이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌사 환자의 휴식 에너지 ​​요구(뇌사 환자의 휴식 에너지 ​​필요) (SERENADE)

2021년 9월 26일 업데이트: Chrysoula Pourzitaki, Aristotle University Of Thessaloniki

뇌사 환자의 휴식 에너지 ​​요구

이 연구는 뇌 손상으로 고통받는 환자의 휴식 에너지 ​​요구(REE)를 조사할 것입니다. REE의 측정을 위해 흡입 및 호기 가스(O2 및 CO2)는 VO2, VCO2 값을 계산할 수 있으며 방정식의 도움으로 REE 및 RQ 값을 계산할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌손상 환자에 대한 후향적 관찰 연구입니다.

뇌 손상으로 고통받는 모든 환자는 휴식 에너지 ​​요구(REE)를 검사하기 위해 모니터링됩니다. REE 측정을 위해 대사 컴퓨터(Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA)가 사용됩니다.

이 연구의 주요 목적은 뇌사 기호학 환자의 (REE) 변화를 밝히고 REE 변화가 두개내 병리학 환자의 결과와 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 REE 측정의 변화가 중뇌의 흐름 속도 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.

모든 측정은 9ml/lit 미만의 허용 오차로 3리터 주사기로 대사 컴퓨터 기압계를 보정해야 합니다. 대사 단위는 21% 및 12% O2를 포함하는 두 개의 보정 실린더로 VO2 측정을 위해 보정되고 각각 5% 및 0% CO2를 포함하는 보정 가스를 사용하여 VCO2 측정을 위해 보정됩니다.

중대뇌동맥의 유속 측정은 저주파(2MHz) 초음파 헤드를 이용한 경두개 도플러로 뇌사 여부를 최종 진단한 후 " 뇌사" 여부.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스
        • Papageorgiou General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 18~90세의 성인 환자, 중재 전 GCS <=8, 외상성 뇌손상 또는 심정지가 성공적인 소생 또는 동맥류로 인한 뇌출혈 후 두개내 손상 징후가 있는 경우.

설명

포함 기준:

  • ICU에 들어가는 성인 환자
  • 18세~90세
  • 뇌 손상의 임상 진단
  • 전체좌표계 <=8

제외 기준:

  • 18세 미만 및 90세 초과 환자,
  • 과거력 지난 3년 이내 중추신경계질환(알츠하이머병, 다발성경화증, 뇌종양, 동맥류)
  • 암으로 인한 악액질의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌 손상 환자

뇌손상(심정지, 두개내 출혈 또는 외상성 뇌손상으로 인한)이 있는 ICU 환자. 진입시 GCS <=8.

모든 환자는 경두개 도플러(TCD)와 대사 컴퓨터(REE 측정용)로 검사 최종 진단 후 뇌사 여부에 따라 환자의 특성을 비교

REE는 활동적인 사람의 60-70%, 활동적인 사람의 50%를 차지합니다.

REE 측정을 위해 대사 컴퓨터(Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA)를 사용하여 호흡 대 호흡량(Vt), 분당 환기량(MV)의 호흡률(RR)을 지속적으로 기록합니다. ) ), 흡입 및 호기 가스(O2 및 CO2)는 VO2, VCO2 값을 계산할 수 있으며 방정식의 도움으로 REE 및 RQ 값을 계산할 수 있습니다.

연구의 모든 환자는 대사 컴퓨터로 모니터링됩니다. 그들의 측정은 ICU에 머무는 동안 매일 기록됩니다.

중대뇌동맥의 유속 측정은 저주파(2MHz) 초음파 헤드를 사용하여 경두개 도플러로 측정하게 됩니다.

연구에 참여하는 모든 환자는 ICU에 머무는 동안 매일 TCD로 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REE 변경
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
뇌 손상 환자의 REE 변화
0일(ICU 입소 시) 최대 30일
MCA 변경
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
뇌손상 환자의 정중대뇌동맥(MCA) 유량 변화
0일(ICU 입소 시) 최대 30일
REE와 MCA 상관관계
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
REE 변화를 MCA의 유량 변화와 연관시킵니다.
0일(ICU 입소 시) 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REE의 예후적 가치
기간: 0일(ICU 입소 시) 최대 30일
뇌사 여부로 최종 진단을 받은 환자의 ICU 입실 시 REE 값 비교
0일(ICU 입소 시) 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 손상에 대한 임상 시험

3
구독하다