Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Lithium-Disilikat-Kronen

26. September 2025 aktualisiert von: Ivoclar Vivadent AG

Klinische Bewertung von Lithium-Disilikat-CAD/CAM-Kronen

CAD-CAM-Kronen aus Lithium-Disilikat werden dem Patienten entweder mit einem dualhärtenden Adhäsiv oder einem selbstadhäsiven Befestigungsmaterial in Kombination mit Total-Etch-/Universalhaftvermittler eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-1078
        • University of Michigan School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein, jeden Geschlechts und jeden ethnischen Hintergrund haben.
  • Jeder Patient sollte mindestens eine kariöse Läsion oder defekte Restauration haben, die an einem Prämolaren oder Backenzahn im Ober- oder Unterkiefer wiederhergestellt werden muss.
  • Jede Läsion oder defekte Restauration sollte eine ausreichende Größe oder einen Verlust an Zahnsubstanz aufweisen, der eine Vollkronenrestauration erfordert.
  • Der Zahn sollte mindestens einen Gegenzahn in Okklusion und einen Nachbarzahn mit intaktem Approximalkontakt haben.
  • Alle Zähne werden zu Beginn der Behandlung vital und asymptomatisch getestet. Pro Patient werden nicht mehr als zwei Restaurationen eingesetzt.

Ausschlusskriterien:

  • Devitale oder empfindliche Zähne
  • Zähne mit vorheriger endodontischer Behandlung jeglicher Art
  • Zähne mit einer Vorgeschichte von direkten oder indirekten Verfahren zur Überkappung der Pulpa
  • Patienten mit erheblichen unbehandelten Zahnerkrankungen, darunter Parodontitis und/oder grassierende Karies
  • Frauen, die selbst angeben, dass sie möglicherweise schwanger sind, schwanger sind oder stillen, da eine elektive Zahnbehandlung zu diesen Zeiten nicht indiziert ist
  • Patienten mit einer selbst berichteten Vorgeschichte von Allergien gegen die Materialien, die in der Studie verwendet werden sollen, einschließlich Kompositharzzemente oder keramische Restaurationsmaterialien
  • Patienten, die nicht zu den Recall-Terminen zurückkehren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kronen selbstadhäsiv zementiert
Gruppe 1 erhält Kronen mit einer okklusalen Stärke von 1,5 mm und befestigt mit einem selbstadhäsiven, selbsthärtenden Composite-Zement (SpeedCem Plus, Ivoclar Vivadent AG).
Gerät: Kronen aus Lithium-Disilikat
Die Studienpopulation wird in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Zähne werden im Total-Etch-Modus mit 37%iger Phosphorsäure (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG) geätzt. Nach dem Auftragen von Adhese Universal-Adhäsiv (Ivoclar Vivadent AG) wird MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG) aufgetragen. Die Kronen werden poliert, anschliessend mit IPS Ceramic Ätzgel (Ivoclar Vivadent AG) geätzt und mit Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG) konditioniert. Die Kronen werden wie für Gruppe 1 oder 2 beschrieben befestigt. Ein abschließender intraoraler Polierschritt erfolgt mit OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG). Alle erforderlichen Lichthärtungsschritte werden mit Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG) durchgeführt.
Experimental: Kronen adhäsiv befestigt
Gruppe 2 erhält Kronen mit einer okklusalen Dicke von 1,2 mm, die mit einem dualhärtenden Kunststoffzement (Variolink Esthetic (DC), Ivoclar Vivadent AG) geliefert werden.
Gerät: Kronen aus Lithium-Disilikat
Die Studienpopulation wird in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Zähne werden im Total-Etch-Modus mit 37%iger Phosphorsäure (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG) geätzt. Nach dem Auftragen von Adhese Universal-Adhäsiv (Ivoclar Vivadent AG) wird MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG) aufgetragen. Die Kronen werden poliert, anschliessend mit IPS Ceramic Ätzgel (Ivoclar Vivadent AG) geätzt und mit Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG) konditioniert. Die Kronen werden wie für Gruppe 1 oder 2 beschrieben befestigt. Ein abschließender intraoraler Polierschritt erfolgt mit OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG). Alle erforderlichen Lichthärtungsschritte werden mit Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kronen mit kurzfristiger postoperativer Empfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet nach der wöchentlichen Rückmeldung des Patienten für 4 Wochen nach der Empfindlichkeit der Behandlungsbewertung von 1 "Keine Empfindlichkeit" bis 4 "schwere Beschwerden, die routinemäßig mit Kälte oder Druckstimulation festgestellt wurden"
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätskriterien (modifizierte FDI -Kriterien)
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet nach den FDI -Kriterien auf einer Skala von 1 "sehr gut" bis 5 "inakzeptabel" (z. Oberflächenglanz, Färbung und Farbübereinstimmung von Restaurationen)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Mitarbeiter

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan School of Dentistry, Department of Cariology, Restorative Sciences & Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL3986001
  • HUM00191892 (Registrierungskennung: IRBMED (Medical School Institutional Review Board))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahntrauma

Klinische Studien zur Kronen aus Lithium-Disilikat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren