Spoczynkowe zapotrzebowanie na energię u pacjentów ze śmiercią mózgu (spoczynkowe zapotrzebowanie na energię u pacjentów ze śmiercią mózgu) (SERENADE)
Zapotrzebowanie na energię spoczynkową u pacjentów ze śmiercią mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Wszyscy pacjenci z uszkodzeniem mózgu są monitorowani w celu zbadania spoczynkowego zapotrzebowania energetycznego (REE). Do pomiaru REE wykorzystuje się komputer metaboliczny (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA).
Głównym celem tego badania jest ujawnienie zmiany (REE) u pacjentów z semiologią śmierci mózgu i zbadanie, czy zmiany REE mogą być związane z wynikiem pacjenta z patologią wewnątrzczaszkową. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy zmiany w pomiarze REE są związane ze zmianami prędkości przepływu w śródmózgowiu.
Każdy pomiar powinien być poprzedzony kalibracją komputerowego pneumotachografu metabolicznego 3-litrową strzykawką z dopuszczalnym błędem mniejszym niż 9 ml/litr. Jednostka metaboliczna jest kalibrowana do pomiarów VO2 za pomocą dwóch butli kalibracyjnych zawierających 21% i 12% O2 oraz do pomiarów VCO2 za pomocą gazów kalibracyjnych zawierających odpowiednio 5% i 0% CO2.
Pomiar prędkości przepływu w tętnicy środkowej mózgu zostanie wykonany przezczaszkowym Dopplerem przy użyciu głowicy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości (2 MHz). śmierć mózgu” czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci trafiający na OIOM
- Wiek 18-90 lat
- Diagnostyka kliniczna uszkodzenia mózgu
- GCS <=8
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat i >90 lat,
- Przebyte choroby OUN (choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, guz mózgu, tętniak) w ciągu ostatnich 3 lat
- Historia kacheksji z powodu raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu
Pacjenci przebywający na OIT z uszkodzeniem mózgu (w wyniku zatrzymania akcji serca, krwotoku śródczaszkowego lub urazowego uszkodzenia mózgu). i GCS przy wpisie <=8. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD) i komputera metabolicznego (do pomiarów REE). |
REE stanowią 60-70% potrzeb osoby prowadzącej siedzący tryb życia i 50% osób aktywnych fizycznie. Do pomiaru REE wykorzystany zostanie komputer metaboliczny (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), który z ciągłą rejestracją objętości oddech-oddech (Vt), częstości oddechów (RR) objętości wentylacji na minutę (MV ) ), wdychanych i wydychanych gazów (O2 i CO2) ma możliwość obliczenia wartości VO2, VCO2 oraz za pomocą równań wartości REE i RQ. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani za pomocą komputera metabolicznego. Ich pomiary będą rejestrowane codziennie podczas pobytu na OIT. Pomiar prędkości przepływu w tętnicy środkowej mózgu zostanie wykonany metodą dopplera przezczaszkowego przy użyciu głowicy ultrasonograficznej niskiej częstotliwości (2 MHz). Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą codziennie badani TCD podczas pobytu na OIT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
REE zmiany
Ramy czasowe: Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
Zmiany REE u pacjentów z uszkodzeniem mózgu
|
Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
|
Zmiany w MCK
Ramy czasowe: Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
Zmiany natężenia przepływu w tętnicy pośrodkowej mózgu (MCA) u pacjentów z uszkodzeniem mózgu
|
Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
|
Korelacja REE i MCA
Ramy czasowe: Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
Skoreluj zmiany REE ze zmianami natężenia przepływu w MCA
|
Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna REE
Ramy czasowe: Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
Porównaj wartości REE przy przyjęciu na OIOM u pacjentów z ostateczną diagnozą śmierci mózgu lub jej braku
|
Dzień 0 (po przyjęciu na OIT) do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Babikian VL, Feldmann E, Wechsler LR, Newell DW, Gomez CR, Bogdahn U, Caplan LR, Spencer MP, Tegeler C, Ringelstein EB, Alexandrov AV. Transcranial Doppler ultrasonography: year 2000 update. J Neuroimaging. 2000 Apr;10(2):101-15. doi: 10.1111/jon2000102101.
- Marinoni M, Alari F, Mastronardi V, Peris A, Innocenti P. The relevance of early TCD monitoring in the intensive care units for the confirming of brain death diagnosis. Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):73-7. doi: 10.1007/s10072-010-0407-1. Epub 2010 Sep 25.
- Zijlstra N, ten Dam SM, Hulshof PJ, Ram C, Hiemstra G, de Roos NM. 24-hour indirect calorimetry in mechanically ventilated critically ill patients. Nutr Clin Pract. 2007 Apr;22(2):250-5. doi: 10.1177/0115426507022002250.
- Bitzani M, Matamis D, Nalbandi V, Vakalos A, Karasakalides A, Riggos D. Resting energy expenditure in brain death. Intensive Care Med. 1999 Sep;25(9):970-6. doi: 10.1007/s001340050991.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Śmierć
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Śpiączka
- Urazy mózgu
- Krwotok
- Krwotoki śródczaszkowe
- Śmierć mózgu
- Obrzęk mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/24-02.05.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .