화학 요법을 받는 유방암 여성을 위한 모바일 애플리케이션 지원
2023년 3월 14일 업데이트: Cheng-Hsin General Hospital
화학 요법을 받는 유방암 여성 치료를 위한 지원 도구로서 모바일 애플리케이션의 효과: 무작위 통제 시험
휴대전화는 일상생활의 필수 도구가 되었습니다.
휴대전화를 통해 받은 데이터와 정보의 편리함과 손쉬운 접근성은 모바일 애플리케이션을 의료기관 환자 교육의 최신 트렌드로 만들었다.
대만에서 유방암 발병률은 모든 암 중에서 가장 높았으며 여성의 암 사망 원인 중 네 번째로 높았습니다.
화학 요법을 받고 있는 유방암 여성은 화학 요법 치료를 통해 삶의 질에 해로운 영향을 미치는 여러 가지 증상을 겪습니다.
따라서 이러한 취약한 여성들에게 사회적 지원 및 간호 지원을 제공하는 것은 그들이 유방암 문제에 직면하도록 돕는 데 필수적입니다.
본 연구는 유방암 여성이 항암치료를 받는 동안 의료정보와 사회적 지원을 제공하는 모바일 기기 애플리케이션을 개발하여 이들이 화학요법과 관련된 개인별 맞춤형 정보와 의료 전문가 및 동료의 지원을 받을 수 있도록 할 것입니다.
이 연구는 화학 요법 치료 중에 여성이 경험할 수 있는 요구를 충족시키기 위해 유방암 문헌과 유방암 환자의 임상 경험을 기반으로 모바일 장치 응용 프로그램을 개발하기 위해 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.
유방암에 걸린 여성은 모바일 응용 프로그램에 대한 경험과 피드백을 기반으로 모바일 장치 응용 프로그램의 콘텐츠를 개선하는 데 도움이 되도록 초대됩니다.
모바일 애플리케이션 개발이 완료되면 유방암 환자를 가진 여성을 모집하여 모바일 애플리케이션의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 실험에 참여하게 됩니다.
이 연구의 결과는 유방암 여성의 자기 효능감, 사회적 지원 및 삶의 질을 개선하고 궁극적으로 전반적인 치료의 질과 의료 참가자가 받는 환자 만족도.
연구 개요
상세 설명
이 응용 프로그램에는 4개의 모듈이 있습니다. 1) 학습 포럼; 2) Ask-the-Expert 포럼; 3) 웹사이트 링크 포럼; 4) 격려 포럼.
개입 그룹은 화학 요법의 6주기 동안 일상적인 치료와 "B with you" 프로그램에 대한 액세스를 받게 됩니다.
자기효능감, 사회적 지지, 삶의 질을 기준선에서 측정한 다음 화학요법의 3주기와 6주기에서 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun-Yi Tai, Ph.D
- 전화번호: 3171 +886-228227101
- 이메일: yii@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ya-Hui Liang, BS
- 전화번호: +886952823710
- 이메일: liang6823@yahoo.com.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Cheng Hsin General Hospital
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연락하다:
- Ya-Hui Liang, BS
- 전화번호: +886952823710
- 이메일: liang6823@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 처음으로 유방암 진단을 받았습니다.
- 연구 사이트에서 화학 요법으로 치료.
- 휴대폰으로 인터넷에 접속할 수 있다.
- 구어체 및 서면 중국어에 능통합니다.
제외 기준:
- 인지기능장애 환자.
- 정신 건강 문제 진단.
- 다른 암을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 디바이스 애플리케이션 그룹
화학 요법 치료 중 유방암 여성을 위한 의료 정보 및 사회적 지원을 제공하는 정기 진료 및 모바일 장치 애플리케이션
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본 연구는 유방암 여성이 항암치료를 받는 동안 의료정보와 사회적 지원을 제공하는 모바일 기기 애플리케이션을 개발하여 이들이 화학요법과 관련된 개인별 맞춤형 정보와 의료 전문가 및 동료의 지원을 받을 수 있도록 할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
화학 요법 치료 중 유방암 여성을 위한 일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차 화학요법(T1) 및 6차 화학요법(T2)에서 증상-관리 자기 효능 척도-유방암, SMSES-BC의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 데이터는 화학 요법(기준선), 세 번째 화학 요법(T1) 및 여섯 번째 화학 요법(T2) 전에 수집됩니다.
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SMSES-BC 척도는 참가자가 화학 요법 중 부작용 및 기타 관련 증상을 보일 때 유방암 여성의 증상 자가 관리 과정의 자신감 수준을 평가하는 데 사용되는 27개 질문 도구입니다.
문제 해결 및 관련 리소스 찾기(7개 질문), 화학 요법 관련 증상 처리(15개 질문), 감정 및 대인 관계 문제 처리(5개 질문)의 세 부분으로 구성됩니다.
점수를 매기기 위해 리커트 척도 방법이 사용됩니다.
0점은 매우 자신감이 없음을 의미하고 10점은 매우 자신감을 의미하며 점수 범위는 0~270점입니다.
유방암 여성의 경우 척도에 따라 얻은 점수가 높을수록 화학요법 중 증상 관리에 대한 자신감이 높음
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데이터는 화학 요법(기준선), 세 번째 화학 요법(T1) 및 여섯 번째 화학 요법(T2) 전에 수집됩니다.
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3차 화학요법(T1) 및 6차 화학요법(T2)에서 사회적 지원 척도의 기준 점수로부터의 변화.
기간: 데이터는 화학 요법(기준선), 세 번째 화학 요법(T1) 및 여섯 번째 화학 요법(T2) 전에 수집됩니다.
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사회적 지원 척도는 다른 사람들이 스트레스가 많은 사건에 대한 개인의 반응에 영향을 미치는 방식과 관련이 있습니다.
사회적 지원 척도에는 16개의 질문이 있습니다.
사회적 지원 척도는 배우자, 친지 및 친구, 의료진으로 구분된다.
그것이 다루는 네 가지 사회적 지원 기능에는 정서적 지원(질문 1-4), 정보 지원(질문 5-8), 실질적인 지원(질문 9-12) 및 평가 지원(13-16 질문)이 포함됩니다. 환자의 주관적 인식을 바탕으로 배우자, 친척, 친구, 의료진의 지지 정도를 측정한다.
점수는 리커트 5점 방식을 기반으로 합니다.
총점은 16~80점입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지 정도가 높은 것을 의미한다.
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데이터는 화학 요법(기준선), 세 번째 화학 요법(T1) 및 여섯 번째 화학 요법(T2) 전에 수집됩니다.
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3차 화학요법(T1) 및 6차 화학요법(T2)에서 암 치료의 기능적 평가 - 유방, FACT-B의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 데이터는 화학 요법(기준선), 세 번째 화학 요법(T1) 및 여섯 번째 화학 요법(T2) 전에 수집됩니다.
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본 연구의 삶의 질 변수는 유방암 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구인 FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)를 사용할 것이다.
지난주 유방암 환자의 삶의 질을 이해하는 데 사용할 수 있습니다.
신체 건강(7문항), 사회/가족 건강(7문항), 정서적 건강(6문항), 기능적 건강(7문항), 기타 우려 사항(10문항) 등 총 37문항으로 구성되어 있습니다. ).
점수는 리커트 5점법을 사용한다(0-전혀 아니다, 1-약간, 2-약간, 3-대응, 4-매우 그렇다).
점수 범위는 0-148점이며, 응답자의 자기 평가 점수를 기준으로 합니다.
총점이 높을수록 유방암 환자의 삶의 질이 좋은 것이다.
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데이터는 화학 요법(기준선), 세 번째 화학 요법(T1) 및 여섯 번째 화학 요법(T2) 전에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 등급 척도인 uMARS의 사용자 버전
기간: 데이터는 여섯 번째 화학 요법에서 수집됩니다.
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Mobile Application Rating Scale-User 버전은 건강 관련 모바일 애플리케이션을 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 품질 평가 도구입니다.
척도에는 총 26개의 문항이 있으며, 각각의 상황에 적응하기 위해 5점 채점 방법(1-미흡, 2-나쁨, 3-적당, 4-좋음, 5-매우 좋음)을 사용합니다. 모바일 애플리케이션.
한 가지 질문에 대해 "해당 없음" 옵션도 있습니다.
참여(5문항), 기능(4문항), 심미성(3문항), 정보 품질(4문항), 주관적 품질 측면(4문항), 건강한 행동의 영향(6문항) 등 4개의 객관적인 품질 측면으로 나뉩니다. ), 총 6개의 차원이 있습니다.
점수는 각 품질 차원의 평균점수와 총점으로 제시하며 최고점은 5점, 최저점은 1점이다.
평균 점수가 높을수록 품질이 좋습니다.
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데이터는 여섯 번째 화학 요법에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ya-Hui Liang, BS, Cheng-Hsin General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Wilson H. Development and Validation of the User Version of the Mobile Application Rating Scale (uMARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 10;4(2):e72. doi: 10.2196/mhealth.5849.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Wan C, Zhang D, Yang Z, Tu X, Tang W, Feng C, Wang H, Tang X. Validation of the simplified Chinese version of the FACT-B for measuring quality of life for patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2007 Dec;106(3):413-8. doi: 10.1007/s10549-007-9511-1. Epub 2007 Mar 22.
- Akechi T, Yamaguchi T, Uchida M, Imai F, Momino K, Katsuki F, Sakurai N, Miyaji T, Horikoshi M, Furukawa TA, Iwata H, Uchitomi Y. Smartphone problem-solving and behavioural activation therapy to reduce fear of recurrence among patients with breast cancer (SMartphone Intervention to LEssen fear of cancer recurrence: SMILE project): protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Nov 8;8(11):e024794. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024794.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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