- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070182
뇌사 환자의 휴식 에너지 요구(뇌사 환자의 휴식 에너지 필요) (SERENADE)
뇌사 환자의 휴식 에너지 요구
연구 개요
상세 설명
뇌손상 환자에 대한 후향적 관찰 연구입니다.
뇌 손상으로 고통받는 모든 환자는 휴식 에너지 요구(REE)를 검사하기 위해 모니터링됩니다. REE 측정을 위해 대사 컴퓨터(Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA)가 사용됩니다.
이 연구의 주요 목적은 뇌사 기호학 환자의 (REE) 변화를 밝히고 REE 변화가 두개내 병리학 환자의 결과와 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 REE 측정의 변화가 중뇌의 흐름 속도 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
모든 측정은 9ml/lit 미만의 허용 오차로 3리터 주사기로 대사 컴퓨터 기압계를 보정해야 합니다. 대사 단위는 21% 및 12% O2를 포함하는 두 개의 보정 실린더로 VO2 측정을 위해 보정되고 각각 5% 및 0% CO2를 포함하는 보정 가스를 사용하여 VCO2 측정을 위해 보정됩니다.
중대뇌동맥의 유속 측정은 저주파(2MHz) 초음파 헤드를 이용한 경두개 도플러로 뇌사 여부를 최종 진단한 후 " 뇌사" 여부.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Papageorgiou General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 들어가는 성인 환자
- 18세~90세
- 뇌 손상의 임상 진단
- 전체좌표계 <=8
제외 기준:
- 18세 미만 및 90세 초과 환자,
- 과거력 지난 3년 이내 중추신경계질환(알츠하이머병, 다발성경화증, 뇌종양, 동맥류)
- 암으로 인한 악액질의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌 손상 환자
뇌손상(심정지, 두개내 출혈 또는 외상성 뇌손상으로 인한)이 있는 ICU 환자. 진입시 GCS <=8. 모든 환자는 경두개 도플러(TCD)와 대사 컴퓨터(REE 측정용)로 검사 최종 진단 후 뇌사 여부에 따라 환자의 특성을 비교 |
REE는 활동적인 사람의 60-70%, 활동적인 사람의 50%를 차지합니다. REE 측정을 위해 대사 컴퓨터(Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA)를 사용하여 호흡 대 호흡량(Vt), 분당 환기량(MV)의 호흡률(RR)을 지속적으로 기록합니다. ) ), 흡입 및 호기 가스(O2 및 CO2)는 VO2, VCO2 값을 계산할 수 있으며 방정식의 도움으로 REE 및 RQ 값을 계산할 수 있습니다. 연구의 모든 환자는 대사 컴퓨터로 모니터링됩니다. 그들의 측정은 ICU에 머무는 동안 매일 기록됩니다. 중대뇌동맥의 유속 측정은 저주파(2MHz) 초음파 헤드를 사용하여 경두개 도플러로 측정하게 됩니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 ICU에 머무는 동안 매일 TCD로 검사를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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REE 변경
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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뇌 손상 환자의 REE 변화
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0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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MCA 변경
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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뇌손상 환자의 정중대뇌동맥(MCA) 유량 변화
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0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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REE와 MCA 상관관계
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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REE 변화를 MCA의 유량 변화와 연관시킵니다.
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0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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REE의 예후적 가치
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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뇌사 여부로 최종 진단을 받은 환자의 ICU 입실 시 REE 값 비교
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0일(ICU 입소 시) 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3/24-02.05.2018
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수