求 (reSting Energy nEeds in brAin DEAD Patients) (SERENADE)
脑死亡患者的静息能量需求
研究概览
详细说明
这是一项针对脑损伤患者的回顾性观察研究。
所有患有脑损伤的患者都接受监测，以检查他们的静息能量需求 (REE)。 对于 REE 的测量，使用了代谢计算机（Medical Graphics，Ultima CCM，Minneapolis，USA）。
本研究的主要目的是揭示脑死亡症状学患者的 (REE) 变化，并检查 REE 变化是否与颅内病理学患者的预后相关。 此外，该研究将检查 REE 测量值的变化是否与中脑血流速度的变化有关。
在进行任何测量之前，应先用 3 升注射器校准代谢计算机肺速计，可接受的误差小于 9 毫升/升。 代谢单元通过两个分别含有 21% 和 12% O2 的校准气瓶进行 VO2 测量校准，并使用分别含有 5% 和 0% CO2 的校准气体进行 VCO2 测量校准。
将使用低频 (2 MHz) 超声头通过经颅多普勒测量大脑中动脉的流速 在最终诊断（是否脑死亡）后，将根据以下分类比较患者的特征：脑死亡”或没有。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Thessaloniki、希腊
- Papageorgiou General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者进入ICU
- 年龄 18-90岁
- 脑损伤的临床诊断
- 地面站 <=8
排除标准：
- 年龄<18岁和>90岁的患者，
- 既往史 过去 3 年中枢神经系统疾病（阿尔茨海默病、多发性硬化症、脑肿瘤、动脉瘤）
- 癌症引起的恶病质既往史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脑损伤患者
ICU脑损伤患者（由于心脏骤停、颅内出血或外伤性脑损伤）。 和 GCS 入场时 <=8。 所有患者都将使用经颅多普勒 (TCD) 和代谢计算机（用于测量 REE）进行检查 在最终诊断后，将根据患者是否脑死亡来比较他们的特征 |
REE 代表久坐不动的人的 60-70% 的需求和 50% 的身体活跃的人。 为了测量 REE，将使用代谢计算机（Medical Graphics，Ultima CCM，美国明尼阿波利斯），它连续记录呼吸间容积 (Vt)、每分钟通气量 (MV) 的呼吸频率 (RR) ) ), 吸入和呼出的气体（O2 和 CO2）能够计算 VO2、VCO2 的值，并借助方程计算 REE 和 RQ 的值。 研究中的所有患者都将使用代谢计算机进行监测。 他们在重症监护病房逗留期间的每一天都会记录他们的测量结果。 大脑中动脉的流速测量将通过使用低频 (2 MHz) 超声头的经颅多普勒进行。 所有进入研究的患者在入住 ICU 期间每天都会接受 TCD 检查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稀土元素变化
大体时间：第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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脑损伤患者REE的变化
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第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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马华变化
大体时间：第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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脑损伤患者中脑正中动脉 (MCA) 流速的变化
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第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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REE 和 MCA 相关性
大体时间：第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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将 REE 变化与 MCA 中的流速相关联
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第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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REE 的预后价值
大体时间：第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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比较最终诊断为脑死亡与否的患者进入 ICU 时的 REE 值
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第 0 天（进入 ICU 时）最多 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chryssa Pourzitaki, MD, PhD、Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
出版物和有用的链接
一般刊物
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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