Necesidades de energía en reposo en pacientes con muerte cerebral (necesidades de energía en reposo en pacientes con muerte cerebral) (SERENADE)
Necesidades de energía en reposo en pacientes con muerte cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional retrospectivo de pacientes con daño cerebral.
Todos los pacientes que sufren daño cerebral son monitoreados para examinar sus necesidades energéticas en reposo (REE). Para la medición de REE se utiliza la computadora metabólica (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, EE. UU.).
El objetivo principal de este estudio es revelar el cambio (REE) en pacientes con semiología de muerte cerebral y examinar si los cambios REE podrían estar relacionados con el resultado de un paciente con patología intracraneal. Además, el estudio examinará si los cambios en la medición de REE están relacionados con cambios en las velocidades de flujo en el mesencéfalo.
Cualquier medición debe ser precedida por la calibración del neumotacógrafo computarizado metabólico con una jeringa de 3 litros con un error aceptable de menos de 9 ml/litro. La unidad metabólica está calibrada para mediciones de VO2 con dos cilindros de calibración que contienen 21 % y 12 % de O2 y para mediciones de VCO2 con gases de calibración que contienen 5 % y 0 % de CO2 respectivamente.
La medición de las velocidades de flujo en la arteria cerebral media se realizará con el Doppler transcraneal utilizando un cabezal de ultrasonido de baja frecuencia (2 MHz) Luego de su diagnóstico final (muerte cerebral o no) se compararán las características de los pacientes según la categorización como " con muerte cerebral" o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia
- Papageorgiou General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que ingresan a la UCI
- Edad 18-90 años
- Diagnóstico clínico de daño cerebral
- GCS <=8
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años y >90 años,
- Antecedentes de enfermedad del SNC (enfermedad de alzheimer, esclerosis múltiple, tumor cerebral, aneurisma) en los últimos 3 años
- Antecedentes de caquexia por cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con daño cerebral
Pacientes de UCI con daño cerebral (debido a un paro cardíaco, hemorragia intracraneal o lesión cerebral traumática). y GCS al entrar <=8. Todos los pacientes serán examinados con un doppler transcraneal (TCD) y una computadora metabólica (para las mediciones de REE) Después del diagnóstico final se compararán las características de los pacientes según si tenían muerte cerebral o no. |
Los REE representan el 60-70% de las necesidades de una persona sedentaria y el 50% de las personas físicamente activas. Para la medición de REE se utilizará la computadora metabólica (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), que con registro continuo de volumen respiración a respiración (Vt), frecuencia respiratoria (RR) de volumen de ventilación por minuto (VM ) ), de gases inhalados y exhalados (O2 y CO2) tiene la capacidad de calcular los valores de VO2, VCO2 y con la ayuda de ecuaciones los valores de REE y RQ. Todos los pacientes del estudio serán monitoreados con la computadora metabólica. Sus medidas se registrarán todos los días durante su estancia en la UCI. La medición de las velocidades de flujo en la arteria cerebral media se realizará con el Doppler transcraneal mediante un cabezal de ultrasonidos de baja frecuencia (2 MHz). Todos los pacientes que ingresen al estudio serán examinados con el TCD todos los días durante su estadía en la UCI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios REE
Periodo de tiempo: Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Cambios en REE en pacientes con daño cerebral
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Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Cambios de MCA
Periodo de tiempo: Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Cambios en las tasas de flujo en la Arteria Cerebral Mediana (ACM) en pacientes con daño cerebral
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Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Correlación REE y MCA
Periodo de tiempo: Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Correlacione los cambios de REE con los de las tasas de flujo en MCA
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Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor pronóstico de REE
Periodo de tiempo: Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Comparar los valores de REE al ingreso en UCI en pacientes con diagnóstico final de muerte cerebral o no
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Día 0 (al ingreso a UCI) hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Muerte
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Coma
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Muerte cerebral
- Edema cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 3/24-02.05.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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