Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilalkalmazás-támogatás kemoterápiában részesülő mellrákos nők számára

2023. március 14. frissítette: Cheng-Hsin General Hospital

A mobilalkalmazások hatékonysága a kemoterápiában részesülő emlőrákos nők kezelésének támogató eszközeként: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A mobiltelefonok a mindennapi élet elengedhetetlen eszközévé váltak. A mobiltelefonon keresztül kapott adatok és információk kényelme és könnyű hozzáférhetősége a mobilalkalmazásokat a legújabb trendté tette a betegek oktatásában az egészségügyi központokban. Tajvanon az emlőrák előfordulása volt a legmagasabb az összes rák közül, és a nők körében a negyedik vezető halálok. A kemoterápiában részesülő emlőrákos nők a kemoterápiás kezelés során számos tünettől szenvednek, amelyek károsan befolyásolják életminőségüket. Ezért a szociális támogatás és az ápolási segítségnyújtás ezeknek a kiszolgáltatott nőknek elengedhetetlen ahhoz, hogy segítsenek nekik szembenézni mellrákos kihívásaikkal. Ez a tanulmány egy olyan mobileszköz-alkalmazást fejleszt ki, amely egészségügyi információkat és szociális támogatást nyújt a mellrákos nők számára a kemoterápiás kezelés során, hogy segítsen nekik személyre szabott, a kemoterápiával kapcsolatos információkat kapni, valamint segítséget kapjanak az egészségügyi szakemberektől és társaiktól. Ebben a tanulmányban vegyes módszerekkel fejlesztenek egy mobileszköz-alkalmazást az emlőrákos szakirodalom és az emlőrákos betegek klinikai tapasztalatai alapján, hogy kielégítsék a nők kemoterápiás kezelés során tapasztalt igényeit. A mellrákos nőket felkérik, hogy segítsenek finomítani a Mobileszköz-alkalmazás tartalmát a mobilalkalmazással kapcsolatos tapasztalataik és visszajelzéseik alapján. A mobilalkalmazás fejlesztésének befejeztével emlőrákos betegeket toboroznak be egy randomizált, kontrollált vizsgálatba, hogy megvizsgálják a mobilalkalmazás hatékonyságát. A tanulmány eredményei alapot adnak egy távoli, személyre szabott és folyamatos egészségügyi modell kialakításához, amely javítja az emlőrákos nők önhatékonyságát, szociális támogatását és életminőségét, és végső soron javítja az ellátás általános minőségét és minőségét. a betegek elégedettsége a résztvevők egészségügyi ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez az alkalmazás négy modulból áll: 1) egy tanulási fórum; 2) egy Ask-the-Expert fórum; 3) egy Weboldal hivatkozási fóruma; 4) egy bátorító fórum. Az intervenciós csoport rutin ellátásban részesül, valamint hozzáférést kap a „B veled” programhoz a hat kemoterápiás ciklus alatt. Az önhatékonyságot, a szociális támogatást és az életminőséget a kiinduláskor, majd a 3. és 6. kemoterápiás ciklusban mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonszám: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 20 éves.
  • először diagnosztizáltak mellrákot.
  • kemoterápiával kezelték a vizsgálati helyeken.
  • képes elérni az internetet mobiltelefonnal.
  • Folyékonyan beszél szóban és írásban kínaiul.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek.
  • mentális egészségügyi problémákat diagnosztizáltak.
  • más rákbetegségekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobileszköz-alkalmazáscsoport
rutinápolási és mobileszköz-alkalmazás, amely orvosi ellátási információkat és szociális támogatást nyújt emlőrákos nők számára kemoterápiás kezelésük során
Ez a tanulmány egy olyan mobileszköz-alkalmazást fejleszt ki, amely egészségügyi információkat és szociális támogatást nyújt a mellrákos nők számára a kemoterápiás kezelés során, hogy segítsen nekik személyre szabott, a kemoterápiával kapcsolatos információkat kapni, valamint segítséget kapjanak az egészségügyi szakemberektől és társaiktól.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
mellrákos nők rutinszerű ellátása a kemoterápiás kezelés alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Tünetkezelési Önhatékonysági Skála – Mellrák, SMSES-BC kiindulási pontszámához képest a harmadik kemoterápiánál (T1) és a hatodik kemoterápiánál (T2).
Időkeret: Az adatokat a kemoterápia (alapvonal), a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) előtt gyűjtik össze.
Az SMSES-BC skála egy 27 kérdésből álló eszköz, amellyel felmérhető az emlőrákos nők tüneti öngondoskodási folyamatának önbizalma, ha a résztvevőknek mellékhatásai és egyéb kapcsolódó tünetek jelentkeznek a kemoterápia során. Három részből áll: problémamegoldó és kapcsolódó források keresése (7 kérdés), a kemoterápiával kapcsolatos tünetek kezelése (15 kérdés), valamint az érzelmek és interperszonális problémák kezelése (5 kérdés). A pontozáshoz a Likert-skála módszerét használják. A 0 pont nagyon bizonytalan, a 10 pont azt jelenti, hogy nagyon magabiztos, és a pontszám 0 és 270 pont között mozog. Minél magasabb a skála szerinti pontszám, annál biztosabb a kemoterápia alatti tünetkezelésben az emlőrákos nők körében.
Az adatokat a kemoterápia (alapvonal), a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) előtt gyűjtik össze.
Változás a Szociális Támogatás Skála alapértékéhez képest a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) esetén.
Időkeret: Az adatokat a kemoterápia (alapvonal), a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) előtt gyűjtik össze.
A Szociális Támogatás Skála azzal foglalkozik, hogy mások hogyan befolyásolják az egyének stresszes eseményekre adott válaszait. A Szociális Támogatás Skála 16 kérdést tartalmaz. A szociális támogatás skála házastársakra, rokonokra és barátokra, valamint egészségügyi személyzetre oszlik. A négy szociális támogatási funkció, amelyre kiterjed: érzelmi támogatás (1-4. kérdés), információs támogatás (5-8. kérdés), érdemi támogatás (9-12. kérdés) és értékelő támogatás (13-16 kérdés); a páciens szubjektív megítélése alapján mérik a házastársak, rokonok és barátok, valamint az egészségügyi személyzet támogatásának mértékét. A pontszám a Likert ötpontos módszeren alapul. Az összpontszám 16 és 80 pont között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szociális támogatottság mértéke.
Az adatokat a kemoterápia (alapvonal), a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) előtt gyűjtik össze.
Változás a rákterápia funkcionális értékelése - mell, FACT-B kiindulási pontszámához képest a harmadik kemoterápiánál (T1) és a hatodik kemoterápiánál (T2).
Időkeret: Az adatokat a kemoterápia (alapvonal), a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) előtt gyűjtik össze.
Ebben a tanulmányban az életminőség-változók a Cancer Therapy-Breast Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) nevű mérőeszközt fogják használni, amely a mellrákos betegek egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének mérésére szolgál. Használható a mellrákos betegek életminőségének megértéséhez az elmúlt héten. Összesen 37 kérdés van, öt szempontra osztva, köztük: fizikai egészség (7 kérdés), szociális/családi egészség (7 kérdés), érzelmi egészség (6 kérdés), funkcionális egészség (7 kérdés) és további problémák (10 kérdés) ). A Likert-féle ötpontos módszert használják a pontozáshoz (0-egyáltalán nem, 1-kicsit, 2-néhány, 3-egyenértékű és 4-nagyon). A pontszám 0-148 pont, a válaszadó önértékelésének egyes pontszámai alapján. Minél magasabb az összpontszám, annál jobb az emlőrákos betegek életminősége.
Az adatokat a kemoterápia (alapvonal), a harmadik kemoterápia (T1) és a hatodik kemoterápia (T2) előtt gyűjtik össze.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az uMARS mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója
Időkeret: Az adatokat a hatodik kemoterápia során gyűjtik.
A Mobile Application Rating Scale-User verzió egy egyszerű és megbízható minőségértékelési eszköz az egészséggel kapcsolatos mobilalkalmazásokhoz. Összesen 26 kérdés található a skálán, 5 pontos pontozási módszerrel (1-Elégtelen, 2-Gyenge, 3-Elfogadható, 4-Jó, 5-Kiváló), hogy alkalmazkodni tudjanak mindegyik helyzetéhez. mobilos alkalmazás. Egy kérdésnél van egy „nem alkalmazható” opció is. Négy objektív minőségi szempontra osztva: részvétel (5 kérdés), funkcionalitás (4 kérdés), esztétika (3 kérdés), információminőség (4 kérdés), szubjektív minőségi szempont (4 kérdés) és az egészséges viselkedés hatása (6 kérdés) ), összesen 6 méret van. A pontszámot az egyes minőségi dimenziók és az összskála átlagpontszáma adja, a legmagasabb 5 pont, a legalacsonyabb 1 pont. Minél magasabb az átlagpontszám, annál jobb a minőség.
Az adatokat a hatodik kemoterápia során gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • (818)109A-57

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel