脳死患者の安静時エネルギーの必要性 (脳死患者の安静時エネルギーの必要性) (SERENADE)
脳死患者の安静時エネルギー需要
調査の概要
詳細な説明
これは、脳損傷に苦しむ患者に関する後ろ向き観察研究です。
脳損傷に苦しむすべての患者は、安静時エネルギー需要 (REE) を検査するために監視されます。 REE の測定には、メタボリック コンピューター (Medical Graphics、Ultima CCM、ミネアポリス、米国) が使用されます。
この研究の主な目的は、脳死記号学を有する患者における(REE)変化を明らかにし、REEの変化が頭蓋内病理を有する患者の転帰に関連する可能性があるかどうかを調べることである。 さらに、この研究では、REE測定値の変化が中脳内の流速の変化に関連しているかどうかを調べる予定です。
いかなる測定も、許容誤差が 9 ml / lit 未満となるように、3 リットルのシリンジを使用して代謝コンピュータ呼吸タコグラフを校正する必要があります。 代謝ユニットは、VO2 測定については 21% と 12% の O2 を含む 2 つの校正シリンダーで校正され、VCO2 測定についてはそれぞれ 5% と 0% CO2 を含む校正ガスで校正されます。
中大脳動脈の流速の測定は、低周波 (2 MHz) 超音波ヘッドを使用した経頭蓋ドップラーで行われます。 最終診断 (脳死か否か) の後、患者の特徴は「」の分類に従って比較されます。脳死状態」かどうか。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ
- Papageorgiou General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICU に入る成人患者
- 年齢 18~90歳
- 脳損傷の臨床診断
- GCS <=8
除外基準:
- 18歳未満および90歳以上の患者、
- 既往歴 過去3年間にCNS疾患(アルツハイマー病、多発性硬化症、脳腫瘍、動脈瘤)を患ったこと
- がんによる悪液質の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳に損傷のある患者
脳損傷(心停止、頭蓋内出血、または外傷性脳損傷による)のある ICU 患者。 およびエントリ時の GCS <=8。 すべての患者は経頭蓋ドップラー (TCD) と代謝コンピューター (REE の測定用) で検査されます。 最終診断後、患者の特徴が脳死かどうかに応じて比較されます。 |
REE は、座りがちな人のニーズの 60 ~ 70%、身体的に活動的な人の 50% を占めています。 REE の測定には、代謝コンピューター (Medical Graphics、Ultima CCM、ミネアポリス、米国) が使用されます。このコンピューターは、呼吸間換気量 (Vt)、呼吸数 (RR)、分時換気量 (MV) を継続的に記録します。 ) )、吸入ガスと呼気ガス (O2 と CO2) の VO2、VCO2 の値を計算し、方程式を利用して REE と RQ の値を計算する機能があります。 研究に参加するすべての患者は代謝コンピューターで監視されます。 測定値は、ICU 滞在中毎日記録されます。 中大脳動脈内の流速の測定は、低周波 (2 MHz) 超音波ヘッドを使用した経頭蓋ドップラーで行われます。 研究に参加するすべての患者は、ICU 滞在中毎日 TCD で検査されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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REEの変化
時間枠:0日目(ICU入室時)から30日まで
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脳損傷患者におけるREEの変化
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0日目(ICU入室時)から30日まで
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MCAの変更
時間枠:0日目(ICU入室時)から30日まで
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脳損傷患者における正中大脳動脈 (MCA) の流量の変化
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0日目(ICU入室時)から30日まで
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REE と MCA の相関関係
時間枠:0日目(ICU入室時)から30日まで
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REE の変化を MCA の流量の変化と相関させる
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0日目(ICU入室時)から30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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REEの予後値
時間枠:0日目(ICU入室時)から30日まで
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最終的に脳死と診断された患者のICU入室時のREE値を比較する
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0日目(ICU入室時)から30日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chryssa Pourzitaki, MD, PhD、Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3/24-02.05.2018
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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