二硅酸锂冠研究
2021年9月27日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
二硅酸锂 CAD/CAM 牙冠的临床评价
由二硅酸锂制成的 CAD-CAM 牙冠通过使用双固化粘合剂或自粘性封闭材料与全蚀刻/通用粘合剂结合使用来放置在患者体内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dennis J. Fasbinder, DDS
- 电话号码：(734) 647-4450
- 邮箱：djfas@umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109-1078
- University of Michigan School of Dentistry
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接触：
- Dennis J Fasbinder
- 电话号码：734-647-4450
- 邮箱：djfas@umich.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者将年满 18 岁，性别不限，种族背景不限。
- 每位患者在上颌或下颌前磨牙或磨牙上应至少有一处龋损或缺陷修复体。
- 每个损伤或有缺陷的修复体都应表现出足够大的尺寸或牙齿结构的缺失，需要全冠修复体。
- 牙齿应至少有一颗对立牙咬合和一颗邻牙具有完整的近端接触。
- 在治疗开始时，所有牙齿都将进行活检并且没有症状。 每位患者将放置不超过两个修复体。
排除标准：
- 坏死或敏感的牙齿
- 先前接受过任何形式的牙髓治疗的牙齿
- 有直接或间接盖髓手术史的牙齿
- 患有严重的未经治疗的牙科疾病（包括牙周炎和/或猖獗的龋齿）的患者
- 自我报告自己可能怀孕、怀孕或哺乳的女性，因为这些时候不需要进行选择性牙科治疗
- 自述对研究中使用的材料有过敏史的患者，包括复合树脂水门汀或陶瓷修复材料
- 无法返回召回预约的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自粘牙冠
第 1 组接受咬合厚度为 1.5 毫米的牙冠，并使用自粘、自固化树脂水门汀（SpeedCem Plus，Ivoclar Vivadent AG）进行粘接。
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研究人群分为两组。
将使用 37% 的磷酸（Total Etch，Ivoclar Vivadent AG）以全酸蚀模式对牙齿进行酸蚀。
在应用 Adhese Universal-adhesive (Ivoclar Vivadent AG) 后，将应用 MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG)。
牙冠将被抛光，然后使用 IPS 陶瓷蚀刻凝胶 (Ivoclar Vivadent AG) 进行蚀刻，并使用 Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG) 进行修复。
牙冠将按照第 1 组或第 2 组的描述进行修整。最后的口内抛光步骤将使用 OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG) 完成。
所有必需的光固化步骤均使用 Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG) 进行。
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实验性的：冠粘附
第 2 组接受咬合厚度为 1.2 毫米的牙冠，使用双固化树脂水门汀（Variolink Esthetic (DC)，Ivoclar Vivadent AG）。
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研究人群分为两组。
将使用 37% 的磷酸（Total Etch，Ivoclar Vivadent AG）以全酸蚀模式对牙齿进行酸蚀。
在应用 Adhese Universal-adhesive (Ivoclar Vivadent AG) 后，将应用 MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG)。
牙冠将被抛光，然后使用 IPS 陶瓷蚀刻凝胶 (Ivoclar Vivadent AG) 进行蚀刻，并使用 Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG) 进行修复。
牙冠将按照第 1 组或第 2 组的描述进行修整。最后的口内抛光步骤将使用 OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG) 完成。
所有必需的光固化步骤均使用 Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG) 进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期术后敏感性
大体时间：4周
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在治疗后 4 周内，根据患者每周的反馈评估敏感度，从 1“无敏感性”到 4“经常注意到寒冷或压力刺激的严重不适”
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质量标准（修改后的 FDI 标准）
大体时间：基线至 5 年
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按照外国直接投资标准进行评估，评分范围从 1“非常好”到 5“不可接受”（例如
术后超敏反应、表面光泽、染色、材料断裂、固位、咬合轮廓和磨损、修复体颜色匹配）
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基线至 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis J. Fasbinder, DDS、University of Michigan School of Dentistry, Department of Cariology, Restorative Sciences & Endodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
牙外伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知