Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeby klidové energie u pacientů s mrtvým mozkem (potřeby klidové energie u pacientů s mrtvými na mozku) (SERENADE)

26. září 2021 aktualizováno: Chrysoula Pourzitaki, Aristotle University Of Thessaloniki

Potřeby klidové energie u pacientů s mrtvým mozkem

Studie bude zkoumat klidovou energetickou potřebu (REE) u pacientů trpících poškozením mozku. Pro měření REE bude použit metabolický počítač (který s kontinuálním záznamem dechového objemu (Vt), dechové frekvence (RR) ventilace za minutový objem (MV) ), vdechovaných a vydechovaných plynů (O2 a CO2) má schopnost vypočítat hodnoty VO2, VCO2 a pomocí rovnic hodnoty REE a RQ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii týkající se pacientů trpících poškozením mozku.

Všichni pacienti trpící poškozením mozku jsou sledováni za účelem vyšetření jejich klidové energetické potřeby (REE). Pro měření REE se používá metabolický počítač (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA).

Hlavním účelem této studie je odhalit (REE) změny u pacientů se sémiologií mozkové smrti a prozkoumat, zda změny REE mohou souviset s výsledkem pacienta s intrakraniální patologií. Kromě toho bude studie zkoumat, zda změny v měření REE souvisí se změnami rychlostí proudění ve středním mozku.

Každému měření musí předcházet kalibrace metabolického počítačového pneumotachografu pomocí třílitrové stříkačky s přijatelnou chybou menší než 9 ml/lit. Metabolická jednotka je kalibrována pro měření VO2 se dvěma kalibračními válci obsahujícími 21 % a 12 % O2 a pro měření VCO2 s kalibračními plyny obsahujícími 5 % a 0 % CO2.

Měření rychlostí proudění ve střední cerebrální tepně bude provedeno transkraniálním dopplerem pomocí nízkofrekvenční (2 MHz) ultrazvukové hlavice Po jejich konečné diagnóze (mozková smrt nebo ne) budou charakteristiky pacientů porovnány podle kategorizace jako „ mozek mrtvý“ nebo ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko
        • Papageorgiou General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18-90 let, vstupující na JIP, s GCS <=8 před jakýmkoliv zákrokem, se známkami intrakraniálního poškození po traumatickém poranění mozku nebo zástavě srdce, úspěšné rescucitaci nebo krvácení do mozku v důsledku aneuryzmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti vstupující na JIP
  • Věk 18-90 let
  • Klinická diagnostika poškození mozku
  • GCS <=8

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <18 let a >90 let,
  • Onemocnění CNS v anamnéze (alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, mozkový nádor, aneuryzma) v posledních 3 letech
  • Minulá anamnéza kachexie v důsledku rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poškozením mozku

Pacienti na JIP s poškozením mozku (v důsledku srdeční zástavy, intrakraniálního krvácení nebo traumatického poranění mozku). a GCS při vstupu <=8.

Všichni pacienti budou vyšetřeni transkraniálním dopplerem (TCD) a metabolickým počítačem (pro měření REE) Po konečné diagnóze budou charakteristiky pacientů porovnány podle toho, zda byli mozkově mrtví nebo ne
Diagnostický test: REE - Výdaj na klidovou energii

REE představují 60–70 % potřeb pro sedavého člověka a 50 % fyzicky aktivních lidí.

Pro měření REE bude použit metabolický počítač (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), který s kontinuálním záznamem dechového objemu (Vt), dechové frekvence (RR) ventilace za minutový objem (MV ) ), vdechovaných a vydechovaných plynů (O2 a CO2) má schopnost vypočítat hodnoty VO2, VCO2 a pomocí rovnic hodnoty REE a RQ.

Všichni pacienti ve studii budou sledováni pomocí metabolického počítače. Jejich měření budou zaznamenávána každý den během pobytu na JIP.

Diagnostický test: Transkraniální Doppler

Měření rychlostí proudění ve střední cerebrální tepně bude provedeno transkraniálním dopplerem pomocí nízkofrekvenční (2 MHz) ultrazvukové hlavice.

Všichni pacienti vstupující do studie budou vyšetřeni TCD každý den během pobytu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
REE se mění
Časové okno: Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní
Změny REE u pacientů s poškozením mozku
Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní
Změny MCA
Časové okno: Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní
Změny průtoků ve střední cerebrální arterii (MCA) u pacientů s poškozením mozku
Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní
Korelace REE a MCA
Časové okno: Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní
Korelujte změny REE se změnami průtoků v MCA
Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota REE
Časové okno: Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní
Porovnejte hodnoty REE při vstupu na JIP u pacientů s konečnou diagnózou jako mozková smrt nebo ne
Den 0 (při vstupu na JIP) až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

Papageorgiou General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/24-02.05.2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit