Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellustuki kemoterapiaa saaville rintasyöpää sairastaville naisille

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Cheng-Hsin General Hospital

Mobiilisovelluksen tehokkuus kemoterapiaa saavien naisten rintasyövän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Matkapuhelimista on tullut olennainen työkalu jokapäiväisessä elämässä. Matkapuhelimien kautta vastaanotettujen tietojen mukavuus ja helppo saatavuus on nostanut mobiilisovellukset viimeisimmän trendin tarjoamaan potilaiden koulutusta terveyskeskuksissa. Taiwanissa rintasyövän ilmaantuvuus on ollut korkein kaikista syövistä ja neljänneksi suurin naisten syöpäkuolemien syy. Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka saavat kemoterapiaa, kärsivät useista oireista kemoterapiahoidon aikana, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Näin ollen sosiaalisen tuen ja hoitoapujen tarjoaminen näille haavoittuville naisille on välttämätöntä, jotta he voivat kohtaamaan rintasyöpähaasteitaan. Tässä tutkimuksessa kehitetään mobiililaitesovellus, joka tarjoaa lääketieteellistä tietoa ja sosiaalista tukea rintasyöpänaisille heidän kemoterapiahoidon aikana, jotta he saavat yksilöllisesti räätälöityä kemoterapiaan liittyvää tietoa sekä tukea terveydenhuollon ammattilaisilta ja vertaisilta. Tässä tutkimuksessa kehitetään rintasyöpäkirjallisuuteen ja rintasyöpäpotilaiden kliinisiin kokemuksiin perustuva mobiililaitesovellus yhdistelmämenetelmien avulla vastaamaan naisten kemoterapiahoidon aikana kokemia tarpeita. Rintasyöpää sairastavat naiset kutsutaan auttamaan mobiilisovelluksen sisällön jalostuksessa mobiilisovelluksesta saatujen kokemusten ja palautteen perusteella. Mobiilisovelluskehityksen päätyttyä naiset, joilla on rintasyöpäpotilaita, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen mobiilisovelluksen tehokkuuden selvittämiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset luovat perustan etänä toimivan, yksilöllisen ja jatkuvan terveydenhuoltomallin toteuttamiselle, joka parantaa rintasyöpää sairastavien naisten itsetehokkuutta, sosiaalista tukea ja elämänlaatua ja viime kädessä parantaa hoidon ja hoidon yleistä laatua. potilaiden tyytyväisyys osallistujien saamaan sairaanhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä sovelluksessa on neljä moduulia: 1) oppimisfoorumi; 2) Ask-the-Expert -foorumi; 3) Web-sivuston linkkifoorumi; 4) kannustusfoorumi. Interventioryhmä saa rutiinihoitoa sekä pääsyn "B with you" -ohjelmaan kuuden kemoterapiajaksonsa aikana. Itsetehokkuutta, sosiaalista tukea ja elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa, sitten 3. ja 6. kemoterapiasyklin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Puhelinnumero: 3171 +886-228227101
  • Sähköposti: yii@ntunhs.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 20 vuoden ikää.
  • sairastui rintasyöpään ensimmäistä kertaa.
  • hoidettiin kemoterapialla tutkimuskohteissa.
  • pääsee Internetiin matkapuhelimella.
  • Puhuu sujuvasti puhuttua ja kirjallista kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö.
  • diagnosoituja mielenterveysongelmia.
  • muiden syöpien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiililaitteiden sovellusryhmä
rutiinihoito- ja mobiililaitesovellus, joka tarjoaa lääketieteellistä tietoa ja sosiaalista tukea rintasyöpänaisille heidän kemoterapiahoidon aikana
Laite: Mobiililaite tukivälineenä kemoterapiaa saavien rintasyöpää sairastavien naisten hoitoon
Tässä tutkimuksessa kehitetään mobiililaitesovellus, joka tarjoaa lääketieteellistä tietoa ja sosiaalista tukea rintasyöpänaisille heidän kemoterapiahoidon aikana, jotta he saavat yksilöllisesti räätälöityä kemoterapiaan liittyvää tietoa sekä tukea terveydenhuollon ammattilaisilta ja vertaisilta.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
rintasyöpänaisten rutiinihoito kemoterapiahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden hallinnan itsetehokkuusasteikon - Breast Cancer, SMSES-BC peruspistemäärästä kolmannessa kemoterapiassa (T1) ja kuudennessa kemoterapiassa (T2).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), kolmatta kemoterapiaa (T1) ja kuudetta kemoterapiaa (T2).
