Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lithiumdisilikatkroner

26. september 2025 opdateret af: Ivoclar Vivadent AG

Klinisk evaluering af lithiumdisilikat CAD/CAM-kroner

CAD-CAM-kroner fremstillet af lithiumdisilikat placeres i patienter ved at bruge enten et dobbelthærdende klæbemiddel eller et selvklæbende klæbemateriale i kombination med totalætsning/universelt bindemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-1078
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være mindst 18 år, af begge køn og af enhver etnisk baggrund.
  • Hver patient skal have mindst én karieslæsion eller defekt restaurering, der skal genoprettes på en maksillær eller mandibular præmolar eller kindtand.
  • Hver læsion eller defekt restaurering bør udvise tilstrækkelig størrelse eller tab af tandstruktur, hvilket kræver en fuld krone restaurering.
  • Tanden skal have mindst én modstående tand i okklusion og én tilstødende tand med en intakt proksimal kontakt.
  • Alle tænder vil teste vitale og være asymptomatiske i begyndelsen af ​​behandlingen. Der vil ikke blive placeret mere end to restaureringer pr. patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Devitale eller følsomme tænder
  • Tænder med forudgående endodontisk behandling af enhver art
  • Tænder med en historie med direkte eller indirekte pulp-afdækningsprocedurer
  • Patienter med betydelig ubehandlet tandsygdom, herunder paradentose og/eller udbredt caries
  • Kvinder, der selv rapporterer, at de muligvis er gravide, gravide eller ammende, som elektiv tandbehandling, er ikke indiceret på disse tidspunkter
  • Patienter med en selvrapporteret historie med allergi over for de materialer, der skal bruges i undersøgelsen, herunder kompositharpikscementer eller keramiske genopretningsmaterialer
  • Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kroner selvklæbende cementeret
Gruppe 1 modtager kroner med en okklusal tykkelse på 1,5 mm og limet med en selvklæbende, selvhærdende harpikscement (SpeedCem Plus, Ivoclar Vivadent AG).
Enhed: Lithium disilikat kroner
Undersøgelsespopulationen er opdelt i to grupper. Tænderne vil blive ætset i total ætsningstilstand med 37 % fosforsyre (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG). Efter påføring af Adhese Universal-klæber (Ivoclar Vivadent AG), påføres MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG). Kronerne vil blive poleret, derefter ætset med IPS Ceramic Etching Gel (Ivoclar Vivadent AG) og konditioneret med Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG). Kronerne lutes som beskrevet for gruppe 1 eller 2. Et sidste intraoralt poleringstrin udføres med OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG). Alle nødvendige lyshærdningstrin udføres med Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG).
Eksperimentel: Kroner klæbende
Gruppe 2 modtager kroner med en okklusal tykkelse på 1,2 mm leveret med en dobbelthærdende harpikscement (Variolink Esthetic (DC), Ivoclar Vivadent AG).
Enhed: Lithium disilikat kroner
Undersøgelsespopulationen er opdelt i to grupper. Tænderne vil blive ætset i total ætsningstilstand med 37 % fosforsyre (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG). Efter påføring af Adhese Universal-klæber (Ivoclar Vivadent AG), påføres MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG). Kronerne vil blive poleret, derefter ætset med IPS Ceramic Etching Gel (Ivoclar Vivadent AG) og konditioneret med Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG). Kronerne lutes som beskrevet for gruppe 1 eller 2. Et sidste intraoralt poleringstrin udføres med OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG). Alle nødvendige lyshærdningstrin udføres med Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kroner med kortvarig følsomhed efter operation
Tidsramme: 4 uger
Evalueret af patientens ugentlige feedback i 4 uger efter behandlingsvurderingsfølsomheden fra 1 "ingen følsomhed" til 4 "alvorligt ubehag bemærket rutinemæssigt med kold eller trykstimulering"
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetskriterier (modificerede FDI -kriterier)
Tidsramme: 4 uger
Vurderet efter FDI -kriterierne i en skala fra 1 "meget god" til 5 "uacceptabelt" (f.eks. overfladeluster, farvning og farvekamp af restaureringer)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan School of Dentistry, Department of Cariology, Restorative Sciences & Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LL3986001
  • HUM00191892 (Registry Identifier: IRBMED (Medical School Institutional Review Board))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtraume

Kliniske forsøg med Lithium disilikat kroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner