Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna Wsparcie dla kobiet z rakiem piersi w trakcie chemioterapii

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Cheng-Hsin General Hospital

Skuteczność aplikacji mobilnej jako narzędzia wspomagającego leczenie kobiet z rakiem piersi poddawanych chemioterapii: randomizowana, kontrolowana próba

Telefony komórkowe stały się niezbędnym narzędziem codziennego życia. Wygoda i łatwa dostępność danych i informacji otrzymywanych za pośrednictwem telefonów komórkowych sprawiły, że aplikacje mobilne stały się najnowszym trendem w edukacji pacjentów w placówkach medycznych. Na Tajwanie częstość występowania raka piersi jest najwyższa spośród wszystkich nowotworów i jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u kobiet. Kobiety z rakiem piersi, które przechodzą chemioterapię, cierpią z powodu wielu objawów podczas chemioterapii, które niekorzystnie wpływają na jakość ich życia. Dlatego zapewnienie wsparcia społecznego i opieki pielęgniarskiej tym wrażliwym kobietom jest konieczne, aby pomóc im stawić czoła wyzwaniom związanym z rakiem piersi. W ramach tego badania zostanie opracowana aplikacja na urządzenia mobilne zapewniająca informacje dotyczące opieki medycznej i wsparcia społecznego dla kobiet z rakiem piersi podczas chemioterapii, aby pomóc im w otrzymywaniu indywidualnie dostosowanych informacji związanych z chemioterapią i wsparciem ze strony pracowników służby zdrowia i rówieśników. W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt oparty na metodach mieszanych w celu opracowania aplikacji na urządzenia mobilne w oparciu o literaturę dotyczącą raka piersi i doświadczenia kliniczne pacjentek z rakiem piersi w celu zaspokojenia potrzeb, jakie kobiety mogą odczuwać podczas chemioterapii. Kobiety z rakiem piersi zostaną poproszone o pomoc w dopracowaniu zawartości aplikacji na urządzenia mobilne w oparciu o ich doświadczenia i opinie na temat aplikacji mobilnej. Po zakończeniu prac nad aplikacją mobilną kobiety chore na raka piersi zostaną zrekrutowane do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym mającym na celu zbadanie skuteczności aplikacji mobilnej. Wyniki tego badania zapewnią podstawę do dostarczenia zdalnego, spersonalizowanego i ciągłego modelu opieki zdrowotnej w celu poprawy poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego i jakości życia kobiet z rakiem piersi, a ostatecznie poprawy ogólnej jakości opieki i satysfakcja pacjentów z opieki medycznej, jaką otrzymują uczestnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta aplikacja ma cztery moduły: 1) forum edukacyjne; 2) forum Zapytaj Eksperta; 3) forum linków do Serwisu; 4) forum zachęty. Grupa interwencyjna otrzyma rutynową opiekę oraz dostęp do programu „B with you” podczas sześciu cykli chemioterapii. Poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne i jakość życia będą mierzone na początku badania, a następnie w trzecim i szóstym cyklu chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Numer telefonu: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 20 lat.
  • po raz pierwszy zdiagnozowano raka piersi.
  • leczonych chemioterapią w ośrodkach badawczych.
  • mieć dostęp do Internetu za pomocą telefonu komórkowego.
  • Biegła znajomość języka chińskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z dysfunkcjami poznawczymi.
  • zdiagnozowanych problemów ze zdrowiem psychicznym.
  • z innymi nowotworami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji na urządzenia mobilne
rutynowa opieka i aplikacja na urządzenia mobilne dostarczająca informacji o opiece medycznej i wsparcia socjalnego dla kobiet z rakiem piersi w trakcie chemioterapii
Urządzenie: Urządzenie mobilne jako narzędzie wspomagające leczenie kobiet z rakiem piersi w trakcie chemioterapii
W ramach tego badania zostanie opracowana aplikacja na urządzenia mobilne zapewniająca informacje dotyczące opieki medycznej i wsparcia społecznego dla kobiet z rakiem piersi podczas chemioterapii, aby pomóc im w otrzymywaniu indywidualnie dostosowanych informacji związanych z chemioterapią i wsparciem ze strony pracowników służby zdrowia i rówieśników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowej opieki nad kobietami z rakiem piersi podczas chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali Samooceny Raka Piersi w Skali Samokontroli Objawów, SMSES-BC przy trzeciej chemioterapii (T1) i szóstej chemioterapii (T2).
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed chemioterapią (linia podstawowa), trzecią chemioterapią (T1) i szóstą chemioterapią (T2).
Skala SMSES-BC jest narzędziem składającym się z 27 pytań służącym do oceny poziomu pewności siebie w procesie samoleczenia objawowego kobiet z rakiem piersi, gdy uczestniczki mają skutki uboczne i inne powiązane objawy podczas chemioterapii. Składa się z trzech części: poszukiwanie rozwiązania problemu i powiązanych zasobów (7 pytań), radzenie sobie z objawami związanymi z chemioterapią (15 pytań) oraz radzenie sobie z emocjami i problemami interpersonalnymi (5 pytań). Do oceny stosuje się metodę skali Likerta. 0 punktów oznacza bardzo niepewny siebie, 10 punktów oznacza bardzo pewny siebie, a wynik waha się od 0 do 270 punktów. Im wyższy wynik uzyskany według skali, tym większa pewność leczenia objawów podczas chemioterapii wśród kobiet z rakiem piersi
Dane zostaną zebrane przed chemioterapią (linia podstawowa), trzecią chemioterapią (T1) i szóstą chemioterapią (T2).
Zmiana od wyjściowego wyniku Skali Wsparcia Społecznego przy trzeciej chemioterapii (T1) i szóstej chemioterapii (T2).
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed chemioterapią (linia podstawowa), trzecią chemioterapią (T1) i szóstą chemioterapią (T2).
Skala Wsparcia Społecznego dotyczy sposobów, w jakie inni wpływają na reakcje osób na stresujące wydarzenia. W Skali Wsparcia Społecznego jest 16 pytań. Skala wsparcia społecznego dzieli się na współmałżonków, krewnych i przyjaciół oraz personel medyczny. Obejmuje ona cztery funkcje wsparcia społecznego: wsparcie emocjonalne (pytania 1-4), wsparcie informacyjne (pytania 5-8), wsparcie merytoryczne (pytania 9-12) oraz wsparcie ewaluacyjne (pytania 13-16); na podstawie subiektywnej percepcji pacjenta mierzony jest stopień wsparcia ze strony współmałżonków, krewnych i przyjaciół oraz personelu medycznego. Wynik jest oparty na pięciopunktowej metodzie Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień wsparcia społecznego.
Dane zostaną zebrane przed chemioterapią (linia podstawowa), trzecią chemioterapią (T1) i szóstą chemioterapią (T2).
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku oceny funkcjonalnej leczenia raka piersi, FACT-B przy trzeciej chemioterapii (T1) i szóstej chemioterapii (T2).
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed chemioterapią (linia podstawowa), trzecią chemioterapią (T1) i szóstą chemioterapią (T2).
Zmienne jakości życia w tym badaniu będą wykorzystywać Ocenę Funkcjonalną Terapii Raka Piersi (FACT-B), narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z rakiem piersi. Można go wykorzystać do zrozumienia jakości życia pacjentek z rakiem piersi w ciągu ostatniego tygodnia. W sumie jest 37 pytań podzielonych na pięć aspektów, w tym: zdrowie fizyczne (7 pytań), zdrowie społeczne/rodzinne (7 pytań), zdrowie emocjonalne (6 pytań), zdrowie funkcjonalne (7 pytań) i dodatkowe obawy (10 pytań) ). Do punktacji stosowana jest pięciopunktowa metoda Likerta (0 – wcale, 1 – trochę, 2 – trochę, 3 – odpowiednik, 4 – bardzo). Zakres punktacji wynosi od 0 do 148 punktów, na podstawie każdego wyniku samooceny respondenta. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia pacjentek z rakiem piersi.
Dane zostaną zebrane przed chemioterapią (linia podstawowa), trzecią chemioterapią (T1) i szóstą chemioterapią (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja użytkownika skali ocen aplikacji mobilnych, uMARS
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane podczas szóstej chemioterapii.
Wersja Mobile Application Rating Scale-User to proste i niezawodne narzędzie do oceny jakości aplikacji mobilnych związanych ze zdrowiem. Na skali znajduje się w sumie 26 pytań, przy użyciu 5-punktowej metody punktacji (1-niewystarczająca, 2-słaba, 3-akceptowalna, 4-dobra, 5-doskonała), w celu dostosowania do różnych sytuacji każdego mobilna aplikacja. Istnieje również opcja „nie dotyczy” dla jednego pytania. Podzielony na cztery obiektywne aspekty jakości – uczestnictwo (5 pytań), funkcjonalność (4 pytania), estetyka (3 pytania), jakość informacji (4 pytania), subiektywny aspekt jakości (4 pytania) oraz Wpływ zdrowego zachowania (6 pytań) ), istnieje w sumie 6 wymiarów. Wynik przedstawia średni wynik każdego wymiaru jakości oraz ogólna skala, najwyższa to 5 punktów, a najniższa to 1 punkt. Im wyższy średni wynik, tym lepsza jakość.
Dane zostaną zebrane podczas szóstej chemioterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin general hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (818)109A-57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj