Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora mobilních aplikací pro ženy s rakovinou prsu podstupující chemoterapii

14. března 2023 aktualizováno: Cheng-Hsin General Hospital

Efektivita mobilní aplikace jako podpůrného nástroje pro léčbu žen s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Mobilní telefony se staly nezbytným nástrojem každodenního života. Pohodlí a snadná dostupnost dat a informací přijímaných prostřednictvím mobilních telefonů učinily z mobilních aplikací nejnovější trend pro poskytování vzdělávání pacientů v lékařských centrech. Na Tchaj-wanu je výskyt rakoviny prsu nejvyšší ze všech druhů rakoviny a je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen. Ženy s rakovinou prsu, které podstupují chemoterapii, trpí během chemoterapie řadou příznaků, které nepříznivě ovlivňují kvalitu jejich života. Poskytování sociální podpory a pomůcek ošetřovatelské péče těmto zranitelným ženám je proto nezbytné, aby jim pomohly čelit problémům s rakovinou prsu. Tato studie vyvine aplikaci pro mobilní zařízení poskytující informace o lékařské péči a sociální podporu ženám s rakovinou prsu během jejich chemoterapie, aby jim pomohla získat individuálně přizpůsobené informace související s chemoterapií a podporu od zdravotníků a vrstevníků. Tato studie bude používat návrh smíšených metod k vývoji aplikace pro mobilní zařízení založené na literatuře o rakovině prsu a klinických zkušenostech pacientek s rakovinou prsu, aby splnily potřeby, které mohou ženy pociťovat během chemoterapie. Ženy s rakovinou prsu budou vyzvány, aby pomohly vylepšit obsah aplikace pro mobilní zařízení na základě svých zkušeností a zpětné vazby k mobilní aplikaci. Po dokončení vývoje mobilní aplikace budou ženy s pacientkami s rakovinou prsu přijaty k účasti v randomizované kontrolované studii, která bude zkoumat účinnost mobilní aplikace. Výsledky této studie poskytnou základ pro poskytování vzdáleného, ​​personalizovaného a nepřetržitého modelu zdravotní péče s cílem zlepšit vlastní účinnost, sociální podporu a kvalitu života žen s rakovinou prsu a v konečném důsledku zvýšit celkovou kvalitu péče a spokojenost pacientů s lékařskou péčí, které se jim dostává.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato aplikace má čtyři moduly: 1) Výukové fórum; 2) fórum Ask-the-Expert; 3) fórum odkazů na webové stránky; 4) povzbuzující fórum. Intervenční skupina obdrží rutinní péči plus přístup k programu „B s vámi“ během šesti cyklů chemoterapie. Vlastní účinnost, sociální podpora a kvalita života budou měřeny na začátku, poté ve 3. a 6. cyklu chemoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonní číslo: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 20 let věku.
  • poprvé diagnostikována rakovina prsu.
  • léčených chemoterapií v místech studie.
  • možnost přístupu k internetu pomocí mobilního telefonu.
  • Plynulá mluvená i psaná čínština.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s kognitivní dysfunkcí.
  • diagnostikované duševní problémy.
  • s jinými rakovinami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikací pro mobilní zařízení
aplikace pro běžnou péči a mobilní zařízení poskytující informace o lékařské péči a sociální podporu ženám s rakovinou prsu během jejich chemoterapie
Přístroj: Mobilní zařízení jako podpůrný nástroj pro léčbu žen s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii
Tato studie vyvine aplikaci pro mobilní zařízení poskytující informace o lékařské péči a sociální podporu ženám s rakovinou prsu během jejich chemoterapie, aby jim pomohla získat individuálně přizpůsobené informace související s chemoterapií a podporu od zdravotníků a vrstevníků.
Žádný zásah: kontrolní skupina
rutinní péče o ženy s rakovinou prsu během jejich chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre škály Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Breast Cancer, SMSES-BC při třetí chemoterapii (T1) a šesté chemoterapii (T2).
Časové okno: Údaje budou shromážděny před chemoterapií (základní stav), třetí chemoterapií (T1) a šestou chemoterapií (T2).
Škála SMSES-BC je nástroj s 27 otázkami, který se používá k posouzení úrovně sebevědomí v procesu sebepéče o symptomy u žen s rakovinou prsu, když účastníci mají vedlejší účinky a další související symptomy během chemoterapie. Má tři části: hledání řešení problémů a souvisejících zdrojů (7 otázek), řešení symptomů souvisejících s chemoterapií (15 otázek) a řešení emocí a interpersonálních problémů (5 otázek). Ke bodování se používá metoda Likertovy škály. 0 bodů znamená velmi nedůvěřivý, 10 bodů znamená velmi sebejistý a skóre se pohybuje od 0 do 270 bodů. Čím vyšší skóre bylo získáno podle škály, tím jistější je zvládnutí symptomů během chemoterapie u žen s rakovinou prsu
Údaje budou shromážděny před chemoterapií (základní stav), třetí chemoterapií (T1) a šestou chemoterapií (T2).
Změna od výchozího skóre škály sociální podpory při třetí chemoterapii (T1) a šesté chemoterapii (T2).
Časové okno: Údaje budou shromážděny před chemoterapií (základní stav), třetí chemoterapií (T1) a šestou chemoterapií (T2).
Škála sociální podpory se zabývá způsoby, jakými ostatní ovlivňují reakce osob na stresující události. Ve škále sociální podpory je 16 otázek. Stupnice sociální podpory se dělí na manžele, příbuzné a přátele a zdravotnický personál. Mezi čtyři funkce sociální podpory, které pokrývá, patří: emocionální podpora (otázky 1-4), informační podpora (otázky 5-8), věcná podpora (otázky 9-12) a hodnotící podpora (13-16 otázek); na základě subjektivního vnímání pacienta se měří míra podpory ze strany manželů, příbuzných a přátel a zdravotnického personálu. Skóre je založeno na Likertově pětibodové metodě. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší míra sociální opory.
Údaje budou shromážděny před chemoterapií (základní stav), třetí chemoterapií (T1) a šestou chemoterapií (T2).
Změna od výchozího skóre funkčního hodnocení léčby rakoviny – prs, FACT-B při třetí chemoterapii (T1) a šesté chemoterapii (T2).
Časové okno: Údaje budou shromážděny před chemoterapií (základní stav), třetí chemoterapií (T1) a šestou chemoterapií (T2).
Proměnné kvality života v této studii budou využívat Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B), nástroj pro měření kvality života pacientů s rakovinou prsu. Může být použit k pochopení kvality života pacientek s rakovinou prsu za poslední týden. Existuje celkem 37 otázek rozdělených do pěti aspektů, včetně: fyzického zdraví (7 otázek), sociálního/rodinného zdraví (7 otázek), emočního zdraví (6 otázek), funkčního zdraví (7 otázek) a dalších obav (10 otázek). ). Pro bodování se používá Likertova pětibodová metoda (0 – vůbec ne, 1 – málo, 2 – trochu, 3 – ekvivalent a 4 – velmi). Rozsah skóre je 0-148 bodů na základě každého skóre sebehodnocení respondenta. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života pacientek s rakovinou prsu.
Údaje budou shromážděny před chemoterapií (základní stav), třetí chemoterapií (T1) a šestou chemoterapií (T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací, uMARS
Časové okno: Data budou sbírána při šesté chemoterapii.
Verze Mobile Application Rating Scale-User je jednoduchý a spolehlivý nástroj pro hodnocení kvality pro mobilní aplikace související se zdravím. Na škále je celkem 26 otázek za použití 5bodové bodovací metody (1-nedostatečné, 2-špatné, 3-přijatelné, 4-dobré, 5-výborné), aby bylo možné přizpůsobit se různým situacím každého mobilní aplikace. U jedné otázky je také možnost „nepoužije se“. Rozděleno na čtyři objektivní aspekty kvality – účast (5 otázek), funkčnost (4 otázky), estetika (3 otázky), kvalita informací (4 otázky), aspekt subjektivní kvality (4 otázky) a dopad zdravého chování (6 otázek). ), je celkem 6 rozměrů. Skóre je prezentováno průměrným skóre každé dimenze kvality a celkovou škálou, nejvyšší je 5 bodů a nejnižší je 1 bod. Čím vyšší je průměrné skóre, tím lepší je kvalita.
Data budou sbírána při šesté chemoterapii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheng-Hsin General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (818)109A-57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit