Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rustende energiebehoefte bij hersendode patiënten (rustende energiebehoefte bij hersendode patiënten) (SERENADE)

26 september 2021 bijgewerkt door: Chrysoula Pourzitaki, Aristotle University Of Thessaloniki

Energiebehoefte in rust bij hersendode patiënten

De studie zal de energiebehoefte in rust (REE) onderzoeken bij patiënten met hersenbeschadiging. Voor de meting van REE zal een metabole computer worden gebruikt (die met continue registratie van adem-tot-adem volume (Vt), ademfrequentie (RR) of ventilatie per minuut volume (MV)), van ingeademde en uitgeademde gassen (O2 en CO2) heeft de mogelijkheid om de waarden van VO2, VCO2 en met behulp van vergelijkingen de waarden van REE en RQ te berekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief observationeel onderzoek bij patiënten met hersenbeschadiging.

Alle patiënten met hersenbeschadiging worden gecontroleerd om hun energiebehoefte in rust (REE) te onderzoeken. Voor het meten van REE wordt de metabole computer (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA) gebruikt.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de (REE) verandering bij patiënten met hersendoodseminologie te onthullen en te onderzoeken of de REE-veranderingen verband kunnen houden met de uitkomst van een patiënt met intracraniale pathologie. Bovendien zal de studie onderzoeken of de veranderingen in REE-meting gerelateerd zijn aan veranderingen in stroomsnelheden in de middenhersenen.

Elke meting wordt voorafgegaan door kalibratie van de metabolische computerpneumotachograaf met een spuit van 3 liter met een aanvaardbare fout van minder dan 9 ml / liter. De metabolische eenheid is gekalibreerd voor VO2-metingen met twee kalibratiecilinders die respectievelijk 21% en 12% O2 bevatten en voor VCO2-metingen met kalibratiegassen die respectievelijk 5% en 0% CO2 bevatten.

De meting van stroomsnelheden in de middelste hersenslagader zal worden gedaan met de transcraniële Doppler met behulp van een laagfrequente (2 MHz) ultrasone kop. Na hun definitieve diagnose (hersendood of niet) zullen de kenmerken van de patiënten worden vergeleken volgens de indeling als " hersendood" of niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Papageorgiou General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten, tussen 18 en 90 jaar oud, die de IC binnenkomen, een GCS <=8 hebben vóór enige interventie, tekenen van intracraniële schade vertonen na een traumatisch hersenletsel of een hartstilstand, succesvolle reanimatie of een hersenbloeding als gevolg van een aneurysma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die de IC binnenkomen
  • Leeftijd 18-90 jaar oud
  • Klinische diagnose van hersenbeschadiging
  • GKS <=8

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar en >90 jaar oud,
  • Voorgeschiedenis CZS-ziekte (ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, hersentumor, aneurysma) in de afgelopen 3 jaar
  • Voorgeschiedenis van cachexie als gevolg van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hersenbeschadiging

IC-patiënten met hersenbeschadiging (door hartstilstand, intracraniële bloeding of traumatisch hersenletsel). en GCS bij binnenkomst <=8.

Alle patiënten worden onderzocht met een transcraniële doppler (TCD) en een metabolische computer (voor metingen van REE). Na de definitieve diagnose worden de kenmerken van de patiënten vergeleken op basis van of ze hersendood waren of niet
Diagnostische toets: REE - Energieverbruik in rust

REE's vertegenwoordigen 60-70% van de behoeften van een zittende persoon en 50% van fysiek actieve mensen.

Voor het meten van REE zal gebruik worden gemaakt van de metabolische computer (Medical Graphics, Ultima CCM, Minneapolis, USA), die met continue registratie van adem-tot-adem volume (Vt), ademfrequentie (RR) of ventilatie per minuut volume (MV ) ), van ingeademde en uitgeademde gassen (O2 en CO2) heeft de mogelijkheid om de waarden van VO2, VCO2 en met behulp van vergelijkingen de waarden van REE en RQ te berekenen.

Alle patiënten in de studie worden gevolgd met de metabolische computer. Tijdens hun verblijf op de IC worden dagelijks hun metingen geregistreerd.

Diagnostische toets: Transcraniële Doppler

De meting van stroomsnelheden in de arteria cerebri media zal gebeuren met de transcraniële Doppler met behulp van een ultrasone kop met een lage frequentie (2 MHz).

Alle patiënten die in de studie komen, worden tijdens hun verblijf op de IC dagelijks met de TCD onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REE verandert
Tijdsspanne: Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen
Veranderingen in REE bij patiënten met hersenbeschadiging
Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen
MCA verandert
Tijdsspanne: Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen
Veranderingen in stroomsnelheden in Median Cerebral Artery (MCA) bij patiënten met hersenbeschadiging
Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen
REE en MCA-correlatie
Tijdsspanne: Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen
Correleer de REE-veranderingen met die in stroomsnelheden in MCA
Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische waarde van REE
Tijdsspanne: Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen
Vergelijk de waarden van REE bij binnenkomst op de ICU bij patiënten bij wie de definitieve diagnose al dan niet hersendood is
Dag 0 (bij binnenkomst op de IC) tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Medewerkers

Papageorgiou General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chryssa Pourzitaki, MD, PhD, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3/24-02.05.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren