Исследование коронок из дисиликата лития
26 сентября 2025 г. обновлено: Ivoclar Vivadent AG
Клиническая оценка коронок CAD/CAM из дисиликата лития
Коронки CAD-CAM из дисиликата лития устанавливаются пациентам с использованием либо клея двойного отверждения, либо самоклеящегося фиксирующего материала в сочетании с тотальным травлением/универсальным бондингом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-1078
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть не моложе 18 лет, любого пола и любой этнической принадлежности.
- У каждого пациента должно быть по крайней мере одно кариозное поражение или дефектная реставрация, подлежащая восстановлению на премоляре или моляре верхней или нижней челюсти.
- Каждое поражение или дефектная реставрация должны иметь достаточный размер или потерю структуры зуба, требующую полного восстановления коронки.
- Зуб должен иметь по крайней мере один противолежащий зуб в окклюзии и один соседний зуб с интактным проксимальным контактом.
- Все зубы будут проверены как живые и бессимптомные в начале лечения. На одного пациента устанавливается не более двух реставраций.
Критерий исключения:
- Девитальные или чувствительные зубы
- Зубы с предшествующим эндодонтическим лечением любого вида
- Зубы с прямым или непрямым покрытием пульпы в анамнезе
- Пациенты со значительными нелеченными стоматологическими заболеваниями, включая пародонтит и/или распространенный кариес.
- Женщины, которые сообщают, что они, возможно, беременны, беременны или кормят грудью, так как плановое стоматологическое лечение в это время не показано.
- Пациенты с аллергией в прошлом на материалы, которые будут использоваться в исследовании, включая композитные цементы или керамические реставрационные материалы.
- Пациенты, которые не могут вернуться на повторные приемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коронки самоклеящиеся с цементом
Группа 1 получает коронки с окклюзионной толщиной 1,5 мм и фиксацию самоадгезивным самоотверждающимся композитным цементом (SpeedCem Plus, Ivoclar Vivadent AG).
|
Исследуемая популяция разделена на две группы.
Зубы будут протравлены в режиме тотального травления 37% фосфорной кислотой (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG).
После применения Adhese Universal-adhesive (Ivoclar Vivadent AG) наносится MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG).
Коронки будут отполированы, затем протравлены гелем IPS Ceramic Etching Gel (Ivoclar Vivadent AG) и обработаны Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG).
Коронки будут зафиксированы, как описано для группы 1 или 2. Заключительный этап внутриротовой полировки будет выполнен с помощью OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG).
Все необходимые этапы светоотверждения выполняются с помощью Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG).
|
|
Экспериментальный: Коронки с адгезивной фиксацией
Группа 2 получает коронки с окклюзионной толщиной 1,2 мм, поставленные с композитным цементом двойного отверждения (Variolink Esthetic (DC), Ivoclar Vivadent AG).
|
Исследуемая популяция разделена на две группы.
Зубы будут протравлены в режиме тотального травления 37% фосфорной кислотой (Total Etch, Ivoclar Vivadent AG).
После применения Adhese Universal-adhesive (Ivoclar Vivadent AG) наносится MultiCore Flow (Ivoclar Vivadent AG).
Коронки будут отполированы, затем протравлены гелем IPS Ceramic Etching Gel (Ivoclar Vivadent AG) и обработаны Monobond Plus (Ivoclar Vivadent AG).
Коронки будут зафиксированы, как описано для группы 1 или 2. Заключительный этап внутриротовой полировки будет выполнен с помощью OptraGloss (Ivoclar Vivadent AG).
Все необходимые этапы светоотверждения выполняются с помощью Bluephase G4 (Ivoclar Vivadent AG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество коронок с краткосрочной послеоперационной чувствительностью
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка еженедельной обратной связи пациента в течение 4 недель после чувствительности к рейтингу лечения от 1 «отсутствия чувствительности» до 4 «тяжелого дискомфорта обычно отмечается с помощью холода или стимуляции давления»
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии качества (модифицированные критерии ПИИ)
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается после критериев ПИИ по шкале от 1 «очень хорошего» до 5 «неприемлемого» (например,
поверхностный блеск, окрашивание и цветовое соответствие реставраций)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan School of Dentistry, Department of Cariology, Restorative Sciences & Endodontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LL3986001
- HUM00191892 (Идентификатор реестра: IRBMED (Medical School Institutional Review Board))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .