Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка мобильных приложений для женщин с раком молочной железы, проходящих химиотерапию

14 марта 2023 г. обновлено: Cheng-Hsin General Hospital

Эффективность мобильного приложения в качестве вспомогательного инструмента для лечения женщин с раком молочной железы, проходящих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Мобильные телефоны стали незаменимым помощником в повседневной жизни. Удобство и легкая доступность данных и информации, получаемых с помощью мобильных телефонов, сделали мобильные приложения последним трендом в обучении пациентов в медицинских центрах. На Тайване заболеваемость раком молочной железы была самой высокой среди всех видов рака и четвертой по значимости причиной смерти от рака среди женщин. Женщины с раком молочной железы, проходящие курс химиотерапии, страдают от ряда симптомов на протяжении всего химиотерапевтического лечения, что отрицательно сказывается на качестве их жизни. Таким образом, предоставление социальной поддержки и помощи по уходу для этих уязвимых женщин необходимо, чтобы помочь им справиться с проблемами, связанными с раком молочной железы. В рамках этого исследования будет разработано приложение для мобильных устройств, предоставляющее информацию о медицинском обслуживании и социальную поддержку женщинам с раком молочной железы во время химиотерапевтического лечения, чтобы помочь им получать индивидуально подобранную информацию, связанную с химиотерапией, и поддержку со стороны медицинских работников и коллег. В этом исследовании будет использоваться дизайн смешанных методов для разработки приложения для мобильных устройств на основе литературы по раку молочной железы и клинического опыта пациентов с раком молочной железы для удовлетворения потребностей женщин, которые могут возникнуть во время химиотерапевтического лечения. Женщинам с раком молочной железы будет предложено помочь улучшить содержимое приложения для мобильных устройств на основе их опыта и отзывов о мобильном приложении. После завершения разработки мобильного приложения женщины с больными раком молочной железы будут привлечены к участию в рандомизированном контролируемом исследовании для изучения эффективности мобильного приложения. Результаты этого исследования послужат основой для предоставления удаленной, персонализированной и непрерывной модели медицинского обслуживания для повышения самоэффективности, социальной поддержки и качества жизни женщин с раком молочной железы и, в конечном итоге, для повышения общего качества ухода и лечения. удовлетворенность пациентов медицинской помощью, которую получают участники.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это приложение состоит из четырех модулей: 1) обучающий форум; 2) форум «Спроси эксперта»; 3) форум ссылок на веб-сайты; 4) Поощрительный форум. Группа вмешательства получит обычный уход, а также доступ к программе «B with you» в течение шести циклов химиотерапии. Самоэффективность, социальная поддержка и качество жизни будут оцениваться на исходном уровне, а затем на 3-м и 6-м циклах химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Номер телефона: 3171 +886-228227101
  • Электронная почта: yii@ntunhs.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ya-Hui Liang, BS
  • Номер телефона: +886952823710
  • Электронная почта: liang6823@yahoo.com.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Контакт:
          • Ya-Hui Liang, BS
          • Номер телефона: +886952823710
          • Электронная почта: liang6823@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 20 лет.
  • впервые диагностирован рак молочной железы.
  • лечили химиотерапией в местах исследования.
  • возможность выхода в интернет с мобильного телефона.
  • Свободно владеет разговорным и письменным китайским языком.

Критерий исключения:

  • пациентов с когнитивной дисфункцией.
  • диагностированы проблемы с психическим здоровьем.
  • с другими видами рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа приложений для мобильных устройств
рутинный уход и приложение для мобильных устройств, предоставляющее медицинскую информацию и социальную поддержку женщинам с раком молочной железы во время химиотерапевтического лечения.
Устройство: Мобильное устройство как вспомогательное средство для лечения женщин с раком молочной железы, проходящих химиотерапию
В рамках этого исследования будет разработано приложение для мобильных устройств, предоставляющее информацию о медицинском обслуживании и социальную поддержку женщинам с раком молочной железы во время химиотерапевтического лечения, чтобы помочь им получать индивидуально подобранную информацию, связанную с химиотерапией, и поддержку со стороны медицинских работников и коллег.
Без вмешательства: контрольная группа
рутинный уход за женщинами с раком молочной железы во время химиотерапевтического лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным баллом по Шкале самоэффективности управления симптомами — рак молочной железы, SMSES-BC при третьей химиотерапии (T1) и шестой химиотерапии (T2).
Временное ограничение: Данные будут собираться перед химиотерапией (базовый уровень), третьей химиотерапией (T1) и шестой химиотерапией (T2).
Шкала SMSES-BC представляет собой инструмент из 27 вопросов, используемый для оценки уровня уверенности в себе в процессе самолечения симптомов у женщин с раком молочной железы, когда у участников возникают побочные эффекты и другие сопутствующие симптомы во время химиотерапии. Он состоит из трех частей: поиск ресурсов для решения проблем и соответствующих ресурсов (7 вопросов), работа с симптомами, связанными с химиотерапией (15 вопросов), и работа с эмоциями и межличностными проблемами (5 вопросов). Для оценки используется метод шкалы Лайкерта. 0 баллов означают очень неуверенный, 10 баллов — очень уверенный, а оценка варьируется от 0 до 270 баллов. Чем выше балл, полученный по шкале, тем увереннее в купировании симптомов при химиотерапии женщины с раком молочной железы.
Данные будут собираться перед химиотерапией (базовый уровень), третьей химиотерапией (T1) и шестой химиотерапией (T2).
Изменение исходного балла по шкале социальной поддержки при третьей химиотерапии (Т1) и шестой химиотерапии (Т2).
Временное ограничение: Данные будут собираться перед химиотерапией (базовый уровень), третьей химиотерапией (T1) и шестой химиотерапией (T2).
Шкала социальной поддержки касается того, как другие люди влияют на реакцию людей на стрессовые события. В Шкале социальной поддержки 16 вопросов. Шкала социальной поддержки делится на супругов, родственников и друзей, медицинский персонал. Он охватывает четыре функции социальной поддержки: эмоциональную поддержку (вопросы 1-4), информационную поддержку (вопросы 5-8), существенную поддержку (вопросы 9-12) и оценочную поддержку (вопросы 13-16); на основе субъективного восприятия больного измеряется степень поддержки со стороны супругов, родственников и друзей, медицинского персонала. Оценка основана на пятибалльной методике Лайкерта. Суммарная оценка колеблется от 16 до 80 баллов. Чем выше балл, тем выше степень социальной поддержки.
Данные будут собираться перед химиотерапией (базовый уровень), третьей химиотерапией (T1) и шестой химиотерапией (T2).
Изменение по сравнению с исходным баллом функциональной оценки терапии рака молочной железы, FACT-B при третьей химиотерапии (Т1) и шестой химиотерапии (Т2).
Временное ограничение: Данные будут собираться перед химиотерапией (базовый уровень), третьей химиотерапией (T1) и шестой химиотерапией (T2).
Переменные качества жизни в этом исследовании будут использовать Функциональную оценку терапии рака молочной железы (FACT-B), инструмент измерения качества жизни пациентов с раком молочной железы, связанного со здоровьем. Его можно использовать для понимания качества жизни больных раком молочной железы за последнюю неделю. Всего 37 вопросов, разделенных на пять аспектов, в том числе: физическое здоровье (7 вопросов), социальное/семейное здоровье (7 вопросов), эмоциональное здоровье (6 вопросов), функциональное здоровье (7 вопросов) и дополнительные проблемы (10 вопросов). ). Для оценки используется пятибалльная методика Лайкерта (0 – совсем нет, 1 – немного, 2 – немного, 3 – равнозначно, 4 – очень). Диапазон баллов составляет от 0 до 148 баллов, исходя из каждого балла самооценки респондента. Чем выше общий балл, тем лучше качество жизни больных раком молочной железы.
Данные будут собираться перед химиотерапией (базовый уровень), третьей химиотерапией (T1) и шестой химиотерапией (T2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пользовательская версия шкалы рейтинга мобильных приложений, uMARS
Временное ограничение: Данные будут собраны на шестой химиотерапии.
Версия Mobile Application Rating Scale-User — это простой и надежный инструмент оценки качества мобильных приложений, связанных со здоровьем. Всего в шкале 26 вопросов с использованием 5-балльной системы оценивания (1-неудовлетворительно, 2-плохо, 3-приемлемо, 4-хорошо, 5-отлично), чтобы адаптироваться к различным ситуациям каждого мобильное приложение. Существует также вариант «не применимо» для одного вопроса. Разделены на четыре аспекта объективного качества: участие (5 вопросов), функциональность (4 вопроса), эстетика (3 вопроса), качество информации (4 вопроса), аспект субъективного качества (4 вопроса) и влияние здорового поведения (6 вопросов). ), всего 6 измерений. Оценка представлена ​​средней оценкой по каждому параметру качества и общей шкале, наивысшая оценка составляет 5 баллов, а самая низкая - 1 балл. Чем выше средний балл, тем лучше качество.
Данные будут собраны на шестой химиотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cheng-Hsin General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (818)109A-57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться