Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van mobiele applicaties voor vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan

14 maart 2023 bijgewerkt door: Cheng-Hsin General Hospital

De effectiviteit van een mobiele applicatie als ondersteuningsinstrument voor de behandeling van vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mobiele telefoons zijn een essentieel hulpmiddel geworden in het dagelijks leven. Het gemak en de gemakkelijke toegankelijkheid van de gegevens en informatie die via mobiele telefoons worden ontvangen, hebben ervoor gezorgd dat mobiele applicaties de nieuwste trend zijn om patiënten in medische centra onderwijs te geven. In Taiwan is de incidentie van borstkanker de hoogste van alle vormen van kanker en de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen. Vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan, hebben tijdens de chemotherapiebehandeling last van een aantal symptomen die hun kwaliteit van leven nadelig beïnvloeden. Het bieden van sociale steun en hulpmiddelen voor verpleegkundige zorg aan deze kwetsbare vrouwen is dus absoluut noodzakelijk om hen te helpen hun uitdagingen op het gebied van borstkanker het hoofd te bieden. Deze studie zal een applicatie voor mobiele apparaten ontwikkelen die medische zorginformatie en sociale ondersteuning biedt aan vrouwen met borstkanker tijdens hun chemotherapiebehandeling om hen te helpen individueel toegesneden informatie te ontvangen met betrekking tot chemotherapie en ondersteuning van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en collega's. Deze studie zal een mixed-methods-ontwerp gebruiken om een ​​applicatie voor mobiele apparaten te ontwikkelen op basis van borstkankerliteratuur en de klinische ervaringen van borstkankerpatiënten om te voorzien in de behoeften die vrouwen kunnen ervaren tijdens de chemotherapiebehandeling. Vrouwen met borstkanker zullen worden uitgenodigd om de inhoud van de applicatie voor mobiele apparaten te helpen verfijnen op basis van hun ervaringen en feedback over de mobiele applicatie. Na voltooiing van de ontwikkeling van de mobiele applicatie zullen vrouwen met borstkankerpatiënten worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van de mobiele applicatie te onderzoeken. De resultaten van deze studie zullen een basis vormen voor het leveren van een op afstand gepersonaliseerd en continu gezondheidszorgmodel om de zelfredzaamheid, sociale steun en levenskwaliteit van vrouwen met borstkanker te verbeteren, en uiteindelijk de algehele kwaliteit van zorg en zorg te verbeteren. patiënttevredenheid over de medische zorg die deelnemers ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze applicatie heeft vier modules: 1) een leerforum; 2) een Vraag-de-expert-forum; 3) een websitelinkforum; 4) een aanmoedigingsforum. De interventiegroep krijgt routinematige zorg plus toegang tot het "B with you"-programma tijdens hun zes cycli van chemotherapie. Zelfeffectiviteit, sociale steun en kwaliteit van leven worden gemeten bij aanvang, daarna tijdens de 3e en 6e cyclus van chemotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefoonnummer: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 20 jaar oud.
  • voor het eerst borstkanker vastgesteld.
  • behandeld met chemotherapie op de onderzoekslocaties.
  • met een mobiele telefoon op internet kunnen.
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Chinees.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met cognitieve stoornissen.
  • gediagnosticeerde psychische problemen.
  • hebben met andere vormen van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Applicatiegroep mobiel apparaat
routinematige zorg en applicatie voor mobiele apparaten die informatie over medische zorg en sociale ondersteuning bieden aan vrouwen met borstkanker tijdens hun chemotherapiebehandeling
Apparaat: Mobiel apparaat als hulpmiddel bij de behandeling van vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan
Deze studie zal een applicatie voor mobiele apparaten ontwikkelen die medische zorginformatie en sociale ondersteuning biedt aan vrouwen met borstkanker tijdens hun chemotherapiebehandeling om hen te helpen individueel toegesneden informatie te ontvangen met betrekking tot chemotherapie en ondersteuning van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en collega's.
Geen tussenkomst: controlegroep
routinematige zorg voor vrouwen met borstkanker tijdens hun chemotherapiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baselinescore van de Symptom-Management Self-Efficacy Scale-Borstkanker, SMSES-BC bij de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld vóór de chemotherapie (baseline), de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
De SMSES-BC-schaal is een instrument met 27 vragen dat wordt gebruikt om het zelfvertrouwensniveau van het symptoomzelfzorgproces van vrouwen met borstkanker te beoordelen wanneer deelnemers bijwerkingen en andere gerelateerde symptomen hebben tijdens chemotherapie. Er zijn drie onderdelen: zoeken naar probleemoplossing en gerelateerde bronnen (7 vragen), omgaan met symptomen die verband houden met chemotherapie (15 vragen), en omgaan met emoties en interpersoonlijke problemen (5 vragen). De Likert-schaalmethode wordt gebruikt om te scoren. 0 punten betekent zeer onzeker, 10 punten betekenen zeer zelfverzekerd en de score varieert van 0 tot 270 punten. Hoe hoger de score op de schaal, hoe meer vertrouwen in symptoombestrijding tijdens chemotherapie bij de vrouwen met borstkanker
Gegevens zullen worden verzameld vóór de chemotherapie (baseline), de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
Verandering ten opzichte van de baselinescore van de Maatschappelijke Ondersteuningsschaal bij de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld vóór de chemotherapie (baseline), de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
De Social Support Scale houdt zich bezig met manieren waarop anderen de reacties van personen op stressvolle gebeurtenissen beïnvloeden. In de Maatschappelijke Ondersteuningsschaal zijn er 16 vragen. De schaal voor sociale steun is onderverdeeld in echtgenoten, familieleden en vrienden, en medisch personeel. De vier sociale ondersteuningsfuncties die erin worden behandeld, zijn: emotionele ondersteuning (vragen 1-4), informatieve ondersteuning (vragen 5-8), inhoudelijke ondersteuning (vragen 9-12) en evaluatieve ondersteuning (13-16 vragen); op basis van de subjectieve perceptie van de patiënt wordt de mate van steun van echtgenoten, familieleden en vrienden en medisch personeel gemeten. De score is gebaseerd op de Likert vijfpuntenmethode. De totale score varieert van 16 tot 80 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van sociale steun.
Gegevens zullen worden verzameld vóór de chemotherapie (baseline), de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
Verandering ten opzichte van de baselinescore van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast, FACT-B bij de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld vóór de chemotherapie (baseline), de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).
De kwaliteit van leven-variabelen in deze studie zullen gebruik maken van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), een meetinstrument voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten. Het kan worden gebruikt om de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten in de afgelopen week te begrijpen. Er zijn in totaal 37 vragen, verdeeld over vijf aspecten, waaronder: lichamelijke gezondheid (7 vragen), sociale/gezinsgezondheid (7 vragen), emotionele gezondheid (6 vragen), functionele gezondheid (7 vragen) en aanvullende zorgen (10 vragen). ). De Likert vijfpuntsmethode wordt gebruikt voor het scoren (0-helemaal niet, 1-een beetje, 2-enkele, 3-equivalent en 4-zeer). Het scorebereik is 0-148 punten, gebaseerd op elke score van de zelfevaluatie van de respondent. Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten.
Gegevens zullen worden verzameld vóór de chemotherapie (baseline), de derde chemotherapie (T1) en de zesde chemotherapie (T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale, uMARS
Tijdsspanne: Bij de zesde chemotherapie worden gegevens verzameld.
De Mobile Application Rating Scale-User-versie is een eenvoudige en betrouwbare kwaliteitsbeoordelingstool voor gezondheidsgerelateerde mobiele applicaties. Er zijn in totaal 26 vragen op de schaal, met behulp van een 5-punts scoremethode (1-Onvoldoende, 2-Slecht, 3-Acceptabel, 4-Goed, 5-Uitstekend), om aan te passen aan de verschillende situaties van elk mobiele applicatie. Er is ook een optie "niet van toepassing" voor één vraag. Onderverdeeld in vier objectieve kwaliteitsaspecten: participatie (5 vragen), functionaliteit (4 vragen), esthetiek (3 vragen), informatiekwaliteit (4 vragen), een subjectief kwaliteitsfacet (4 vragen) en de impact van gezond gedrag (6 vragen). ), zijn er in totaal 6 dimensies. De score wordt weergegeven door de gemiddelde score van elke kwaliteitsdimensie en de totale schaal, de hoogste is 5 punten en de laagste is 1 punt. Hoe hoger de gemiddelde score, hoe beter de kwaliteit.
Bij de zesde chemotherapie worden gegevens verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (818)109A-57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren