리튬 디실리케이트 크라운 연구
2025년 9월 26일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
리튬 디실리케이트 CAD/CAM 크라운의 임상 평가
리튬 디실리케이트로 만든 CAD-CAM 크라운은 전체 에칭/범용 결합제와 함께 이중 경화 접착제 또는 자가 접착 합착 재료를 사용하여 환자에게 배치됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1078
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 성별과 민족적 배경이 다릅니다.
- 각 환자는 상악 또는 하악 소구치 또는 대구치에 수복할 적어도 하나의 우식 병변 또는 결함 수복물을 가지고 있어야 합니다.
- 각각의 병변 또는 결함이 있는 수복물은 전체 치관 수복물을 필요로 하는 치아 구조의 충분한 크기 또는 손실을 보여야 합니다.
- 치아에는 적어도 하나의 반대 치아가 교합되어 있어야 하고 하나의 인접 치아가 온전한 근위 접촉을 가지고 있어야 합니다.
- 모든 치아는 활력이 있으며 치료 초기에는 무증상입니다. 환자당 2개 이상의 수복물을 배치하지 않습니다.
제외 기준:
- 이탈 또는 민감한 치아
- 모든 종류의 사전 근관 치료를 받은 치아
- 직접 또는 간접 치수 캡핑 절차의 이력이 있는 치아
- 치주염 및/또는 만연한 우식증을 포함하는 심각한 치료되지 않은 치과 질환이 있는 환자
- 선택적인 치과 치료가 현재 표시되지 않기 때문에 임신, 임신 또는 수유 중일 가능성이 있다고 자가 보고하는 여성
- 복합 레진 시멘트 또는 세라믹 수복 재료를 포함하여 연구에 사용되는 재료에 대한 알레르기 과거력이 자가 보고된 환자
- 리콜 약속을 위해 돌아올 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접착식으로 합착된 크라운
그룹 1은 교합면 두께가 1.5mm이고 자가 접착성 자가중합 레진 시멘트(SpeedCem Plus, Ivoclar Vivadent AG)로 합착된 크라운을 받습니다.
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연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다.
치아는 37% 인산(Total Etch, Ivoclar Vivadent AG)을 사용한 전체 에칭 모드에서 에칭됩니다.
Adhese Universal-adhesive (Ivoclar Vivadent AG) 적용 후, MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG)가 적용됩니다.
크라운은 연마되고 IPS Ceramic Etching Gel (Ivoclar Vivadent AG)로 에칭되고 Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG)로 컨디셔닝됩니다.
크라운은 그룹 1 또는 2에 대해 설명한 대로 접착됩니다. 최종 구강 내 연마 단계는 OptraGloss(Ivoclar Vivadent AG)로 수행됩니다.
필요한 모든 광중합 단계는 Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG)로 수행됩니다.
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실험적: 접착식으로 접착된 크라운
그룹 2는 이중 경화 레진 시멘트(Variolink Esthetic (DC), Ivoclar Vivadent AG)와 함께 전달된 교합 두께 1.2mm의 크라운을 받습니다.
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연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다.
치아는 37% 인산(Total Etch, Ivoclar Vivadent AG)을 사용한 전체 에칭 모드에서 에칭됩니다.
Adhese Universal-adhesive (Ivoclar Vivadent AG) 적용 후, MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG)가 적용됩니다.
크라운은 연마되고 IPS Ceramic Etching Gel (Ivoclar Vivadent AG)로 에칭되고 Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG)로 컨디셔닝됩니다.
크라운은 그룹 1 또는 2에 대해 설명한 대로 접착됩니다. 최종 구강 내 연마 단계는 OptraGloss(Ivoclar Vivadent AG)로 수행됩니다.
필요한 모든 광중합 단계는 Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG)로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 단기 민감도를 가진 크라운 수
기간: 4 주
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치료 등급 민감도가 1 "감도 없음"에서 4 "냉기 또는 압력 자극으로 일상적으로 언급 된 심각한 불편 함"이후 4 주 동안 환자의 주간 피드백에 의해 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 기준 (수정 된 FDI 기준)
기간: 4 주
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FDI 기준에 따라 1 "매우 우수한"에서 5 "허용 할 수없는"(예 :
표면 광택, 염색 및 수복물의 컬러 일치)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan School of Dentistry, Department of Cariology, Restorative Sciences & Endodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LL3986001
- HUM00191892 (레지스트리 식별자: IRBMED (Medical School Institutional Review Board))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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