筋緊張の神経生理学的評価
健常者および筋緊張亢進患者における筋緊張の神経生理学的評価
この研究の主な目的は、EMG 記録に関連付けられた生体力学システム (NeuroFlexor) を適用して、健康な被験者と筋緊張が増加した患者の筋緊張の調節に寄与する生理学的メカニズムを研究することです。 この研究の 2 番目の基本的な目的は、健康な被験者では生理学的に、痙性および/または硬直のある患者では病理学的に見られる筋緊張の変化を経時的に監視することです。 この研究のさらなる目的は、障害のある筋緊張の改善における特定の治療の症候的効果の定量的評価です。
臨床評価 この研究プロジェクトでは、研究者は上肢痙縮患者 20 人 (痙縮の原因となる基礎疾患に関係なく)、上肢のこわばりを特徴とするパーキンソン病患者 20 人、および健常対照者 20 人を募集します。 患者は IRCCS Neuromed Institute、Pozzilli (IS) から募集されます。 参加者は、ヘルシンキ宣言に従って、IRCCS Neuromed Institute の制度倫理委員会によって承認される研究に書面によるインフォームド コンセントを与える。 すべての参加者は、エジンバラ利き手目録 (EDI) (Oldfield、1971) によると右利きになります。 パーキンソン病は、MDS の最新の診断基準に従って診断されます (Postuma, RB et al. パーキンソン病の MDS 臨床診断基準の検証。 移動 不調。 オフ。 J.Mov. 不調。 社会 33, 1601 -1608 (2018)., Nd). パーキンソン病患者の臨床徴候および症状は、Hoehn & Yahr スケール (H&Y)、UPDRS パート III (Patrick et al., 2001) を使用して評価されます。 痙縮の診断は、患者の神経学的臨床評価を通じて、および痙縮自体の根底にあるさまざまな病状の特定の病歴に基づいて行われます(例: 多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷)。 痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) (Harb and Kishner、2021)、修正タルデュー スケール (MTS) (Patrick and Ada、2006) で評価されます。 両方の病理学的状態における認知機能と気分は、臨床的ミニメンタルステート評価 (MMSE) スケール (Folstein et al., 1975) およびハミルトンうつ病評価スケール (HAM_D) (Hamilton, 1967) を使用して評価されます。 参加者は、上肢に影響を与える痛みの問題および/または機能制限を報告してはなりません。
除外基準: - 受動的な手首の動きの程度が不十分 (屈曲で <30°、伸展で <40°) - NeuroFlexor 記録中の安静時の緊張 - 手の病状 (神経学的またはリウマチ性) - 過去 6 か月以内の上肢骨折 - の存在ピースメーカーまたはその他の刺激剤 - 妊娠。
すべての患者、および健康な対照被験者のグループは、同等の人体計測および人口統計学的特徴を持っています。
実験的パラダイム 参加者は快適に着席し、肩は 45 ° の外転、肘は 90 ° の屈曲、前腕は回内、利き手は Neuroflexor デバイスのプラットフォームに配置されます。 参加者は、テスト セッション中にリラックスするように指示されます。これは、7 つの速度で手首を受動的に伸ばすことで構成されます。秒、200°/秒、236°/秒、280°/秒)。 手首の可動域の合計は 50 ° で、手掌屈曲時の 20 ° の初期角度から伸展時の 30 ° までです。 実験の開始前に、参加者はデバイスに慣れるために実践的なテストを行います。 各速度で 2 回のゆっくりした動きと 5 回の速い動きが行われます。 手首の動員の異なる角速度はランダム化されます。 各テストの間に 10 秒の間隔を置いて、速い動きの前に遅い動きを実行します。 各参加者について、ニュートンでの NC、EC、および VC 値が専用のソフトウェアによって計算されます。 抵抗プロファイルは、生体力学モデルが手から発生する力をデバイスの固有の力から分離できるように、デバイスがアイドル状態で (手を使わずに) 実行されているときにも取得されます。 FRC および ERC 筋肉の腹の上にある皮膚に電極を配置することにより、各動きに対応する表面 EMG トレースが記録されます。 検査する四肢の手の甲に固定された加速度計を使用して、筋電計をNeuroFlexorと同期させます。 腹腱タイプのマウントを備えた表面電極によって記録された EMG 活動は、Digitimer を使用して増幅され、CED を使用して 5 kHz でデジタル化され、最後にオフライン分析専用のコンピューターに保存されます。 EMG 記録は、50°/秒、100°/秒、150°/秒、200°/秒、236°/秒、280°/秒の 6 つの速度で行われます。 各トレースについて、次のパラメータが分析されます: レイテンシ、ピーク間振幅、および EMG 応答の面積。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Antonio Suppa, MD, PhD
- 電話番号:+00393494940365
- メール:antonio.suppa@uniroma1.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Francesco Asci
- 電話番号:+00393488263444
- メール:francesco.asci@uniroma1.it
研究場所
-
-
-
Pozzilli、イタリア、86077
- 募集
- IRCCS Neuromed
-
コンタクト:
- Antonio Suppa, PhD
- 電話番号:00390865929600
- メール:Antonio.suppa@uniroma1.it
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コンタクト:
- Francesco Asci
- 電話番号:00390865929600
- メール:francesco.asci@uniroma1.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パーキンソン病
- 脳卒中後の痙性
除外基準:
- 変形性関節症
- 関節リウマチ
- 認知障害 (MMSE <24)
- うつ病およびその他の気分障害 (HAMD> 7)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健常者
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ロボット支援摂動による筋緊張の評価
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硬直のある患者
|
ロボット支援摂動による筋緊張の評価
|
痙性の患者
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ロボット支援摂動による筋緊張の評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の生体力学的特性の解析
時間枠:100ミリ秒
|
総力
|
100ミリ秒
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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