Besoins énergétiques au repos chez les patients en état de mort cérébrale (besoins énergétiques au repos chez les patients en état de mort cérébrale) (SERENADE)
Besoins énergétiques au repos chez les patients en état de mort cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective concernant des patients souffrant de lésions cérébrales.
Tous les patients souffrant de lésions cérébrales sont suivis afin d'examiner leurs besoins énergétiques au repos (REE). Pour la mesure des REE, l'ordinateur métabolique (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA) est utilisé.
Le but principal de cette étude est de révéler le changement (REE) chez les patients atteints de sémiologie de la mort cérébrale et d'examiner si les changements de REE pourraient être liés au résultat d'un patient atteint de pathologie intracrânienne. De plus, l'étude examinera si les changements dans la mesure des ETR sont liés à des changements dans les vitesses d'écoulement dans le mésencéphale.
Toute mesure doit être précédée d'un étalonnage du pneumotachographe informatisé métabolique avec une seringue de 3 litres avec une erreur acceptable inférieure à 9 ml/litre. L'unité métabolique est étalonnée pour les mesures de VO2 avec deux cylindres d'étalonnage contenant 21 % et 12 % d'O2 et pour les mesures de VCO2 avec des gaz d'étalonnage contenant respectivement 5 % et 0 % de CO2.
La mesure des vitesses d'écoulement dans l'artère cérébrale moyenne se fera avec le Doppler transcrânien à l'aide d'une tête à ultrasons basse fréquence (2 MHz) Après leur diagnostic final (mort cérébrale ou non) les caractéristiques des patients seront comparées selon la catégorisation en " cerveau mort" ou non.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- Papageorgiou General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes entrant aux soins intensifs
- Âge 18-90 ans
- Diagnostic clinique des lésions cérébrales
- PCS <=8
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans et >90 ans,
- Antécédents de maladie du SNC (maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, tumeur cérébrale, anévrisme) au cours des 3 dernières années
- Antécédents de cachexie due au cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de lésions cérébrales
Patients en soins intensifs présentant des lésions cérébrales (dues à un arrêt cardiaque, une hémorragie intracrânienne ou une lésion cérébrale traumatique). et GCS à l'entrée <=8. Tous les patients seront examinés avec un doppler transcrânien (TCD) et un ordinateur métabolique (pour les mesures de REE) Après le diagnostic final, les caractéristiques des patients seront comparées selon qu'ils étaient en état de mort cérébrale ou non |
Les ETR représentent 60 à 70 % des besoins d'une personne sédentaire et 50 % des personnes physiquement actives. Pour la mesure de REE sera utilisé l'ordinateur métabolique (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, États-Unis), qui, avec enregistrement continu du volume respiratoire (Vt), de la fréquence respiratoire (RR) de la ventilation par volume minute (MV ) ), des gaz inhalés et expirés (O2 et CO2) a la capacité de calculer les valeurs de VO2, VCO2 et à l'aide d'équations les valeurs de REE et RQ. Tous les patients de l'étude seront surveillés avec l'ordinateur métabolique. Leurs mesures seront enregistrées chaque jour pendant leur séjour aux soins intensifs. La mesure des vitesses d'écoulement dans l'artère cérébrale moyenne se fera avec le Doppler transcrânien à l'aide d'une tête à ultrasons basse fréquence (2 MHz). Tous les patients entrant dans l'étude seront examinés avec le TCD tous les jours pendant leur séjour aux soins intensifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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REE change
Délai: Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Modifications du REE chez les patients atteints de lésions cérébrales
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Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Modifications du MCA
Délai: Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Modifications des débits dans l'artère cérébrale médiane (MCA) chez les patients présentant des lésions cérébrales
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Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Corrélation REE et MCA
Délai: Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Corréler les changements de REE avec ceux des débits en MCA
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Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur pronostique du REE
Délai: Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Comparer les valeurs de REE à l'entrée en USI chez les patients avec un diagnostic final de mort cérébrale ou non
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Jour 0 (à l'entrée aux soins intensifs) jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
Publications et liens utiles
Publications générales
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Décès
- Inconscience
- Troubles de la conscience
- Coma
- Lésions cérébrales
- Hémorragie
- Hémorragies intracrâniennes
- Mort cérébrale
- Œdème cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/24-02.05.2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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