SMSES-BC-asteikko on 27 kysymyksestä koostuva työkalu, jolla arvioidaan rintasyöpää sairastavien naisten oireiden itsehoitoprosessin itseluottamustasoa, kun osallistujilla on sivuvaikutuksia ja muita asiaan liittyviä oireita kemoterapian aikana. Siinä on kolme osaa: ongelmanratkaisun ja siihen liittyvien resurssien etsiminen (7 kysymystä), kemoterapiaan liittyvien oireiden käsitteleminen (15 kysymystä) sekä tunteiden ja ihmissuhteiden ongelmien käsitteleminen (5 kysymystä). Pisteiden laskemiseen käytetään Likert-asteikkomenetelmää. 0 pistettä tarkoittaa erittäin epävarmaa, 10 pistettä erittäin itsevarmaa ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 270 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä asteikon mukaan saadaan, sitä varmemmin rintasyöpää sairastavien naisten oireiden hallinta on kemoterapian aikana
Tiedot kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), kolmatta kemoterapiaa (T1) ja kuudetta kemoterapiaa (T2).
Muutos sosiaalisen tuen asteikon peruspisteistä kolmannessa kemoterapiassa (T1) ja kuudennessa kemoterapiassa (T2).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), kolmatta kemoterapiaa (T1) ja kuudetta kemoterapiaa (T2).
Sosiaalinen tukiasteikko käsittelee tapoja, joilla muut vaikuttavat ihmisten reaktioihin stressaaviin tapahtumiin. Sosiaalisen tuen asteikolla on 16 kysymystä. Sosiaalitukiasteikko on jaettu puolisoihin, sukulaisiin ja ystäviin sekä hoitohenkilökuntaan. Sen kattamiin neljään sosiaaliseen tukitoimintoon kuuluvat: emotionaalinen tuki (kysymykset 1-4), tietotuki (kysymykset 5-8), aineellinen tuki (kysymykset 9-12) ja arvioiva tuki (13-16 kysymystä); Potilaan subjektiivisen käsityksen perusteella mitataan puolisoiden, sukulaisten ja ystävien sekä hoitohenkilökunnan tuen aste. Pisteytys perustuu Likertin viiden pisteen menetelmään. Kokonaispistemäärä vaihtelee 16-80 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sosiaalisen tuen aste.
Tiedot kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), kolmatta kemoterapiaa (T1) ja kuudetta kemoterapiaa (T2).
Muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin – rinta, FACT-B peruspistemäärästä kolmannessa kemoterapiassa (T1) ja kuudennessa kemoterapiassa (T2).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), kolmatta kemoterapiaa (T1) ja kuudetta kemoterapiaa (T2).
Tämän tutkimuksen elämänlaatumuuttujat käyttävät rintasyöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-B), joka on rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaustyökalu. Sen avulla voidaan ymmärtää rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua kuluneen viikon aikana. Kysymyksiä on yhteensä 37, ja ne on jaettu viiteen osa-alueeseen, mukaan lukien: fyysinen terveys (7 kysymystä), sosiaalinen/perheen terveys (7 kysymystä), emotionaalinen terveys (6 kysymystä), toiminnallinen terveys (7 kysymystä) ja muut huolenaiheet (10 kysymystä) ). Pisteytymiseen käytetään Likertin viisipistemenetelmää (0-ei ollenkaan, 1-vähän, 2-jotain, 3-ekvivalenttia ja 4-erittäin). Pisteiden vaihteluväli on 0-148 pistettä vastaajan itsearvioinnin kunkin pistemäärän perusteella. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi on rintasyöpäpotilaiden elämänlaatu.
Tiedot kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), kolmatta kemoterapiaa (T1) ja kuudetta kemoterapiaa (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio uMARS
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kuudennen kemoterapian yhteydessä.
Mobile Application Rating Scale-User -versio on yksinkertainen ja luotettava laadunarviointityökalu terveyteen liittyville mobiilisovelluksille. Asteikolla on yhteensä 26 kysymystä, joissa käytetään 5-pisteen pisteytysmenetelmää (1-riittämätön, 2-huono, 3-hyväksyttävä, 4-hyvä, 5-erinomainen), jotta voidaan mukautua kunkin eri tilanteisiin. mobiilisovellus. Yhdelle kysymykselle on myös vaihtoehto "ei sovelleta". Jaettu neljään objektiiviseen laatunäkökohtaan: osallistuminen (5 kysymystä), toiminnallisuus (4 kysymystä), estetiikka (3 kysymystä), tiedon laatu (4 kysymystä), subjektiivinen laatunäkökohta (4 kysymystä) ja Terveen käyttäytymisen vaikutus (6 kysymystä) ), ulottuvuuksia on yhteensä 6. Pisteet esitetään kunkin laatuulottuvuuden ja kokonaisasteikon keskiarvosanana, korkein on 5 pistettä ja alhaisin 1 piste. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä parempi laatu.
Tiedot kerätään kuudennen kemoterapian yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cheng-Hsin General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (818)109A-57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa