Lithium Disilicate Crowns -tutkimus
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
Litiumdisilikaatti-CAD/CAM-kruunujen kliininen arviointi
Litiumsilikaatista valmistetut CAD-CAM-kruunut asetetaan potilaille käyttämällä joko kaksoiskovettuvaa liimaa tai itsekiinnittyvää liimamateriaalia yhdistettynä total etch/universal sideaineen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1078
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa etnistä taustaa.
- Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään yksi kariesleesio tai viallinen täyte, joka palautetaan yläleuan tai alaleuan esi- tai poskihampaaseen.
- Jokaisessa vauriossa tai viallisessa täytteessä tulee olla riittävä koko tai hampaan rakenteen menetys, joka vaatii täyden kruunun restauroinnin.
- Hampaassa tulee olla vähintään yksi vastakkainen hammas okkluusiossa ja yksi viereinen hammas, jossa on ehjä proksimaalinen kosketus.
- Kaikki hampaat testataan elinvoimaisesti ja ovat oireettomia hoidon alussa. Yhdelle potilaalle asetetaan korkeintaan kaksi täytöntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Devitaalit tai herkät hampaat
- Hampaat, joille on tehty minkäänlainen endodonttinen hoito
- Hampaat, joilla on suoria tai epäsuoria pulpan sulkemistoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on merkittävä hoitamaton hammassairaus, mukaan lukien parodontiitti ja/tai rehottava karies
- Naiset, jotka ilmoittavat olevansa mahdollisesti raskaana, raskaana tai imettävät, koska valinnainen hammashoito ei ole aiheellista näinä aikoina
- Potilaat, jotka ovat itse ilmoittaneet aiemmin allergisia tutkimuksessa käytetyille materiaaleille, mukaan lukien komposiittihartsisementit tai keraamiset korjaavat materiaalit
- Potilaat, jotka eivät voi palata takaisinkutsutilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kruunut itsekiinnittyvä sementti
Ryhmä 1 saa kruunuja, joiden puristuspaksuus on 1,5 mm ja jotka on liimattu itsekiinnittyvällä, itsestään kovettuvalla hartsisementillä (SpeedCem Plus, Ivoclar Vivadent AG).
|
Tutkimuspopulaatio on jaettu kahteen ryhmään.
Hampaat syövytetään kokonaisetsaustilassa 37 % fosforihapolla (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG).
Adhese Universal-liiman (Ivoclar Vivadent AG) levittämisen jälkeen levitetään MultiCore Flow -liima (Ivoclar Vivadent AG).
Kruunut kiillotetaan, etsataan sitten IPS Ceramic Etching Gel -geelillä (Ivoclar Vivadent AG) ja käsitellään Monobond Plusilla (Ivoclar Vivadent AG).
Kruunut liimataan ryhmän 1 tai 2 kohdalla kuvatulla tavalla. Viimeinen intraoraalinen kiillotusvaihe tehdään OptraGlossilla (Ivoclar Vivadent AG).
Kaikki vaaditut valokovetusvaiheet suoritetaan Bluephase G4:llä (Ivoclar Vivadent AG).
|
|
Kokeellinen: Kruunut liimattu
Ryhmä 2 saa kruunuja, joiden puristuspaksuus on 1,2 mm ja jotka toimitetaan kaksoiskovettuvalla hartsisementillä (Variolink Esthetic (DC), Ivoclar Vivadent AG).
|
Tutkimuspopulaatio on jaettu kahteen ryhmään.
Hampaat syövytetään kokonaisetsaustilassa 37 % fosforihapolla (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG).
Adhese Universal-liiman (Ivoclar Vivadent AG) levittämisen jälkeen levitetään MultiCore Flow -liima (Ivoclar Vivadent AG).
Kruunut kiillotetaan, etsataan sitten IPS Ceramic Etching Gel -geelillä (Ivoclar Vivadent AG) ja käsitellään Monobond Plusilla (Ivoclar Vivadent AG).
Kruunut liimataan ryhmän 1 tai 2 kohdalla kuvatulla tavalla. Viimeinen intraoraalinen kiillotusvaihe tehdään OptraGlossilla (Ivoclar Vivadent AG).
Kaikki vaaditut valokovetusvaiheet suoritetaan Bluephase G4:llä (Ivoclar Vivadent AG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunujen lukumäärä, jolla on lyhytaikainen leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu potilaan viikoittainen palaute 4 viikon ajan hoidon luokituksen herkkyyden jälkeen 1 "Ei herkkyyttä" 4 "vakavaan epämukavuuteen, joka on todettu rutiininomaisesti kylmällä tai paineen stimulaatiolla"
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatukriteerit (muokatut ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerit)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioidaan suorien sijoitusten mukaisten ulkomaisten suorien sijoituskriteerien seurauksena 1 "erittäin hyvästä" 5 "hyväksyttävään" (esim.
Pintakiilto, värjäys ja väritys palautusten mukaan)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan School of Dentistry, Department of Cariology, Restorative Sciences & Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL3986001
- HUM00191892 (Rekisterin tunniste: IRBMED (Medical School Institutional Review Board))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .