Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasäänen neurofysiologinen arviointi

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Lihasäänen neurofysiologinen arviointi terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on kohonnut lihasjänne

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on soveltaa EMG-tallennusjärjestelmään liittyvää biomekaanista järjestelmää (NeuroFlexor) tutkimaan fysiologisia mekanismeja, jotka vaikuttavat lihasjänteen säätelyyn terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on lisääntynyt lihasjänteys. Toinen tämän tutkimuksen perustavoite on seurata ajan mittaan muutoksia lihasjänteessä, joita voidaan havaita fysiologisesti terveillä koehenkilöillä ja patologisesti potilailla, joilla on spastisuutta ja/tai jäykkyyttä. Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on määrällisesti arvioida tiettyjen hoitojen oireenmukaista vaikutusta heikentyneen lihasjänteen parantamiseen.

Kliininen arviointi Tässä tutkimusprojektissa tutkijat rekrytoivat 20 potilasta, joilla on yläraajojen spastisuus (riippumatta spastisuuden taustalla olevasta sairaudesta), 20 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joille on ominaista yläraajojen jäykkyys, sekä 20 tervettä kontrollihenkilöä. Potilaat rekrytoidaan IRCCS Neuromed Institutesta, Pozzillista (IS). Osallistujat antavat tutkimukselle kirjallisen tietoisen suostumuksensa, jonka IRCCS Neuromed Instituten institutionaalinen eettinen toimikunta hyväksyy Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat ovat oikeakätisiä Edinburghin kätisyysluettelon (EDI) mukaan (Oldfield, 1971). Parkinsonin tauti diagnosoidaan MDS:n päivitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti (Postuma, RB et al. Parkinsonin taudin kliinisen diagnostisten MDS-kriteerien validointi. Mov. Häiriö. Vinossa. J. Mov. Häiriö. Soc. 33, 1601-1608 (2018)., Nd). Parkinson-potilaiden kliiniset merkit ja oireet arvioidaan käyttämällä Hoehn & Yahr -asteikkoa (H&Y), UPDRS osa III (Patrick et al., 2001). Spastisuuden diagnoosi tehdään potilaiden neurologisen kliinisen arvioinnin perusteella ja spastisuuden taustalla olevien eri patologioiden spesifisen kliinisen historian perusteella (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, selkäydinvammat). Spastisuus arvioidaan modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) (Harb ja Kishner, 2021), muunnetulla Tardieu-asteikolla (MTS) (Patrick ja Ada, 2006). Kognitiiviset toiminnot ja mieliala molemmissa patologisissa olosuhteissa arvioidaan käyttämällä kliinistä Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -asteikkoa (Folstein et ai., 1975) ja Hamilton Depression Rating Scalea (HAM_D) (Hamilton, 1967). Kukaan osallistuja ei saa ilmoittaa yläraajojen kipu-ongelmista ja/tai toimintarajoitteista.

Poissulkemiskriteerit: - riittämätön ranteen passiivisen liikkeen aste (<30° taivutuksessa ja <40° ekstensiossa) - jännitys levossa NeuroFlexor-tallennusten aikana - käden sairaudet (neurologiset tai reumatologiset) - yläraajan murtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana - rauhantekijät tai muut stimulaattorit - raskaus.

Kaikilla potilailla ja terveiden kontrollihenkilöiden ryhmällä on vertailukelpoiset antropometriset ja demografiset ominaisuudet.

Kokeellinen paradigma Osallistujat istuvat mukavasti, olkapää 45 asteen abduktiokulmassa, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, kyynärvarsi pronaatiossa ja hallitseva käsi Neuroflexor-laitteen alustalle. Osallistujia ohjeistetaan rentoutumaan testiistunnon aikana, joka koostuu ranteen passiivisesta ojentamisesta 7 nopeudella, yksi hidas (5 ° / s) ja 6 nopea (50 ° / s, 100 ° / s, 150 ° / s, 200 °/s, 236 °/s, 280 °/s). Ranteen liikkeen kokonaiskulma on 50°, alkaen 20°:n alkukulmasta kämmenen taivutuksessa aina 30°:een ojennuksessa. Ennen kokeen alkua osallistujat tekevät käytännön testejä tutustuakseen laitteeseen. Kullekin nopeudelle tehdään kaksi hidasta ja viisi nopeaa liikettä. Ranteen mobilisoinnin eri kulmanopeudet satunnaistetaan. Hitaita liikkeitä suoritetaan ennen nopeita liikkeitä 10 sekunnin välein testien välillä. Jokaiselle osallistujalle NC-, EC- ja VC-arvot Newtonina lasketaan erillisellä ohjelmistolla. Vastusprofiilit saadaan myös laitteen ollessa tyhjäkäynnillä (ilman kättä), jotta biomekaaninen malli pystyy eristämään kädestä lähtevät voimat laitteen sisäisistä voimista. Jokaiselle liikkeelle on tallennettu vastaava pinnan EMG-jälki asettamalla elektrodit FRC- ja ERC-lihasten vatsan päälle. Kiihtyvyysmittaria, joka on kiinnitetty tutkittavan raajan käden takaosaan, käytetään synkronoimaan elektromyografi NeuroFlexorin kanssa. Vatsajänne-tyyppisten pintaelektrodien avulla tallennettu EMG-aktiivisuus vahvistetaan Digitimerillä, digitoidaan sitten 5 kHz:llä CED:n avulla ja lopuksi tallennetaan offline-analyysiin omistetulle tietokoneelle. EMG-tallenteet tehdään 6 nopeudella, 50°/s, 100°/s, 150°/s, 200°/s, 236°/s, 280°/s. Jokaiselle jäljelle analysoidaan seuraavat parametrit: latenssi, huipusta huippuun -amplitudi ja EMG-vasteen pinta-ala.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet henkilöt, 20 jäykkyyttä sairastavaa potilasta, 20 spastista potilasta, 20

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • aivohalvauksen jälkeinen spastisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • rappeuttava niveltulehdus
  • nivelreuma
  • kognitiivinen heikentyminen (MMSE <24)
  • masennus ja muut mielialahäiriöt (HAMD> 7)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aiheet
lihasjännityksen arviointi robottiavusteisella häiriöllä
Potilaat, joilla on jäykkyys
lihasjännityksen arviointi robottiavusteisella häiriöllä
Potilaat, joilla on spastisuus
lihasjännityksen arviointi robottiavusteisella häiriöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten biomekaanisten ominaisuuksien analyysi
Aikaikkuna: 100 millisekuntia
kokonaisvoima
100 millisekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa